胃肠道肿瘤评估中的醋酸增白
醋酸增白时间作为诊断 Barrett 食管高危肿瘤的新客观工具
乙酸色素内窥镜检查是用于检测胃肠道内发育不良的既定标准技术。 醋酸喷雾通过突出表面图案、突出血管图案以及称为醋酸增白反应的过程帮助识别瘤形成，在该过程中，组织吸收醋酸并在短时间内变白，然后慢慢恢复正常颜色. 肿瘤表面和血管模式都得到了很好的描述，对早期癌症的识别起到了很大的作用。 醋酸增白反应已得到很好的描述，但肿瘤和非肿瘤区域之间的时间差异尚不清楚。
研究人员旨在确定健康组织、发育不良组织、粘膜内癌和浸润性癌在食道和结肠中喷洒乙酸染料后乙酰增白反应消失的时间差异。 通过更好地理解这一点，研究人员可能能够更准确地预测突出显示的异常区域是癌症还是高度异型增生，或者它是否是低度异型增生或炎症，这对患者的预后具有重要意义。
研究人员假设，正常和异常组织之间乙酰增白反应消失时间的差异可能有助于检测胃肠道肿瘤。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性试点研究。 我们单位的标准做法是使用醋酸检测肿瘤。 没有患者会接受任何通常不会执行的额外干预。
我们将记录醋酸喷雾前后的表面和血管形态。 像往常一样，然后我们将向 Barrett 上皮细胞喷洒醋酸，并计算醋酸增白消失所需的时间。 关键的研究干预是消失的时间。 我们将对这些区域进行活检以确认诊断。 同样，这是标准做法，不会拒绝任何患者进行正常进行的干预，也不会在标准临床实践之外进行额外的干预。
我们将组织学与醋酸美白消失时间相关联，以确定可以作为肿瘤组织和非肿瘤组织之间的界限的时间阈值。
我们假设，在 Barrett 食管和结肠的正常上皮细胞中，乙酰美白反应持续的时间要长得多。 在异型增生或癌症等异常病理区域，这种反应会更短。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Hampshire
-
Portsmouth、Hampshire、英国、PO76TS
- 招聘中
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
接触：
- Gaius Longcroft-Wheaton, MD, MRCP
- 电话号码：+442392252913
- 邮箱：gaius@gaius.wanadoo.co.uk
-
接触：
- Pradeep Bhandari, MD, FRCP
- 电话号码：02392286000
- 邮箱：deep3570@yahoo.co.uk
-
首席研究员：
- Pradeep Bhandari, MD, FRCP
-
副研究员：
- Gaius Longcroft-Wheaton, MD, MRCP
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有已知 Barrett 化生的患者正在接受监测
- 既往接受过内镜治疗肿瘤并接受异时性肿瘤监测的 Barrett 化生患者
- 疑似肿瘤的患者转诊进行内镜粘膜切除术或其他靶向内镜治疗的病灶
排除标准：
- 食管炎
- 接触性出血
- 急性粘膜外伤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
醋酸色素内镜
|
前瞻性观察性试点研究。 我们将检查患有 Barrett 上皮细胞的患者，这些患者要么健康，要么疑似有肿瘤区域。 我们将在健康的 Barrett 化生区域喷上醋酸喷雾，并计算醋酸美白消失所需的时间。 我们将在涉及 SM 浸润性癌、粘膜内癌、疑似高度异型增生和可能的低度异型增生的病例中重复这一点。 我们将记录醋酸变白消失需要多长时间。 我们将对这些区域进行活检以确认诊断。 我们将组织学与醋酸增白时间相关联，以查看肿瘤形成程度与醋酸染料喷雾后的醋酸增白时间之间是否存在相关性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴雷特化生、HGD 和癌症的乙酰美白消失时间
大体时间：18个月
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量化化生组织、异型增生组织和浸润性癌在食道和结肠中喷洒乙酸染料后乙酰增白反应消失时间的差异。
|
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区分粘膜瘤形成和浸润性癌
大体时间：24个月
|
使用乙酰增白时间区分高度异型增生和粘膜内癌与浸润性癌
|
24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pradeep Bhandari, MD, FRCP、Portsmouth Hospitals NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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