Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetovalkaisu maha-suolikanavan neoplasian arvioinnissa

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Asetavalkaisuaika uudenlaisena tavoitetyökaluna korkean riskin neoplasian diagnosoimiseksi Barrettin ruokatorvessa

Etikkahappokromoendoskopia on vakiintunut standarditekniikka, jota käytetään dysplasian havaitsemiseen maha-suolikanavassa. Etikkahappospray auttaa tunnistamaan neoplasia korostamalla pintakuvioita, korostamalla verisuonten kuviota ja prosessilla, joka tunnetaan nimellä aseto-valkaisureaktio, jossa kudokset ottavat etikkahappoa ja muuttuvat valkoisiksi lyhyeksi ajaksi ja palautuvat sitten hitaasti normaaliksi. . Neoplastinen pinta ja vaskulaarinen kuvio on kuvattu erittäin hyvin, ja niillä on ollut suuri rooli varhaisen syövän tunnistamisessa. Asetovalkaisureaktio on kuvattu hyvin, mutta eroa neoplastisten ja ei-neoplastisten alueiden ajoituksessa ei ymmärretä hyvin.

Tutkijat pyrkivät selvittämään eron asetovalkaisureaktion häviämisajuudessa terveen kudoksen, dysplastisen kudoksen, limakalvosisäisen syövän ja invasiivisen syövän välillä ruokatorven ja paksusuolen etikkahappovärisuihkeen jälkeen. Ymmärtämällä tämän paremmin tutkijat voivat ennustaa tarkemmin, onko korostettu epänormaali alue syöpää vai korkealaatuista dysplasiaa vai onko kyseessä matala-asteinen dysplasia tai tulehdus, jolla on merkittäviä ennustevaikutuksia potilaalle.

Tutkijat olettavat, että ero asetovalkaisureaktion häviämisen ajoituksessa normaalin ja epänormaalin kudoksen välillä voisi auttaa havaitsemaan maha-suolikanavan neoplasia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus. Yksikössämme on vakiokäytäntö käyttää etikkahappoa neoplasian havaitsemiseen. Yksikään potilas ei saisi lisätoimenpiteitä, joita ei normaalisti suoritettaisi.

Tallennamme pinta- ja verisuonikuviot ennen ja jälkeen etikkahapposuihkun. Kuten tavallista, levitämme sitten etikkahapposumutetta Barrettin epiteeliin ja määritämme kuinka kauan asetovalkaisun häviäminen kestää. Se on katoamisen ajoitus, joka on keskeinen tutkimusinterventio. Teemme biopsia näistä alueista diagnoosin vahvistamiseksi. Tämä on jälleen normaali käytäntö, eikä yhdeltäkään potilaalta evätä normaalisti suoritettua interventiota, eikä ylimääräisiä interventioita suoriteta normaalin kliinisen käytännön lisäksi.

Korreloimme histologian aseto-valkaisun katoamisaikaan tunnistaaksemme kynnysajan, joka voi toimia erona neoplastisen ja ei-neoplastisen kudoksen välillä.

Oletamme, että asetovalkaisureaktio kestää paljon pidempään Barrettin ruokatorven ja paksusuolen normaalissa epiteelissä. Tämä reaktio on paljon lyhyempi alueilla, joilla on epänormaali patologia, kuten dysplasia tai syöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita seurataan Barrettin ruokatorven varalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu Barrettin metaplasia, seurannassa
  • Barrettin metaplasiaa sairastavat potilaat, joille oli aiemmin tehty endoskooppinen neoplasiahoito ja joita seurattiin metakronisen neoplasian varalta
  • Potilaat, joilla epäillään neoplasiaa, jotka on lähetetty endoskooppiseen limakalvoresektioon tai muuhun vaurion kohdennettuun endoskooppiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Esofagiitti
  • Kontaktiverenvuoto
  • Akuutti limakalvon trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Etikkahappokromoendoskopia
  • Potilaat, joilla on tunnettu Barrettin metaplasia, seurannassa
  • Barrettin metaplasiaa sairastavat potilaat, joille oli aiemmin tehty endoskooppinen neoplasiahoito ja joita seurattiin metakronisen neoplasian varalta
  • Potilaat, joilla epäillään neoplasiaa, jotka on lähetetty endoskooppiseen limakalvoresektioon tai muuhun vaurion kohdennettuun endoskooppiseen hoitoon
Menettely: Etikkahappokromoendoskopia

Prospektiivinen havainnointipilottitutkimus.

Tutkimme potilaita, joiden Barrettin epiteeli on joko terve tai jolla on epäilty neoplasia. Levitämme etikkahapposumutetta terveille Barrettin metaplasia-alueille ja aikaa, kuinka kauan asetovalkaisun häviäminen kestää. Toistamme tämän tapauksissa, joihin viitataan invasiivisen SM-syövän, limakalvonsisäisen syövän, epäillyn korkean asteen dysplasiassa ja mahdollisessa matala-asteisessa dysplasiassa. Tallennamme, kuinka kauan asetovalkaisun häviäminen kestää. Teemme biopsia näistä alueista diagnoosin vahvistamiseksi.

Korreloimme histologian asetonvalkaisuaikaan nähdäksemme, onko neoplasia-asteen ja etikkahappovärisuihkun jälkeisen asetovalkaisuajan välillä korrelaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barrettin metaplasian, HGD:n ja syövän asetovalkaisujen häviämisen ajoitus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kvantifioimaan metaplastisen kudoksen, dysplastisen kudoksen ja invasiivisen syövän välisen asetovalkaisureaktion häviämisen ajoituksen ero etikkahappovärisuihkeen jälkeen ruokatorveen ja paksusuoleen.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erottaa limakalvon neoplasia invasiivisesta syövästä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Erottaa korkealaatuinen dysasia ja intramukosaalinen syöpä invasiivisesta syövästä käyttämällä asetovalkaisuajoitusta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Yhteistyökumppanit

University of Portsmouth

Tutkijat

  • Päätutkija: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHT/2010/25

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Barrettin ruokatorvi

Kliiniset tutkimukset Etikkahappokromoendoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa