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Aceto-blanqueamiento en la evaluación de la neoplasia gastrointestinal

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Acetowhitening Time como novedosa herramienta objetiva para el diagnóstico de neoplasia de alto riesgo en esófago de Barrett

La cromoendoscopia con ácido acético es una técnica estándar establecida que se utiliza para detectar displasia en el tracto gastrointestinal. El aerosol de ácido acético ayuda a identificar la neoplasia resaltando el patrón de la superficie, resaltando el patrón vascular y mediante un proceso conocido como reacción de aceto-blanqueamiento, donde los tejidos toman ácido acético y se vuelven blancos por un breve período y luego vuelven lentamente a su color normal. . La superficie neoplásica y el patrón vascular están muy bien descritos y han jugado un papel importante en el reconocimiento del cáncer temprano. La reacción de aceto-blanqueamiento está bien descrita, pero no se comprende bien la diferencia en el tiempo entre las áreas neoplásicas y no neoplásicas.

El objetivo de los investigadores es establecer la diferencia en el momento de la desaparición de la reacción de acetoblanqueamiento entre el tejido sano, el tejido displásico, el cáncer intramucoso y el cáncer invasivo después de la pulverización con colorante de ácido acético en el esófago y el colon. Al comprender esto mejor, los investigadores pueden predecir con mayor precisión si un área anormal resaltada es cáncer o displasia de alto grado, o si es displasia de bajo grado o inflamación, lo que tiene importantes implicaciones pronósticas para el paciente.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la diferencia en el momento de la desaparición de la reacción de acetoblanqueamiento entre el tejido normal y el anormal podría ayudar a detectar la neoplasia gastrointestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio piloto prospectivo. Es práctica habitual en nuestra unidad el uso de ácido acético para la detección de neoplasias. Ningún paciente recibiría ninguna intervención adicional que normalmente no se realizaría.

Registraremos los patrones superficiales y vasculares antes y después del rociado con ácido acético. Como de costumbre, aplicaremos un spray de ácido acético en el epitelio de Barrett y mediremos el tiempo que tarda en desaparecer el blanqueamiento del aceto. El momento de la desaparición es la intervención clave del estudio. Haremos una biopsia de estas áreas para confirmar el diagnóstico. Nuevamente, esta es una práctica estándar y a ningún paciente se le negará una intervención que normalmente se realiza, y no se realizarán intervenciones adicionales por encima de la práctica clínica estándar.

Correlaremos la histología con el tiempo de desaparición del acetoblanqueamiento para identificar un tiempo umbral que pueda servir como punto de corte entre el tejido neoplásico y el no neoplásico.

Nuestra hipótesis es que la reacción de acetoblanqueamiento dura mucho más en el epitelio normal del esófago y el colon de Barrett. Esta reacción será mucho más corta en áreas con patología anormal como displasia o cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

197

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en vigilancia por esófago de Barrett

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con metaplasia de Barrett conocida en vigilancia
  • Pacientes con metaplasia de Barrett que habían sido sometidos a tratamiento endoscópico por neoplasia previamente y estaban en vigilancia por neoplasia metacrónica
  • Pacientes con sospecha de neoplasia remitidos para resección mucosa endoscópica u otro tratamiento endoscópico dirigido de la lesión

Criterio de exclusión:

  • Esofagitis
  • Sangrado por contacto
  • Traumatismo mucoso agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cromoendoscopia con ácido acético
  • Pacientes con metaplasia de Barrett conocida en vigilancia
  • Pacientes con metaplasia de Barrett que habían sido sometidos a tratamiento endoscópico por neoplasia previamente y estaban en vigilancia por neoplasia metacrónica
  • Pacientes con sospecha de neoplasia remitidos para resección mucosa endoscópica u otro tratamiento endoscópico dirigido de la lesión
Procedimiento: Cromoendoscopia con ácido acético

Estudio piloto observacional prospectivo.

Examinaríamos pacientes con epitelio de Barrett que está sano o tiene áreas sospechosas de neoplasia. Aplicaremos spray de ácido acético en áreas de metaplasia de Barrett sana y mediremos el tiempo que tarda en desaparecer el blanqueamiento de aceto. Repetiremos esto en casos referidos con cáncer invasivo SM, cáncer intramucoso, sospecha de displasia de alto grado y posible displasia de bajo grado. Registraremos el tiempo que tarda en desaparecer el acetoblanqueamiento. Haremos una biopsia de estas áreas para confirmar el diagnóstico.

Correlacionaremos la histología con el tiempo de acetoblanqueamiento para ver si existe una correlación entre el grado de neoplasia y el tiempo de acetoblanqueamiento después de la pulverización de colorante con ácido acético.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de la desaparición del aceto-blanqueamiento para la metaplasia de Barrett, HGD y cáncer
Periodo de tiempo: 18 meses
Cuantificar el diferencial en el tiempo de desaparición de la reacción de acetoblanqueamiento entre tejido metaplásico, tejido displásico y cáncer invasivo después de la pulverización de colorante con ácido acético en el esófago y el colon.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para diferenciar la neoplasia mucosa del cáncer invasivo
Periodo de tiempo: 24 meses
Para diferenciar la displasia de alto grado y el cáncer intramucoso del cáncer invasivo usando el tiempo de aceto-blanqueamiento
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Colaboradores

University of Portsmouth

Investigadores

  • Investigador principal: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHT/2010/25

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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