Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aceto-sbiancamento nella valutazione della neoplasia gastrointestinale

18 dicembre 2025 aggiornato da: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Acetowhitening Time come nuovo strumento oggettivo per la diagnosi di neoplasia ad alto rischio nell'esofago di Barrett

La cromoendoscopia con acido acetico è una tecnica standard consolidata utilizzata per rilevare la displasia all'interno del tratto gastrointestinale. Lo spray all'acido acetico aiuta a identificare la neoplasia evidenziando il modello superficiale, evidenziando il modello vascolare e mediante un processo noto come reazione di sbiancamento dell'aceto, in cui i tessuti assumono acido acetico e diventano bianchi per un breve periodo e poi tornano lentamente a un colore normale . La superficie neoplastica e il pattern vascolare sono tutti molto ben descritti e hanno svolto un ruolo importante nel riconoscimento del cancro precoce. La reazione di sbiancamento dell'aceto è ben descritta, ma la differenza temporale tra aree neoplastiche e non neoplastiche non è ben compresa.

Gli investigatori mirano a stabilire il differenziale nella tempistica della scomparsa della reazione di sbiancamento dell'aceto tra tessuto sano, tessuto displastico, cancro intramucoso e cancro invasivo dopo spray colorante all'acido acetico nell'esofago e nel colon. Comprendendo meglio questo, gli investigatori potrebbero essere in grado di prevedere con maggiore precisione se un'area anormale evidenziata è cancro o displasia di alto grado, o se si tratta di displasia o infiammazione di basso grado, che ha implicazioni prognostiche significative per il paziente.

I ricercatori ipotizzano che il differenziale nella tempistica della scomparsa della reazione di sbiancamento dell'aceto tra tessuto normale e anormale potrebbe aiutare nella rilevazione della neoplasia gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota prospettico. È pratica standard all'interno della nostra unità utilizzare l'acido acetico per l'individuazione della neoplasia. Nessun paziente riceverebbe alcun intervento aggiuntivo che normalmente non verrebbe eseguito.

Registreremo la superficie e gli schemi vascolari prima e dopo lo spruzzo di acido acetico. Come di consueto, applicheremo quindi uno spray all'acido acetico sull'epitelio di Barrett e calcoleremo quanto tempo impiega lo sbiancamento dell'aceto a scomparire. È il momento della scomparsa l'intervento chiave dello studio. Faremo una biopsia di queste aree per confermare la diagnosi. Anche in questo caso si tratta di una pratica standard e a nessun paziente verrà negato un intervento che viene normalmente eseguito e non verranno eseguiti interventi aggiuntivi oltre alla pratica clinica standard.

Correleremo l'istologia al tempo di scomparsa dell'aceto-sbiancante per identificare un tempo soglia che possa servire da cut-off tra tessuto neoplastico e non neoplastico.

Ipotizziamo che la reazione di sbiancamento dell'aceto duri molto più a lungo nell'epitelio normale dell'esofago e del colon di Barrett. Questa reazione sarà molto più breve nelle aree con patologie anormali come la displasia o il cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a sorveglianza per l'esofago di Barrett

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con nota metaplasia di Barrett sotto sorveglianza
  • Pazienti con metaplasia di Barrett precedentemente sottoposti a trattamento endoscopico per neoplasia ed erano sotto sorveglianza per neoplasia metacrona
  • Pazienti sospettati di neoplasia sottoposti a resezione endoscopica della mucosa o altro trattamento endoscopico mirato della lesione

Criteri di esclusione:

  • Esofagite
  • Sanguinamento da contatto
  • Trauma acuto della mucosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cromoendoscopia con acido acetico
  • Pazienti con nota metaplasia di Barrett sotto sorveglianza
  • Pazienti con metaplasia di Barrett precedentemente sottoposti a trattamento endoscopico per neoplasia ed erano sotto sorveglianza per neoplasia metacrona
  • Pazienti sospettati di neoplasia sottoposti a resezione endoscopica della mucosa o altro trattamento endoscopico mirato della lesione
Procedura: Cromoendoscopia con acido acetico

Studio pilota osservazionale prospettico.

Esamineremmo i pazienti con epitelio di Barrett sano o con aree sospette di neoplasia. Applicheremo lo spray all'acido acetico su aree di metaplasia di Barrett sana e tempo quanto tempo ci vuole per far scomparire lo sbiancamento dell'aceto. Lo ripeteremo nei casi riferiti con carcinoma invasivo SM, carcinoma intramucoso, sospetta displasia di alto grado e possibile displasia di basso grado. Registreremo quanto tempo impiega l'acetosbiancante a scomparire. Faremo una biopsia di queste aree per confermare la diagnosi.

Correleremo l'istologia al tempo di sbiancamento dell'aceto per vedere se esiste una correlazione tra il grado di neoplasia e il tempo di sbiancamento dell'aceto dopo spray colorante all'acido acetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempistica della scomparsa dell'aceto-sbiancante per metaplasia di Barrett, HGD e cancro
Lasso di tempo: 18 mesi
Quantificare il differenziale nella tempistica della scomparsa della reazione di sbiancamento dell'aceto tra tessuto metaplastico, tessuto displastico e cancro invasivo dopo spray colorante all'acido acetico nell'esofago e nel colon.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per differenziare la neoplasia della mucosa dal cancro invasivo
Lasso di tempo: 24 mesi
Per differenziare la displasia di alto grado e il cancro intramucoso dal cancro invasivo utilizzando i tempi di sbiancamento dell'aceto
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Collaboratori

University of Portsmouth

Investigatori

  • Investigatore principale: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

13 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHT/2010/25

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esofago di Barrett

Prove cliniche su Cromoendoscopia con acido acetico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi