Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aceto-whitening i vurderingen av gastrointestinal neoplasi

18. desember 2025 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Acetowhitening Time som et nytt målverktøy for diagnostisering av høyrisiko neoplasi i Barretts esophagus

Eddiksyrekromoendoskopi er en etablert standardteknikk som brukes til å oppdage dysplasi i mage-tarmkanalen. Eddiksyrespray hjelper til med å identifisere neoplasi ved å fremheve overflatemønsteret, fremheve det vaskulære mønsteret og ved en prosess kjent som aceto-whitening-reaksjonen, der vev tar eddiksyre og blir hvite i en kort periode og deretter sakte går tilbake til en normal farge. . Den neoplastiske overflaten og vaskulære mønsteret er alle veldig godt beskrevet, og har spilt en stor rolle i gjenkjennelsen av tidlig kreft. Aceto-blekingsreaksjonen er godt beskrevet, men forskjellen i timing mellom neoplastiske og ikke-neoplastiske områder er ikke godt forstått.

Etterforskerne tar sikte på å fastslå forskjellen i tidspunktet for forsvinningen av aceto-whitening-reaksjonen mellom sunt vev, dysplastisk vev, intramukosal kreft og invasiv kreft etter eddiksyrefargespray i spiserøret og tykktarmen. Ved å forstå dette bedre, kan etterforskerne med større nøyaktighet forutsi om et fremhevet unormalt område er kreft eller høygradig dysplasi, eller om det er lavgradig dysplasi eller betennelse, som har betydelige prognostiske implikasjoner for pasienten.

Etterforskerne antar at forskjellen i tidspunktet for forsvinningen av aceto-whitening-reaksjonen mellom normalt og unormalt vev kan hjelpe til med å oppdage gastrointestinal neoplasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv pilotstudie. Det er standard praksis innen vår enhet å bruke eddiksyre for påvisning av neoplasi. Ingen pasient vil få noen ekstra intervensjon som normalt ikke ville blitt utført.

Vi vil registrere overflaten og vaskulære mønstre før og etter eddiksyrespray. Som vanlig vil vi deretter bruke eddiksyrespray på Barretts epitel og hvor lang tid det tar før acetoblekingen forsvinner. Det er tidspunktet for forsvinningen som er den sentrale studieintervensjonen. Vi vil biopsi disse områdene for å bekrefte diagnosen. Igjen er dette standard praksis og ingen pasient vil bli nektet en intervensjon som normalt utføres, og ingen ekstra intervensjoner vil bli utført utover standard klinisk praksis.

Vi vil korrelere histologien til forsvinningstiden for aceto-bleking for å identifisere en terskeltid som kan tjene som et avskjæring mellom neoplastisk og ikke-neoplastisk vev.

Vi antar at aceto-whitening-reaksjonen varer mye lenger i det normale epitelet i Barretts spiserør og tykktarm. Denne reaksjonen vil være mye kortere i områder med unormal patologi som dysplasi eller kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår overvåking for Barretts spiserør

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent Barretts metaplasi under overvåking
  • Pasienter med Barretts metaplasi som hadde gjennomgått endoskopisk behandling for neoplasi tidligere og var under overvåking for metakron neoplasi
  • Pasienter mistenkt for neoplasi henvist til endoskopisk slimhinnereseksjon eller annen målrettet endoskopisk behandling av lesjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Øsofagitt
  • Kontaktblødning
  • Akutt slimhinnetraume

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eddiksyre kromoendoskopi
  • Pasienter med kjent Barretts metaplasi under overvåking
  • Pasienter med Barretts metaplasi som hadde gjennomgått endoskopisk behandling for neoplasi tidligere og var under overvåking for metakron neoplasi
  • Pasienter mistenkt for neoplasi henvist til endoskopisk slimhinnereseksjon eller annen målrettet endoskopisk behandling av lesjonen
Fremgangsmåte: Eddiksyre kromoendoskopi

Prospektiv observasjonspilotstudie.

Vi ville undersøke pasienter med Barretts epitel som enten er friske eller har mistanke om neoplasi. Vi vil bruke eddiksyrespray på områder med sunn Barretts metaplasi og hvor lang tid det tar før acetoblekingen forsvinner. Vi vil gjenta dette i tilfeller henvist med SM invasiv kreft, intramukosal kreft, mistanke om høygradig dysplasi og mulig lavgradig dysplasi. Vi vil registrere hvor lang tid det tar før acetoviteningen forsvinner. Vi vil biopsi disse områdene for å bekrefte diagnosen.

Vi vil korrelere histologien til aceto-blekingstiden for å se om det er en korrelasjon mellom graden av neoplasi og aceto-whitening-tiden etter eddiksyrefargespray.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for forsvinning av aceto-whitening for Barretts metaplasi, HGD og kreft
Tidsramme: 18 måneder
Å kvantifisere forskjellen i tidspunktet for forsvinningen av aceto-whitening-reaksjonen mellom metaplastisk vev, dysplastisk vev og invasiv kreft etter eddiksyrefargespray i spiserøret og tykktarmen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å skille slimhinneneoplasi fra invasiv kreft
Tidsramme: 24 måneder
For å skille høygradig displasi og intramukosal kreft fra invasiv kreft ved å bruke aceto-whitening timing
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samarbeidspartnere

University of Portsmouth

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Først lagt ut (Antatt)

13. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHT/2010/25

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barrett Esophagus

Kliniske studier på Eddiksyre kromoendoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere