消化管腫瘍の評価におけるアセトホワイトニング
バレット食道における高リスク腫瘍の診断のための新しい客観的ツールとしてのアセトホワイトニング時間
酢酸色素内視鏡検査は、消化管内の異形成を検出するために使用される確立された標準的な技術です。 酢酸スプレーは、表面パターンを強調し、血管パターンを強調し、組織が酢酸を摂取して短時間白くなり、その後ゆっくりと正常な色に戻る酢酸白化反応として知られるプロセスによって、腫瘍を特定するのに役立ちます。 . 腫瘍の表面と血管パターンはすべて非常によく説明されており、早期がんの認識に大きな役割を果たしてきました。 アセト美白反応は十分に説明されていますが、腫瘍性領域と非腫瘍性領域の間のタイミングの違いはよく理解されていません.
研究者らは、食道と結腸への酢酸染料スプレー後の健康な組織、異形成組織、粘膜内がん、および浸潤がんの間の酢酸白化反応の消失のタイミングの違いを確立することを目指しています。 これをよりよく理解することで、研究者は、強調表示された異常領域が癌なのか高度異形成なのか、それとも軽度異形成なのか炎症なのかをより正確に予測できる可能性があります。
研究者らは、正常な組織と異常な組織の間のアセトホワイトニング反応の消失のタイミングの違いが、胃腸腫瘍の検出に役立つ可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きパイロット研究です。 新形成の検出に酢酸を使用することは、私たちのユニット内の標準的な方法です。 患者は、通常は行われない追加の介入を受けることはありません。
酢酸スプレーの前後に表面と血管のパターンを記録します。 いつものように、バレット上皮に酢酸スプレーを適用し、アセトホワイトニングが消えるまでの時間を測定します. 重要な研究介入は失踪のタイミングです。 診断を確定するために、これらの領域を生検します。 繰り返しますが、これは標準的な実践であり、通常行われる介入を患者が拒否されることはなく、標準的な臨床実践に加えて追加の介入が行われることもありません。
組織学を酢酸白化消失時間に関連付けて、腫瘍組織と非腫瘍組織の間のカットオフとして機能するしきい値時間を特定します。
バレット食道と結腸の正常な上皮では、アセトホワイトニング反応がずっと長く続くという仮説を立てています。 この反応は、異形成や癌などの異常な病状のある領域でははるかに短くなります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hampshire
-
Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO76TS
- 募集
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
コンタクト:
- Gaius Longcroft-Wheaton, MD, MRCP
- 電話番号:+442392252913
- メール:gaius@gaius.wanadoo.co.uk
-
コンタクト:
- Pradeep Bhandari, MD, FRCP
- 電話番号:02392286000
- メール:deep3570@yahoo.co.uk
-
主任研究者:
- Pradeep Bhandari, MD, FRCP
-
副調査官:
- Gaius Longcroft-Wheaton, MD, MRCP
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -監視下にある既知のバレット化生の患者
- バレット化生の患者で、以前に新形成の内視鏡治療を受けており、異時性新形成の監視下にあった
- -新形成が疑われる患者は、内視鏡的粘膜切除または病変の他の標的化された内視鏡治療のために紹介されました
除外基準:
- 食道炎
- 接触出血
- 急性粘膜外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
酢酸色素内視鏡
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前向き観察パイロット研究。 バレット上皮が健康であるか、新生物の疑いのある領域がある患者を検査します。 健康なバレット化生の領域に酢酸スプレーを適用し、アセトホワイトニングが消えるまでの時間を計ります. SM 浸潤癌、粘膜内癌、高悪性度異形成の疑い、低悪性度異形成の可能性のある症例については、これを繰り返します。 アセトホワイトニングが消えるまでの時間を記録します。 診断を確定するために、これらの領域を生検します。 酢酸染料スプレー後の酢酸白化時間と腫瘍の程度との間に相関関係があるかどうかを確認するために、組織学を酢酸白化時間と相関させます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バレット化生、HGD、がんに対するアセトホワイトニングの消失時期
時間枠:18ヶ月
|
食道および結腸への酢酸染料スプレー後の、化生組織、異形成組織および浸潤癌の間のアセト白化反応の消失のタイミングの差異を定量化すること。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘膜腫瘍と浸潤がんを鑑別するには
時間枠:24ヶ月
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アセトホワイトニングのタイミングを使用して、高悪性度異形成および粘膜内癌と浸潤癌を区別する
|
24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pradeep Bhandari, MD, FRCP、Portsmouth Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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