Acetofehérítés a gasztrointesztinális neoplázia felmérésében
Az acetos fehérítési idő, mint új céleszköz a nagy kockázatú neoplázia diagnosztizálására a Barrett-nyelőcsőben
Az ecetsavas kromoendoszkópia a gyomor-bél traktus diszpláziájának kimutatására használt szabványos módszer. Az ecetsavas spray segít azonosítani a neopláziát a felületi mintázat kiemelésével, az érrendszeri mintázat kiemelésével és az aceto-fehéredési reakcióként ismert eljárással, amelynek során a szövetek ecetsavat vesznek fel, és rövid időre kifehérednek, majd lassan visszaállnak normál színükre. . A neoplasztikus felszín és a vaszkuláris mintázat mind nagyon jól leírtak, és nagy szerepet játszottak a korai rák felismerésében. Az aceto-fehéredési reakciót jól leírták, de a neoplasztikus és nem daganatos területek közötti időbeli különbséget nem ismerjük jól.
A kutatók célja, hogy megállapítsák az aceto-fehéredési reakció eltűnésének időbeli különbségét az egészséges szövetek, a diszpláziás szövetek, az intramucosalis rák és az invazív rák között a nyelőcsőben és a vastagbélben ecetsavas festékpermet után. Ennek jobb megértésével a vizsgálók nagyobb pontossággal megjósolhatják, hogy a kiemelt kóros terület rák vagy magas fokú diszplázia, vagy alacsony fokú diszplázia vagy gyulladás, aminek jelentős prognosztikai hatásai vannak a betegre nézve.
A kutatók azt feltételezik, hogy a normál és a kóros szövetek közötti aceto-fehéredési reakció eltűnésének időbeli eltérése segíthet a gastrointestinalis neoplasia kimutatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív kísérleti tanulmány. Egységünkön bevett gyakorlat, hogy ecetsavat használunk a neoplázia kimutatására. Egyetlen beteg sem kapna olyan további beavatkozást, amelyet normál esetben ne végeznének el.
Az ecetsavas permetezés előtt és után rögzítjük a felszíni és érrendszeri mintákat. A szokásos módon ezután ecetsavas spray-t alkalmazunk a Barrett-hámra, és megmérjük, mennyi idő alatt tűnik el az acetofehérítés. Az eltűnés időpontja a legfontosabb tanulmányi beavatkozás. Ezeket a területeket biopsziával végezzük a diagnózis megerősítésére. Ez ismét a szokásos gyakorlat, és egyetlen betegtől sem tagadják meg a szokásosan elvégzett beavatkozást, és nem hajtanak végre további beavatkozásokat a szokásos klinikai gyakorlaton felül.
Összehasonlítjuk a hisztológiát az aceto-fehéredés eltűnési idejével, hogy meghatározzuk azt a küszöbidőt, amely elválasztást jelenthet a daganatos és a nem daganatos szövetek között.
Feltételezzük, hogy az aceto-fehéredési reakció sokkal tovább tart a Barrett-nyelőcső és a vastagbél normál hámjában. Ez a reakció sokkal rövidebb lesz olyan kóros patológiájú területeken, mint a diszplázia vagy a rák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO76TS
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert Barrett metapláziában szenvedő betegek megfigyelés alatt
- Barrett-metaplasiában szenvedő betegek, akik korábban neoplasia miatt endoszkópos kezelésen estek át, és metakron neoplázia miatt megfigyelés alatt álltak
- Neoplázia gyanúja esetén endoszkópos nyálkahártya reszekcióra vagy a lézió egyéb célzott endoszkópos kezelésére utaltak be
Kizárási kritériumok:
- Nyelőcsőgyulladás
- Kontakt vérzés
- Akut nyálkahártya-trauma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ecetsav kromoendoszkópia
|
Prospektív megfigyelési kísérleti tanulmány. Megvizsgálnánk azokat a betegeket, akiknek a Barrett-hámja egészséges, vagy neoplázia gyanúja miatt. Ecetsavas spray-t alkalmazunk az egészséges Barrett-féle metapláziás területeken, és időzítjük, mennyi időbe telik az acetofehérítés eltűnése. Ezt megismételjük SM invazív rák, intramucosalis rák, magas fokú diszplázia gyanúja és esetleges alacsony fokú diszplázia esetén. Rögzítjük, hogy mennyi idő alatt tűnik el az acetosfehéredés. Ezeket a területeket biopsziával végezzük a diagnózis megerősítésére. Összehasonlítjuk a hisztológiát az aceto-fehéredési idővel, hogy megnézzük, van-e összefüggés a neoplázia mértéke és az ecetsavas festékpermet utáni acetofehéredési idő között. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aceto-fehéredés eltűnésének időzítése Barrett metaplasia, HGD és rák esetén
Időkeret: 18 hónap
|
A metaplasztikus szövet, a diszpláziás szövet és az invazív rák közötti acetofehéredési reakció eltűnésének időbeli különbségének számszerűsítése a nyelőcsőben és a vastagbélben történő ecetsavas festékpermet után.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálkahártya neoplázia és az invazív rák megkülönböztetése
Időkeret: 24 hónap
|
A magas fokú diszplázia és az intramucosalis rák megkülönböztetése az invazív ráktól az aceto-fehérítés időzítésével
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Precancerous állapotok
- Barrett nyelőcső
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Védőszerek
- Antibakteriális szerek
- Adjuvánsok, immunológiai
- Karcinogén szerek
- Ecetsav
- Retinol-acetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHT/2010/25
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .