Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybielanie aceto w ocenie nowotworów przewodu pokarmowego

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Czas wybielania aceto jako nowe obiektywne narzędzie do diagnozowania nowotworów wysokiego ryzyka w przełyku Barretta

Chromoendoskopia kwasem octowym jest uznaną standardową techniką stosowaną do wykrywania dysplazji w przewodzie pokarmowym. Kwas octowy w aerozolu pomaga zidentyfikować nowotwór, uwydatniając wzór powierzchni, uwydatniając wzór naczyniowy i proces znany jako reakcja wybielania acetylowego, w której tkanki wchłaniają kwas octowy i stają się białe przez krótki czas, a następnie powoli wracają do normalnego koloru . Powierzchnia nowotworu i układ naczyniowy są bardzo dobrze opisane i odegrały dużą rolę w rozpoznawaniu wczesnego raka. Reakcja wybielania aceto jest dobrze opisana, ale różnica w czasie między obszarami nowotworowymi i nienowotworowymi nie jest dobrze poznana.

Badacze dążą do ustalenia różnicy w czasie zaniku reakcji wybielania acetylowego między zdrową tkanką, tkanką dysplastyczną, rakiem śródśluzówkowym i rakiem inwazyjnym po rozpyleniu kwasu octowego w przełyku i okrężnicy. Dzięki lepszemu zrozumieniu tego badacze mogą być w stanie przewidzieć z większą dokładnością, czy wyróżniony nieprawidłowy obszar to rak lub dysplazja wysokiego stopnia, czy też dysplazja niskiego stopnia lub stan zapalny, co ma istotne implikacje prognostyczne dla pacjenta.

Badacze wysuwają hipotezę, że różnica w czasie zaniku reakcji wybielania acetylowego między normalną a nieprawidłową tkanką może pomóc w wykryciu nowotworu przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie pilotażowe. Standardową praktyką w naszym oddziale jest stosowanie kwasu octowego do wykrywania nowotworów. Żaden pacjent nie otrzymałby żadnej dodatkowej interwencji, która normalnie nie zostałaby wykonana.

Zarejestrujemy wzory powierzchniowe i naczyniowe przed i po rozpyleniu kwasu octowego. Jak zwykle następnie nałożymy spray z kwasem octowym na nabłonek Barretta i zmierzymy, po jakim czasie zbielanie ocetowe zniknie. Kluczową interwencją badawczą jest moment zniknięcia. Wykonamy biopsję tych obszarów, aby potwierdzić diagnozę. Ponownie jest to standardowa praktyka i żadnemu pacjentowi nie zostanie odmówiona interwencja, która jest normalnie wykonywana, i żadne dodatkowe interwencje nie będą wykonywane ponad standardową praktykę kliniczną.

Skorelujemy histologię z czasem zanikania wybielania aceto, aby zidentyfikować czas progowy, który może służyć jako odcięcie między tkanką nowotworową i nienowotworową.

Stawiamy hipotezę, że reakcja wybielania aceto trwa znacznie dłużej w prawidłowym nabłonku przełyku Barretta i okrężnicy. Ta reakcja będzie znacznie krótsza w obszarach z nieprawidłową patologią, taką jak dysplazja lub rak.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani obserwacji z powodu przełyku Barretta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną metaplazją Barretta pod obserwacją
  • Pacjenci z metaplazją Barretta, którzy przeszli wcześniej endoskopowe leczenie nowotworów i byli pod obserwacją pod kątem metachronicznej neoplazji
  • Pacjenci z podejrzeniem nowotworu kierowani do endoskopowej resekcji błony śluzowej lub innego celowanego leczenia endoskopowego zmiany

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie przełyku
  • Krwawienie kontaktowe
  • Ostry uraz błony śluzowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chromoendoskopia kwasu octowego
  • Pacjenci z rozpoznaną metaplazją Barretta pod obserwacją
  • Pacjenci z metaplazją Barretta, którzy przeszli wcześniej endoskopowe leczenie nowotworów i byli pod obserwacją pod kątem metachronicznej neoplazji
  • Pacjenci z podejrzeniem nowotworu kierowani do endoskopowej resekcji błony śluzowej lub innego celowanego leczenia endoskopowego zmiany
Procedura: Chromoendoskopia kwasu octowego

Prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe.

Badalibyśmy pacjentów z nabłonkiem Barretta, który jest albo zdrowy, albo z podejrzeniem obszarów nowotworowych. Zaaplikujemy kwas octowy w sprayu na obszary zdrowej metaplazji Barretta i zmierzymy, po jakim czasie zbielanie acetonowe zniknie. Powtórzymy to w przypadkach skierowanych z powodu inwazyjnego raka SM, raka śródśluzówkowego, podejrzenia dysplazji wysokiego stopnia i możliwej dysplazji niskiego stopnia. Będziemy rejestrować, jak długo trwa zanikanie acetobielania. Wykonamy biopsję tych obszarów, aby potwierdzić diagnozę.

Skorelujemy histologię z czasem wybielania aceto, aby zobaczyć, czy istnieje korelacja między stopniem nowotworu a czasem wybielania aceto po rozpyleniu barwnika z kwasem octowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zaniku wybielania aceto w przypadku metaplazji Barretta, HGD i raka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby określić ilościowo różnicę w czasie zaniku reakcji wybielania aceto między tkanką metaplastyczną, tkanką dysplastyczną i rakiem inwazyjnym po rozpyleniu barwnika z kwasem octowym w przełyku i okrężnicy.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby odróżnić neoplazję błony śluzowej od raka inwazyjnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Aby odróżnić dysplazję dużego stopnia i raka śródśluzówkowego od raka inwazyjnego przy użyciu czasu wybielania aceto
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

University of Portsmouth

Śledczy

  • Główny śledczy: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHT/2010/25

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przełyk Barretta

Badania kliniczne na Chromoendoskopia kwasu octowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj