- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01618643
L'acéto-blanchiment dans l'évaluation des néoplasies gastro-intestinales
Le temps d'acétoblanchiment comme nouvel outil objectif pour le diagnostic de la néoplasie à haut risque dans l'œsophage de Barrett
La chromoendoscopie à l'acide acétique est une technique standard établie utilisée pour détecter la dysplasie dans le tractus gastro-intestinal. Le spray d'acide acétique aide à identifier la néoplasie en mettant en évidence le motif de surface, en mettant en évidence le motif vasculaire et par un processus connu sous le nom de réaction d'acéto-blanchiment, où les tissus absorbent l'acide acétique et deviennent blancs pendant une brève période, puis reviennent lentement à une couleur normale. . La surface néoplasique et le schéma vasculaire sont tous très bien décrits et ont joué un rôle important dans la reconnaissance du cancer précoce. La réaction d'acéto-blanchiment est bien décrite mais la différence de temps entre les zones néoplasiques et non néoplasiques n'est pas bien comprise.
Les chercheurs visent à établir le différentiel dans le moment de la disparition de la réaction d'acéto-blanchiment entre les tissus sains, les tissus dysplasiques, le cancer intramuqueux et le cancer invasif après pulvérisation de colorant à l'acide acétique dans l'œsophage et le côlon. En comprenant mieux cela, les chercheurs peuvent être en mesure de prédire avec plus de précision si une zone anormale mise en évidence est un cancer ou une dysplasie de haut grade, ou s'il s'agit d'une dysplasie ou d'une inflammation de bas grade, ce qui a des implications pronostiques importantes pour le patient.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le différentiel dans le moment de la disparition de la réaction d'acéto-blanchiment entre les tissus normaux et anormaux pourrait aider à la détection de la néoplasie gastro-intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote prospective. Il est de pratique courante au sein de notre unité d'utiliser l'acide acétique pour la détection des néoplasies. Aucun patient ne recevrait d'intervention supplémentaire qui ne serait normalement pas effectuée.
Nous enregistrerons les schémas superficiels et vasculaires avant et après pulvérisation d'acide acétique. Comme d'habitude, nous appliquerons ensuite un spray d'acide acétique sur l'épithélium de Barrett et chronométrons le temps qu'il faut pour que le blanchiment à l'acéto disparaisse. C'est le moment de la disparition qui est l'intervention clé de l'étude. Nous effectuerons une biopsie de ces zones pour confirmer le diagnostic. Encore une fois, il s'agit d'une pratique standard et aucun patient ne se verra refuser une intervention normalement effectuée, et aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée au-delà de la pratique clinique standard.
Nous allons corréler l'histologie au temps de disparition de l'acéto-blanchiment pour identifier un temps seuil qui peut servir de coupure entre tissu néoplasique et non néoplasique.
Nous émettons l'hypothèse que la réaction d'acéto-blanchiment dure beaucoup plus longtemps dans l'épithélium normal de l'œsophage et du côlon de Barrett. Cette réaction sera beaucoup plus courte dans les zones présentant une pathologie anormale comme la dysplasie ou le cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO76TS
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec métaplasie de Barrett connue sous surveillance
- Patients atteints de métaplasie de Barrett qui avaient déjà subi un traitement endoscopique pour une néoplasie et qui étaient sous surveillance pour une néoplasie métachrone
- Patients suspectés de néoplasie référés pour une résection muqueuse endoscopique ou un autre traitement endoscopique ciblé de la lésion
Critère d'exclusion:
- Oesophagite
- Saignement de contact
- Traumatisme muqueux aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chromoendoscopie à l'acide acétique
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Étude pilote observationnelle prospective. Nous examinerions des patients avec un épithélium de Barrett qui est sain ou qui a des zones suspectes de néoplasie. Nous appliquerons un spray d'acide acétique sur les zones de métaplasie de Barrett saine et chronométrons le temps qu'il faut pour que le blanchiment à l'acéto disparaisse. Nous répéterons cela dans les cas référés avec un cancer invasif SM, un cancer intramuqueux, une suspicion de dysplasie de haut grade et une éventuelle dysplasie de bas grade. Nous enregistrerons le temps qu'il faut pour que l'acétoblanchiment disparaisse. Nous effectuerons une biopsie de ces zones pour confirmer le diagnostic. Nous allons corréler l'histologie au temps d'acéto-blanchiment pour voir s'il existe une corrélation entre le degré de néoplasie et le temps d'acéto-blanchiment après pulvérisation de colorant à l'acide acétique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment de la disparition de l'acéto-blanchiment pour la métaplasie de Barrett, le HGD et le cancer
Délai: 18 mois
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Quantifier le différentiel dans le moment de la disparition de la réaction d'acéto-blanchiment entre le tissu métaplasique, le tissu dysplasique et le cancer invasif après pulvérisation de colorant à l'acide acétique dans l'œsophage et le côlon.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour différencier la néoplasie muqueuse du cancer invasif
Délai: 24mois
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Pour différencier la dysplasie de haut grade et le cancer intramuqueux du cancer invasif en utilisant le moment de l'acéto-blanchiment
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'oesophage
- Conditions précancéreuses
- Oesophage de Barrett
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Agents protecteurs
- Agents antibactériens
- Adjuvants, immunologique
- Agents anticancérigènes
- Acide acétique
- Acétate de rétinol
Autres numéros d'identification d'étude
- PHT/2010/25
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