Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aceto-whitening i bedömningen av gastrointestinal neoplasi

18 december 2025 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Acetowhitening Time som ett nytt målverktyg för diagnos av högrisk neoplasi i Barretts matstrupe

Ättiksyrakromoendoskopi är en etablerad standardteknik som används för att upptäcka dysplasi i mag-tarmkanalen. Ättiksyraspray hjälper till att identifiera neoplasi genom att framhäva ytmönstret, framhäva det vaskulära mönstret och genom en process som kallas aceto-whitening-reaktionen, där vävnader tar ättiksyra och blir vita under en kort period och sedan långsamt återgår till en normal färg . Den neoplastiska ytan och vaskulära mönstret är alla mycket väl beskrivna och har spelat en stor roll i erkännandet av tidig cancer. Aceto-vitningsreaktionen är väl beskriven men skillnaden i timing mellan neoplastiska och icke-neoplastiska områden är inte väl förstått.

Utredarna syftar till att fastställa skillnaden i tidpunkten för försvinnandet av aceto-vitningsreaktionen mellan frisk vävnad, dysplastisk vävnad, intramukosal cancer och invasiv cancer efter ättiksyrafärgningsspray i matstrupen och tjocktarmen. Genom att förstå detta bättre kan utredarna med större noggrannhet förutsäga om ett markerat onormalt område är cancer eller höggradig dysplasi, eller om det är låggradig dysplasi eller inflammation, vilket har betydande prognostiska implikationer för patienten.

Utredarna antar att skillnaden i tidpunkten för försvinnandet av aceto-vitningsreaktionen mellan normal och onormal vävnad skulle kunna hjälpa till att upptäcka gastrointestinal neoplasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv pilotstudie. Det är standardpraxis inom vår enhet att använda ättiksyra för att upptäcka neoplasi. Ingen patient skulle få någon ytterligare intervention som normalt inte skulle utföras.

Vi kommer att registrera ytan och vaskulära mönster före och efter ättiksyraspray. Som vanligt kommer vi sedan att applicera ättiksyraspray på Barretts epitel och hur lång tid det tar innan acetoblekningen försvinner. Det är tidpunkten för försvinnandet som är den viktigaste studieinterventionen. Vi kommer att biopsi dessa områden för att bekräfta diagnosen. Återigen är detta standardpraxis och ingen patient kommer att nekas en intervention som normalt utförs, och inga extra interventioner kommer att utföras utöver den vanliga kliniska praxisen.

Vi kommer att korrelera histologin till försvinnandetiden för aceto-vitning för att identifiera en tröskeltid som kan fungera som en gräns mellan neoplastisk och icke-neoplastisk vävnad.

Vi antar att aceto-vitningsreaktionen varar mycket längre i det normala epitelet i Barretts matstrupe och kolon. Denna reaktion kommer att vara mycket kortare i områden med onormal patologi som dysplasi eller cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

197

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår övervakning för Barretts esofagus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med känd Barretts metaplasi under övervakning
  • Patienter med Barretts metaplasi som tidigare hade genomgått endoskopisk behandling för neoplasi och som var under övervakning för metakron neoplasi
  • Patienter som misstänks för neoplasi remitteras till endoskopisk slemhinneresektion eller annan riktad endoskopisk behandling av lesionen

Exklusions kriterier:

  • Esofagit
  • Kontaktblödning
  • Akut slemhinnetrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ättiksyra kromoendoskopi
  • Patienter med känd Barretts metaplasi under övervakning
  • Patienter med Barretts metaplasi som tidigare hade genomgått endoskopisk behandling för neoplasi och som var under övervakning för metakron neoplasi
  • Patienter som misstänks för neoplasi remitteras till endoskopisk slemhinneresektion eller annan riktad endoskopisk behandling av lesionen
Procedur: Ättiksyra kromoendoskopi

Prospektiv observationspilotstudie.

Vi skulle undersöka patienter med Barretts epitel som antingen är friska eller har misstänkta områden av neoplasi. Vi kommer att applicera ättiksyraspray på områden med frisk Barretts metaplasi och hur lång tid det tar för acetoblekningen att försvinna. Vi kommer att upprepa detta i fall som remitteras med SM invasiv cancer, intramukosal cancer, misstänkt höggradig dysplasi och eventuell låggradig dysplasi. Vi kommer att registrera hur lång tid det tar för acetovitningen att försvinna. Vi kommer att biopsi dessa områden för att bekräfta diagnosen.

Vi kommer att korrelera histologin till aceto-vitningstiden för att se om det finns en korrelation mellan graden av neoplasi och aceto-blekningstiden efter ättiksyrafärgningsspray.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för försvinnande av aceto-whitening för Barretts metaplasi, HGD och cancer
Tidsram: 18 månader
Att kvantifiera skillnaden i tidpunkten för försvinnandet av aceto-vitningsreaktionen mellan metaplastisk vävnad, dysplastisk vävnad och invasiv cancer efter ättiksyrafärgningsspray i matstrupen och tjocktarmen.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att skilja mukosal neoplasi från invasiv cancer
Tidsram: 24 månader
Att skilja höggradig displasi och intramukosal cancer från invasiv cancer med hjälp av aceto-whitening timing
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samarbetspartners

University of Portsmouth

Utredare

  • Huvudutredare: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2012

Första postat (Beräknad)

13 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHT/2010/25

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera