Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aceto-whitening bij de beoordeling van gastro-intestinale neoplasie

18 december 2025 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Acetowhitening-tijd als een nieuw objectief hulpmiddel voor de diagnose van neoplasie met een hoog risico in de slokdarm van Barrett

Azijnzuurchromo-endoscopie is een gevestigde standaardtechniek die wordt gebruikt om dysplasie in het maagdarmkanaal te detecteren. Azijnzuurspray helpt bij het identificeren van neoplasie door het oppervlaktepatroon te benadrukken, het vasculaire patroon te benadrukken en door een proces dat bekend staat als de aceto-bleekreactie, waarbij weefsels azijnzuur opnemen en gedurende een korte periode wit worden en dan langzaam terugkeren naar een normale kleur . Het neoplastische oppervlak en het vasculaire patroon zijn allemaal zeer goed beschreven en hebben een grote rol gespeeld bij de herkenning van vroege kanker. De aceto-bleekreactie is goed beschreven, maar het verschil in timing tussen neoplastische en niet-neoplastische gebieden is niet goed begrepen.

De onderzoekers streven ernaar om het verschil vast te stellen in de timing van het verdwijnen van de aceto-bleekreactie tussen gezond weefsel, dysplastisch weefsel, intramucosale kanker en invasieve kanker na azijnzuurkleurstofspray in de slokdarm en de dikke darm. Door dit beter te begrijpen, kunnen de onderzoekers met grotere nauwkeurigheid voorspellen of een gemarkeerd abnormaal gebied kanker of hooggradige dysplasie is, of dat het laaggradige dysplasie of ontsteking is, wat significante prognostische implicaties heeft voor de patiënt.

De onderzoekers veronderstellen dat het verschil in timing van het verdwijnen van de aceto-bleekreactie tussen normaal en abnormaal weefsel zou kunnen helpen bij het opsporen van gastro-intestinale neoplasie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve pilotstudie. Het is standaardpraktijk binnen onze eenheid om azijnzuur te gebruiken voor de detectie van neoplasie. Geen enkele patiënt zou een aanvullende ingreep krijgen die normaal niet zou worden uitgevoerd.

We zullen de oppervlakte- en vasculaire patronen voor en na azijnzuurspray vastleggen. Zoals gewoonlijk zullen we dan azijnzuurspray aanbrengen op het Barrett-epitheel en timen hoe lang het duurt voordat de aceto-bleekheid verdwijnt. Het is de timing van de verdwijning die de belangrijkste studie-interventie is. We zullen deze gebieden biopseren om de diagnose te bevestigen. Nogmaals, dit is de standaardpraktijk en geen enkele patiënt zal een interventie worden ontzegd die normaal wordt uitgevoerd, en er zullen geen extra interventies worden uitgevoerd bovenop de standaard klinische praktijk.

We zullen de histologie correleren met de aceto-whitening verdwijningstijd om een ​​drempeltijd te identificeren die kan dienen als een scheiding tussen neoplastisch en niet-neoplastisch weefsel.

Onze hypothese is dat de aceto-bleekreactie veel langer aanhoudt in het normale epitheel van Barrett's slokdarm en colon. Deze reactie zal veel korter zijn in gebieden met abnormale pathologie zoals dysplasie of kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten onder toezicht voor Barrett's slokdarm

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bekende Barrett-metaplasie onder toezicht
  • Patiënten met Barrett-metaplasie die eerder een endoscopische behandeling voor neoplasie hadden ondergaan en onder toezicht stonden voor metachrone neoplasie
  • Patiënten verdacht van neoplasie verwezen voor endoscopische mucosale resectie of andere gerichte endoscopische behandeling van de laesie

Uitsluitingscriteria:

  • Oesofagitis
  • Contactbloeding
  • Acuut slijmvliestrauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Azijnzuurchromoendoscopie
  • Patiënten met bekende Barrett-metaplasie onder toezicht
  • Patiënten met Barrett-metaplasie die eerder een endoscopische behandeling voor neoplasie hadden ondergaan en onder toezicht stonden voor metachrone neoplasie
  • Patiënten verdacht van neoplasie verwezen voor endoscopische mucosale resectie of andere gerichte endoscopische behandeling van de laesie
Procedure: Azijnzuurchromoendoscopie

Prospectieve observationele pilotstudie.

We zouden patiënten onderzoeken met Barrett's epitheel dat ofwel gezond is of gebieden met vermoedelijke neoplasie heeft. We zullen azijnzuurspray aanbrengen op gebieden met gezonde Barrett-metaplasie en timen hoe lang het duurt voordat de aceto-bleekheid verdwijnt. We zullen dit herhalen in gevallen die worden doorverwezen met SM-invasieve kanker, intramucosale kanker, vermoedelijke hooggradige dysplasie en mogelijk laaggradige dysplasie. We leggen vast hoe lang het duurt voordat de acetowhitening is verdwenen. We zullen deze gebieden biopseren om de diagnose te bevestigen.

We zullen de histologie correleren met de aceto-bleektijd om te zien of er een correlatie is tussen de mate van neoplasie en de aceto-bleektijd na azijnzuurkleurstofspray.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timing van het verdwijnen van aceto-whitening voor Barrett's metaplasie, HGD en kanker
Tijdsspanne: 18 maanden
Het kwantificeren van het verschil in de timing van het verdwijnen van de aceto-bleekreactie tussen metaplastisch weefsel, dysplastisch weefsel en invasieve kanker na azijnzuurkleurstofspray in de slokdarm en de dikke darm.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mucosale neoplasie onderscheiden van invasieve kanker
Tijdsspanne: 24 maanden
Hooggradige displasie en intramucosale kanker onderscheiden van invasieve kanker met behulp van de aceto-whitening-timing
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Medewerkers

University of Portsmouth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHT/2010/25

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Barrett-slokdarm

Klinische onderzoeken op Azijnzuurchromoendoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren