Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aceto-hvidning i vurderingen af ​​gastrointestinal neoplasi

18. december 2025 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Acetowhitening Time som et nyt målværktøj til diagnosticering af højrisiko neoplasi i Barretts spiserør

Eddikesyrekromoendoskopi er en etableret standardteknik, der bruges til at påvise dysplasi i mave-tarmkanalen. Eddikesyrespray hjælper med at identificere neoplasi ved at fremhæve overflademønsteret, fremhæve det vaskulære mønster og ved en proces kendt som aceto-blegningsreaktionen, hvor væv tager eddikesyre og bliver hvide i en kort periode og derefter langsomt vender tilbage til en normal farve . Den neoplastiske overflade og det vaskulære mønster er alle meget godt beskrevet og har spillet en stor rolle i erkendelsen af ​​tidlig cancer. Aceto-blegningsreaktionen er godt beskrevet, men forskellen i timing mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske områder er ikke godt forstået.

Efterforskerne sigter mod at fastslå forskellen i tidspunktet for forsvinden af ​​aceto-blegningsreaktionen mellem sundt væv, dysplastisk væv, intramucosal cancer og invasiv cancer efter eddikesyrefarvespray i spiserøret og tyktarmen. Ved at forstå dette bedre, kan efterforskerne muligvis med større nøjagtighed forudsige, om et fremhævet unormalt område er cancer eller højgradig dysplasi, eller om det er lavgradig dysplasi eller inflammation, som har betydelige prognostiske implikationer for patienten.

Efterforskerne antager, at forskellen i tidspunktet for forsvinden af ​​aceto-blegningsreaktionen mellem normalt og unormalt væv kunne hjælpe med påvisningen af ​​gastrointestinal neoplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv pilotundersøgelse. Det er standardpraksis i vores afdeling at bruge eddikesyre til påvisning af neoplasi. Ingen patient ville modtage nogen yderligere intervention, som normalt ikke ville blive udført.

Vi vil registrere overfladen og vaskulære mønstre før og efter eddikesyrespray. Som sædvanlig vil vi derefter påføre eddikesyrespray på Barretts epitel og hvor lang tid det tager for acetoblegningen at forsvinde. Det er tidspunktet for forsvinden, der er den vigtigste undersøgelsesintervention. Vi vil biopsi disse områder for at bekræfte diagnosen. Igen er dette standardpraksis, og ingen patient vil blive nægtet en intervention, der normalt udføres, og ingen ekstra interventioner vil blive udført ud over den almindelige kliniske praksis.

Vi vil korrelere histologien til forsvindingstiden for aceto-blegning for at identificere en tærskeltid, der kan tjene som en afskæring mellem neoplastisk og ikke-neoplastisk væv.

Vi antager, at aceto-blegningsreaktionen varer meget længere i det normale epitel i Barretts spiserør og tyktarm. Denne reaktion vil være meget kortere i områder med unormal patologi som dysplasi eller cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår overvågning for Barretts esophagus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kendt Barretts metaplasi under overvågning
  • Patienter med Barretts metaplasi, som tidligere havde gennemgået endoskopisk behandling for neoplasi og var under overvågning for metakron neoplasi
  • Patienter mistænkt for neoplasi henvist til endoskopisk slimhinderesektion eller anden målrettet endoskopisk behandling af læsionen

Ekskluderingskriterier:

  • Øsofagitis
  • Kontaktblødning
  • Akut slimhindetraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eddikesyre kromoendoskopi
  • Patienter med kendt Barretts metaplasi under overvågning
  • Patienter med Barretts metaplasi, som tidligere havde gennemgået endoskopisk behandling for neoplasi og var under overvågning for metakron neoplasi
  • Patienter mistænkt for neoplasi henvist til endoskopisk slimhinderesektion eller anden målrettet endoskopisk behandling af læsionen
Procedure: Eddikesyre kromoendoskopi

Prospektiv observationel pilotundersøgelse.

Vi ville undersøge patienter med Barretts epitel, der enten er raske eller har mistanke om neoplasi. Vi vil anvende eddikesyrespray på områder med sund Barretts metaplasi og tid, hvor lang tid det tager for acetoblegningen at forsvinde. Vi vil gentage dette i tilfælde, der henvises til SM invasiv cancer, intramucosal cancer, mistanke om højgradig dysplasi og mulig lavgradig dysplasi. Vi vil registrere, hvor lang tid det tager for acetwhiteningen at forsvinde. Vi vil biopsi disse områder for at bekræfte diagnosen.

Vi vil korrelere histologien til aceto-blegningstiden for at se, om der er en sammenhæng mellem graden af ​​neoplasi og aceto-blegningstiden efter eddikesyrefarvespray.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing af forsvinden af ​​aceto-blegning for Barretts metaplasi, HGD og cancer
Tidsramme: 18 måneder
At kvantificere forskellen i tidspunktet for forsvinden af ​​aceto-blegningsreaktionen mellem metaplastisk væv, dysplastisk væv og invasiv cancer efter eddikesyrefarvespray i spiserøret og tyktarmen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at differentiere slimhinde-neoplasi fra invasiv cancer
Tidsramme: 24 måneder
At differentiere højgradig displasi og intramucosal cancer fra invasiv cancer ved hjælp af aceto-whitening timing
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

University of Portsmouth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Anslået)

13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHT/2010/25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barrett Esophagus

Kliniske forsøg med Eddikesyre kromoendoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner