Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ацетобеление в оценке желудочно-кишечной неоплазии

18 декабря 2025 г. обновлено: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Время ацетобеления как новый объективный инструмент для диагностики неоплазии высокого риска в пищеводе Барретта

Уксуснокислая хромоэндоскопия является признанным стандартным методом, используемым для обнаружения дисплазии в желудочно-кишечном тракте. Спрей с уксусной кислотой помогает идентифицировать неоплазию, выделяя поверхностный рисунок, выделяя сосудистый рисунок и с помощью процесса, известного как реакция отбеливания ацето, когда ткани впитывают уксусную кислоту и на короткое время становятся белыми, а затем медленно возвращаются к нормальному цвету. . Поверхность новообразования и сосудистый рисунок очень хорошо описаны и сыграли большую роль в распознавании раннего рака. Реакция отбеливания ацето хорошо описана, но разница во времени между опухолевыми и неопухолевыми областями не совсем понятна.

Исследователи стремятся установить разницу во времени исчезновения реакции ацетобеления между здоровой тканью, диспластической тканью, внутрислизистым раком и инвазивным раком после распыления красителя уксусной кислоты в пищеводе и толстой кишке. Поняв это лучше, исследователи могут с большей точностью предсказать, является ли выделенная аномальная область раком или дисплазией высокой степени, или же это дисплазия низкой степени или воспаление, что имеет значительные прогностические последствия для пациента.

Исследователи предполагают, что разница во времени исчезновения реакции ацетобеления между нормальной и аномальной тканью может помочь в обнаружении желудочно-кишечной неоплазии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное пилотное исследование. Стандартной практикой в ​​нашем отделении является использование уксусной кислоты для обнаружения новообразований. Ни один пациент не получит никакого дополнительного вмешательства, которое обычно не выполняется.

Мы будем записывать поверхностные и сосудистые узоры до и после опрыскивания уксусной кислотой. Затем, как обычно, мы наносим спрей уксусной кислоты на эпителий Барретта и определяем, сколько времени потребуется, чтобы отбеливание ацето исчезло. Именно время исчезновения является ключевым вмешательством в исследовании. Мы проведем биопсию этих участков для подтверждения диагноза. Опять же, это стандартная практика, и ни одному пациенту не будет отказано в обычном вмешательстве, и никакие дополнительные вмешательства не будут выполняться сверх стандартной клинической практики.

Мы сопоставим гистологию со временем исчезновения ацетобеления, чтобы определить пороговое время, которое может служить границей между неопластической и неопухолевой тканью.

Мы предполагаем, что реакция ацетобеления длится гораздо дольше в нормальном эпителии пищевода Барретта и толстой кишки. Эта реакция будет намного короче в областях с аномальной патологией, такой как дисплазия или рак.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся под наблюдением по поводу пищевода Барретта

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с известной метаплазией Барретта под наблюдением
  • Пациенты с метаплазией Барретта, которые ранее подвергались эндоскопическому лечению неоплазии и находились под наблюдением по поводу метахронной неоплазии.
  • Пациенты с подозрением на неоплазию, направленные на эндоскопическую резекцию слизистой оболочки или другое целенаправленное эндоскопическое лечение поражения

Критерий исключения:

  • эзофагит
  • Контактное кровотечение
  • Острая травма слизистой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хромоэндоскопия уксусной кислоты
  • Пациенты с известной метаплазией Барретта под наблюдением
  • Пациенты с метаплазией Барретта, которые ранее подвергались эндоскопическому лечению неоплазии и находились под наблюдением по поводу метахронной неоплазии.
  • Пациенты с подозрением на неоплазию, направленные на эндоскопическую резекцию слизистой оболочки или другое целенаправленное эндоскопическое лечение поражения
Процедура: Хромоэндоскопия уксусной кислоты

Проспективное обсервационное пилотное исследование.

Мы обследуем пациентов с эпителием Барретта, которые либо здоровы, либо имеют предполагаемые участки неоплазии. Мы нанесем спрей с уксусной кислотой на участки здоровой метаплазии Барретта и проверим, сколько времени потребуется, чтобы отбеливание ацето исчезло. Мы повторим это в случаях, связанных с инвазивным раком SM, внутрислизистым раком, подозрением на дисплазию высокой степени и возможной дисплазией низкой степени. Мы будем записывать, сколько времени потребуется для исчезновения ацетобеления. Мы проведем биопсию этих участков для подтверждения диагноза.

Мы сопоставим гистологию со временем отбеливания ацето, чтобы увидеть, существует ли корреляция между степенью неоплазии и временем отбеливания ацето после распыления красителя уксусной кислотой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сроки исчезновения ацетобеления при метаплазии Барретта, ХГД и раке
Временное ограничение: 18 месяцев
Количественно оценить разницу во времени исчезновения ацето-отбеливающей реакции между метапластической тканью, диспластической тканью и инвазивным раком после распыления красителя уксусной кислоты в пищеводе и толстой кишке.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференцировать неоплазию слизистой оболочки от инвазивного рака
Временное ограничение: 24 месяца
Дифференцировать дисплазию высокой степени и внутрислизистый рак от инвазивного рака с использованием времени отбеливания ацето.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Соавторы

University of Portsmouth

Следователи

  • Главный следователь: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHT/2010/25

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хромоэндоскопия уксусной кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться