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Acetobranqueamento na Avaliação de Neoplasia Gastrointestinal

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Acetowhitening Time como uma nova ferramenta objetiva para o diagnóstico de neoplasia de alto risco no esôfago de Barrett

A cromoendoscopia com ácido acético é uma técnica padrão estabelecida usada para detectar displasia no trato gastrointestinal. O spray de ácido acético ajuda a identificar a neoplasia destacando o padrão de superfície, destacando o padrão vascular e por um processo conhecido como reação de aceto-branqueamento, em que os tecidos recebem ácido acético e ficam brancos por um breve período e depois voltam lentamente à cor normal . A superfície neoplásica e o padrão vascular estão todos muito bem descritos e têm desempenhado um papel importante no reconhecimento do câncer precoce. A reação de aceto-clareamento é bem descrita, mas o diferencial no tempo entre áreas neoplásicas e não neoplásicas não é bem compreendido.

Os pesquisadores pretendem estabelecer o diferencial no tempo de desaparecimento da reação de aceto-branqueamento entre tecido saudável, tecido displásico, câncer intramucoso e câncer invasivo após spray de ácido acético no esôfago e cólon. Ao entender isso melhor, os investigadores podem prever com maior precisão se uma área anormal destacada é câncer ou displasia de alto grau, ou se é displasia de baixo grau ou inflamação, o que tem implicações prognósticas significativas para o paciente.

Os investigadores levantam a hipótese de que o diferencial no tempo de desaparecimento da reação de aceto-branqueamento entre tecido normal e anormal pode ajudar na detecção de neoplasia gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto prospectivo. É prática padrão em nossa unidade usar ácido acético para a detecção de neoplasias. Nenhum paciente receberia qualquer intervenção adicional que normalmente não seria realizada.

Registraremos os padrões superficiais e vasculares antes e depois da pulverização com ácido acético. Como de costume, aplicaremos spray de ácido acético no epitélio de Barrett e cronometraremos quanto tempo leva para o clareamento aceto desaparecer. É o momento do desaparecimento que é a principal intervenção do estudo. Faremos uma biópsia dessas áreas para confirmar o diagnóstico. Novamente, esta é a prática padrão e a nenhum paciente será negada uma intervenção que normalmente é realizada, e nenhuma intervenção extra será realizada além da prática clínica padrão.

Correlacionaremos a histologia com o tempo de desaparecimento do aceto-clareamento para identificar um tempo limiar que possa servir de corte entre tecido neoplásico e não neoplásico.

Nossa hipótese é que a reação de aceto-branqueamento dura muito mais tempo no epitélio normal do esôfago e cólon de Barrett. Essa reação será muito mais curta em áreas com patologia anormal, como displasia ou câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

197

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sob vigilância para esôfago de Barrett

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com metaplasia de Barrett conhecida sob vigilância
  • Pacientes com metaplasia de Barrett que haviam sido submetidos a tratamento endoscópico para neoplasia anteriormente e estavam sob vigilância para neoplasia metacrônica
  • Pacientes com suspeita de neoplasia encaminhados para ressecção endoscópica da mucosa ou outro tratamento endoscópico direcionado da lesão

Critério de exclusão:

  • Esofagite
  • sangramento de contato
  • Trauma agudo da mucosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cromoscopia com ácido acético
  • Pacientes com metaplasia de Barrett conhecida sob vigilância
  • Pacientes com metaplasia de Barrett que haviam sido submetidos a tratamento endoscópico para neoplasia anteriormente e estavam sob vigilância para neoplasia metacrônica
  • Pacientes com suspeita de neoplasia encaminhados para ressecção endoscópica da mucosa ou outro tratamento endoscópico direcionado da lesão
Procedimento: Cromoscopia com ácido acético

Estudo piloto observacional prospectivo.

Examinaríamos pacientes com epitélio de Barrett saudável ou com áreas suspeitas de neoplasia. Aplicaremos spray de ácido acético nas áreas de metaplasia de Barrett sã e cronometraremos quanto tempo levará para o desaparecimento do clareamento aceto. Repetiremos isso em casos encaminhados com câncer invasivo de SM, câncer intramucoso, suspeita de displasia de alto grau e possível displasia de baixo grau. Registraremos quanto tempo leva para o acetobranqueamento desaparecer. Faremos uma biópsia dessas áreas para confirmar o diagnóstico.

Correlacionaremos a histologia com o tempo de aceto-clareamento para ver se há correlação entre o grau de neoplasia e o tempo de aceto-clareamento após a pulverização de ácido acético.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento do desaparecimento do aceto-branqueamento para metaplasia de Barrett, HGD e câncer
Prazo: 18 meses
Quantificar o diferencial no tempo de desaparecimento da reação de aceto-branqueamento entre tecido metaplásico, tecido displásico e câncer invasivo após spray de ácido acético no esôfago e cólon.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenciar neoplasia de mucosa de câncer invasivo
Prazo: 24 meses
Para diferenciar displasia de alto grau e câncer intramucoso de câncer invasivo usando o tempo de clareamento aceto
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Colaboradores

University of Portsmouth

Investigadores

  • Investigador principal: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

13 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHT/2010/25

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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