Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aceto-bělení při hodnocení gastrointestinální neoplazie

18. prosince 2025 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Doba acetobělení jako nový objektivní nástroj pro diagnostiku vysoce rizikové neoplazie v Barrettově jícnu

Chromoendoskopie s kyselinou octovou je zavedenou standardní technikou používanou k detekci dysplazie v gastrointestinálním traktu. Sprej s kyselinou octovou pomáhá identifikovat neoplazii zvýrazněním povrchového vzoru, zvýrazněním vaskulárního vzoru a procesem známým jako aceto-bělící reakce, kdy tkáně přijímají kyselinu octovou a na krátkou dobu zbělají a pak se pomalu vrátí zpět k normální barvě. . Neoplastický povrch a vaskulární vzor jsou všechny velmi dobře popsány a hrály velkou roli v rozpoznání časné rakoviny. Aceto-bělící reakce je dobře popsána, ale rozdíl v načasování mezi neoplastickými a nenádorovými oblastmi není dobře pochopen.

Výzkumníci se snaží stanovit rozdíl v načasování vymizení aceto-bělící reakce mezi zdravou tkání, dysplastickou tkání, intramukózní rakovinou a invazivní rakovinou po spreji barviva kyseliny octové v jícnu a tlustém střevě. Když tomu lépe porozumí, mohou být vyšetřovatelé schopni s větší přesností předpovědět, zda zvýrazněná abnormální oblast je rakovina nebo dysplazie vysokého stupně, nebo zda se jedná o dysplazii nízkého stupně nebo zánět, což má pro pacienta významné prognostické důsledky.

Vyšetřovatelé předpokládají, že rozdíl v načasování vymizení aceto-bělící reakce mezi normální a abnormální tkání by mohl pomoci při detekci gastrointestinální neoplazie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní pilotní studie. Na našem pracovišti je standardní praxí používat k detekci neoplazie kyselinu octovou. Žádný pacient by nedostal žádnou další intervenci, která by se normálně neprováděla.

Zaznamenáme povrchové a cévní vzory před a po postřiku kyselinou octovou. Jako obvykle pak aplikujeme sprej s kyselinou octovou na Barrettův epitel a změříme, jak dlouho trvá, než acetobělení zmizí. Právě načasování zmizení je klíčovým studijním zásahem. Pro potvrzení diagnózy provedeme biopsii těchto oblastí. Opět se jedná o standardní praxi a žádnému pacientovi nebude odepřena intervence, která se běžně provádí, a nebudou prováděny žádné další intervence nad rámec standardní klinické praxe.

Histologii korelujeme s dobou vymizení aceto-bělení, abychom identifikovali prahovou dobu, která může sloužit jako hranice mezi neoplastickou a nenádorovou tkání.

Předpokládáme, že aceto-bělící reakce trvá mnohem déle v normálním epitelu Barrettova jícnu a tlustého střeva. Tato reakce bude mnohem kratší v oblastech s abnormální patologií, jako je dysplazie nebo rakovina.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující dohled na Barrettův jícen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se známou Barrettovou metaplazií pod dohledem
  • Pacienti s Barrettovou metaplazií, kteří dříve podstoupili endoskopickou léčbu neoplazie a byli sledováni pro metachronní neoplazii
  • Pacienti s podezřením na neoplazii doporučeni k endoskopické resekci sliznice nebo jiné cílené endoskopické léčbě léze

Kritéria vyloučení:

  • Ezofagitida
  • Kontaktní krvácení
  • Akutní trauma sliznice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chromoendoskopie s kyselinou octovou
  • Pacienti se známou Barrettovou metaplazií pod dohledem
  • Pacienti s Barrettovou metaplazií, kteří dříve podstoupili endoskopickou léčbu neoplazie a byli sledováni pro metachronní neoplazii
  • Pacienti s podezřením na neoplazii doporučeni k endoskopické resekci sliznice nebo jiné cílené endoskopické léčbě léze
Postup: Chromoendoskopie s kyselinou octovou

Prospektivní observační pilotní studie.

Vyšetřili bychom pacienty s Barrettovým epitelem, který je buď zdravý, nebo má podezření na neoplazii. Aplikujeme sprej s kyselinou octovou na oblasti zdravé Barrettovy metaplazie a načasujeme, jak dlouho trvá, než acetobělení zmizí. Toto zopakujeme v případech uvedených s SM invazivním karcinomem, intramukózním karcinomem, suspektní dysplazií vysokého stupně a možnou dysplazií nízkého stupně. Zaznamenáme, jak dlouho trvá, než acetobělení zmizí. Pro potvrzení diagnózy provedeme biopsii těchto oblastí.

Histologii porovnáme s dobou bělení aceto, abychom zjistili, zda existuje korelace mezi stupněm neoplazie a dobou bělení acetonem po nástřiku barvivem s kyselinou octovou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování vymizení aceto-bělení pro Barrettovu metaplazii, HGD a rakovinu
Časové okno: 18 měsíců
Kvantifikovat rozdíl v načasování vymizení aceto-bělící reakce mezi metaplastickou tkání, dysplastickou tkání a invazivní rakovinou po spreji barviva kyseliny octové v jícnu a tlustém střevě.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K odlišení slizniční neoplazie od invazivní rakoviny
Časové okno: 24 měsíců
Odlišit displazii vysokého stupně a intramukózní rakovinu od invazivní rakoviny pomocí načasování aceto-bělení
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

University of Portsmouth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHT/2010/25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

Klinické studie na Chromoendoskopie s kyselinou octovou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit