涂层避孕套的耐受性和可接受性评估

纳入标准：

• 健康的性活跃的相互一夫一妻制的异性恋夫妇。
• 受试者至少年满 18 岁
• 受试者愿意并能够参加，参加所有必要的访问，能够理解提供给他们的信息并给予书面同意
• 夫妻是有经验的乳胶避孕套使用者，定义为反复使用而没有明显问题。
• 夫妇必须同意使用提供的避孕套，并使用其他可接受的非屏障避孕方式（即 绝育/输精管结扎术、宫内节育器 (IUD) 或宫内节育器 (IUS)、激素避孕），除非女性伴侣已绝经（即超过 50 岁，并且在筛查之前，外源性避孕药停止后闭经至少 12 个月激素治疗），在这种情况下不需要第二种避孕方式。
• 病史中没有研究者认为具有临床相关性的异常迹象。
• 身体评估中没有临床相关发现
• 受试者不知道任何原因导致他们在每个避孕套使用期内无法进行 1 次阴道性交。

排除标准：

• 对局部阴道产品乳胶、黄原胶或任何其他调查产品过敏或敏感的存在或历史
• 预先存在的皮肤或全身过敏反应或严重湿疹
• 与使用安全套相关的常见问题的既往史
• 目前活跃或有复发性 STI 病史，包括一个或任一伴侣感染 HIV。
• 在上个月参加临床试验，研究者认为这可能会影响调查的结果。
• 打算在调查期间继续同时使用阴道润滑剂或治疗。
• 有生殖器穿孔的伴侣
• 怀孕或哺乳的女性伴侣
• 在调查期间寻求怀孕的女性伴侣
• 在过去 3 个月内被诊断出患有阴道不适或接受治疗的女性伴侣，调查人员认为该伴侣不适合调查
• 患有已知阴道干涩的女性伴侣
• 女性伴侣使用会影响阴道粘膜分泌的药物，如扑尔敏。
• 男性伴侣使用的药物会影响获得和维持勃起到正常射精的能力
• 阴茎解剖结构异常的男性伴侣会影响在性交过程中将安全套保持在适当位置的能力
• 男性伴侣在过去 3 个月内诊断出阴茎皮肤状况（例如 与龟头包皮炎相关的病症：阴茎牛皮癣；地衣硬化;湿疹）经受试者和生殖器检查证实。
• 在调查期间继续使用抗组胺药、抗炎药或止痛药的意图
• 患有调查员认为可能影响调查结果的任何情况