코팅된 콘돔의 내성 및 수용성 평가

포함 기준:

• 건강한 성적으로 활동적인 상호 일부일처제 이성애 커플.
• 만 18세 이상 대상자
• 참여할 의향과 능력이 있고, 필요한 모든 방문에 참석하며, 주어진 정보를 이해하고 서면 동의를 할 수 있는 피험자
• 심각한 문제 없이 반복 사용으로 정의되는 라텍스 콘돔 사용자 경험이 있는 커플.
• 커플은 제공된 콘돔 사용에 동의하고 다른 허용 가능한 형태의 비장벽 피임법(즉, 불임/정관 절제술, 자궁 내 장치(IUD) 또는 자궁 내 시스템(IUS), 호르몬 피임). 호르몬 치료) 이 경우 두 번째 형태의 피임이 필요하지 않습니다.
• 조사자가 임상적으로 관련된 것으로 간주할 병력의 이상 징후가 없음.
• 신체 평가에서 임상적으로 관련된 소견 없음
• 피험자는 콘돔 사용 기간당 1회 질 성교를 할 수 없는 이유를 알지 못합니다.

제외 기준:

• 국소 질 제품 라텍스, 잔탄 검 또는 기타 조사 제품에 대한 알레르기 또는 민감성의 존재 또는 이력
• 기존 피부 또는 전신 알레르기 반응 또는 심한 습진
• 콘돔 사용과 관련된 빈번한 문제의 이전 병력
• 현재 활동 중이거나 한 파트너 또는 둘 중 한 파트너의 HIV 감염을 포함한 재발 성 STI의 병력.
• 조사자의 의견에 따라 조사 결과에 영향을 미칠 수 있는 이전 달의 임상 시험 참여.
• 조사 기간 동안 동시 질 윤활제 또는 치료를 계속 사용하려는 의도.
• 생식기 피어싱과 파트너
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 파트너
• 조사 기간 동안 임신을 원하는 여성 파트너
• 지난 3개월 동안 조사관의 의견에 따라 파트너가 조사에 부적합하다고 지적한 질 관련 불만으로 진단 또는 치료를 받은 여성 파트너
• 알려진 질 건조증으로 고통받는 여성 파트너
• Chlorpheniramine과 같은 질 점막 분비에 영향을 미치는 약물을 사용하는 여성 파트너.
• 정상적인 사정을 통해 발기를 얻고 유지하는 능력에 영향을 미치는 약물을 사용하는 남성 파트너
• 성교 중에 콘돔을 제자리에 유지하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 비정상적인 음경 해부학을 가진 남성 파트너
• 지난 3개월 이내에 음경 피부 상태 진단을 받은 남성 파트너(예: 귀두포피염과 관련된 병태: 음경 건선; 이끼 경화증; 습진) 피험자 및 생식기 검사에 의해 확인됨.
• 조사 기간 동안 항히스타민제, 항염증제 또는 진통제를 계속 사용할 의향
• 조사자의 의견에 따라 조사 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태로 고통받는 경우