胰腺移植手术的 GDT 与 ST
2015年12月1日 更新者:Hussein Khambalia、University of Manchester
目标导向治疗对胰腺移植炎症介质和术后结果的影响:一项前瞻性随机临床试验
胰腺移植是胰岛素依赖型糖尿病 (IDDM) 和终末器官衰竭患者公认的治疗方法。 超过 90% 的病例会同时进行胰肾 (SPK) 移植。 目前,移植物 1 年存活率超过 80%,30 天死亡率为 5-8%。 在曼彻斯特皇家医院 (MRI),每年大约完成 40 例病例。
目标导向疗法 (GDT) 涉及在心输出量监测的指导下,在术中和术后早期进行液体复苏。 治疗益处的机制被认为与改善的组织氧合作用和氧输送有关。 有许多研究表明,在动物模型和 GDT 后对败血症患者(感染严重的患者)的研究中,炎症的生化标志物显着改善。 研究还表明,GDT 可改善术后患者和血清炎症介质的临床结果。 这些研究着眼于“大腹部手术”,但没有研究调查移植患者。 鉴于手术的性质,我们认为我们的患者将受益于减少重症监护病房的住院时间、缩短的住院时间和降低的术后并发症发生率。
该研究将在所有接受 MRI 胰腺移植的成年患者中进行。 为期2年,希望招募60名患者
患者将被随机分为标准治疗 (ST) 或 GDT 组,ST 是目前的做法。 每次干预将在术后持续六个小时,然后再继续进行正常护理。 将在术中对患者进行网膜脂肪活组织检查,并在术中和术后 72 小时内定期对患者进行血样采集。 患者将在住院期间每天接受随访,门诊患者每三个月随访一次,为期 1 年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manchester、英国、M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 2011 年 11 月至 2013 年 11 月期间所有成人胰腺移植接受者
排除标准:
- 无法同意的人
- 儿科接受者
- 无法满足后续方案的患者
- 有中心静脉置管禁忌证的患者
- 有预先指示的患者,限制了研究方案的实施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hussein A Khambalia, BMBS、CMFT, University of Manchester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月12日
首次发布 (估计)
2012年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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