췌장 이식 수술을 위한 GDT 대 ST
목표 지향적 치료가 췌장 이식에서 염증 매개체 및 수술 후 결과에 미치는 영향: 전향적 무작위 임상 시험
췌장 이식은 인슐린 의존성 당뇨병(IDDM) 및 말단 장기 부전 환자에게 허용되는 치료법입니다. 동시 췌장 및 신장(SPK) 이식은 사례의 90% 이상에서 수행됩니다. 현재 1년에 이식 생존율이 80% 이상이고 30일 사망률이 5-8%입니다. Manchester Royal Infirmary(MRI)에서는 매년 약 40건의 사례가 이루어집니다.
목표 지향적 치료(GDT)는 심박출량 모니터링에 따라 수술 중 및 수술 후 기간 초기에 수액 소생술을 포함합니다. 치료 효과의 메커니즘은 개선된 조직 산소화 및 산소 전달과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. GDT 후 동물 모델과 패혈증 환자(과도한 감염이 있는 환자)에 대한 연구에서 염증의 생화학적 마커가 상당히 개선되었음을 보여주는 많은 연구가 있습니다. 연구에 따르면 GDT는 수술 후 환자와 혈청 염증 매개체의 임상 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구는 "대형 복부 수술"을 살펴보았지만 이식 환자를 조사한 연구는 없습니다. 수술의 특성을 감안할 때 우리는 환자가 집중 치료실 체류 시간 감소, 입원 기간 단축 및 수술 후 합병증 비율 감소로 혜택을 받을 것이라고 생각합니다.
이 연구는 MRI에서 췌장 이식을 받는 모든 성인 환자를 대상으로 실시될 예정이다. 2년 동안 지속되며 60명의 환자를 모집하기를 희망합니다.
환자는 ST(Standard Therapy) 또는 GDT 그룹으로 무작위 배정되며 ST는 현재 시행되고 있습니다. 각 개입은 수술 후 6시간 동안 지속되며 이후 정상적인 치료를 계속합니다. 대망 지방 생검은 수술 중 환자에게서 채취하고 혈액 샘플은 수술 중 및 수술 후 72시간 동안 일정한 간격으로 환자로부터 채취합니다. 입원 환자는 매일, 외래 환자는 3개월 간격으로 1년 동안 환자를 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2011년 11월~2013년 11월 사이의 모든 성인 췌장 이식 수혜자
제외 기준:
- 동의할 수 없는 자
- 소아 수혜자
- 후속 프로토콜을 충족할 수 없는 환자
- 중심정맥관 삽입술에 금기증이 있는 환자
- 연구 프로토콜의 구현을 제한하는 고급 지침이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 목표 지향적 치료
|
산소 전달에 기반한 유체 상태의 수술 전후 최적화
|
|
활성 비교기: 표준 요법
|
수술 기간 동안 표준 프로토콜에 따라
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
염증 마커 수준
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hussein A Khambalia, BMBS, CMFT, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
목표 지향적 치료에 대한 임상 시험
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy of Medical... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음유방암, 호르몬 수용체 양성, 아로마타제 억제제 관련 관절통
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
-
University of Rochester완전한