不同浓度可乐定对1.5%利多卡因腋臂丛神经阻滞的影响
2012年6月14日 更新者：Alexandra Rezende Assad、Universidade Federal do Rio de Janeiro
不同浓度的可乐定对 1.5% 利多卡因腋臂丛神经阻滞对上肢手术的影响：一项前瞻性随机研究
本研究的目的是确定上肢手术用 1.5% 利多卡因腋窝臂丛神经阻滞的不同可乐定浓度是否会影响感觉和运动阻滞的起效时间和持续时间、术后镇痛持续时间、术后疼痛强度
研究概览
详细说明
臂丛神经阻滞经常用于涉及上肢的外科手术，因为它们有助于手术麻醉、肌肉松弛和术后镇痛。
臂丛神经阻滞时可使用多种药物辅助局麻药。 文献中的许多研究表明，可乐定是一种 α-2 激动剂，可延长麻醉时间和术后镇痛时间。 4,5 然而，可乐定的副作用——如低血压、心动过缓和镇静作用限制了它的使用。
尚无比较不同浓度的可乐定对腋臂神经阻滞的研究，因此本研究的假设是不同的可乐定浓度和 LA 体积可能影响此类区域阻滞的麻醉和镇痛质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两性，
- 18岁以上，
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 1 至 3
排除标准：
- 长期使用镇痛药和非甾体抗炎药的患者，
- 孕，
- 穿刺部位感染，
- 凝血病或对研究中使用的药物不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：可乐定浓度低
可乐定浓度 1 毫升加 40 毫升利多卡因 1.5% 用于上臂丛神经
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可乐定 1 毫升 - 150 微克加在 40 毫升利多卡因 1.5% - 上肢腋臂丛神经阻滞单次注射
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有源比较器：利多卡因 20 毫升 1.5%
利多卡因 20 毫升 1.5% 不含可乐定用于上肢手术的腋窝臂丛神经阻滞
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利多卡因 1.5% 20 ml 300 mg 用于上肢手术的腋窝臂丛神经阻滞单次注射
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有源比较器：高可乐定浓度
可乐定浓度 150 mcg 加 20 ml 利多卡因 1.5% 用于上臂丛神经
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可乐定 1 ml - 150 mcg 加 20 ml de lidocaine 1.5% 加在用于上肢手术的腋窝臂丛神经阻滞上
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有源比较器：40 毫升利多卡因 1.5%
40 毫升利多卡因 1.5%，不含可乐定，用于上臂丛神经
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利多卡因 40 毫升 1.5% 600 毫克单次注射用于上肢手术的腋窝臂丛神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉和运动阻滞持续时间
大体时间：手术后24小时
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比较两种浓度的可乐定对不同体积利多卡因的感觉和运动阻滞持续时间
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加用可乐定对上肢手术中腋臂丛神经阻滞的不良影响
大体时间：手术后24小时
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上肢手术加用可乐定对腋臂丛神经阻滞的不良影响分析
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手术后24小时
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术后镇痛时间
大体时间：24小时
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比较两种浓度的可乐定对不同体积利多卡因的术后镇痛持续时间
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24小时
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感觉和运动阻滞起效时间
大体时间：24小时
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比较两种浓度的可乐定对不同体积利多卡因的感觉和运动阻滞起效时间
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24小时
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术后疼痛强度
大体时间：24小时
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比较两种浓度的可乐定对不同体积利多卡因的术后疼痛强度
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月14日
首次发布 (估计)
2012年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月14日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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