Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych stężeń klonidyny na blokadę splotu ramiennego pachowego z 1,5% lidokainą

14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wpływ różnych stężeń klonidyny na blokadę splotu ramiennego pachowego z 1,5% lidokainą w chirurgii kończyny górnej: prospektywne badanie z randomizacją

Celem pracy jest określenie, czy różne stężenia klonidyny w blokadzie splotu ramiennego pachowego z 1,5% lidokainą w chirurgii kończyny górnej mogą wpływać na czas i czas wystąpienia blokady czuciowej i ruchowej, czas trwania analgezji pooperacyjnej, nasilenie bólu pooperacyjnego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokady splotu ramiennego są często stosowane w zabiegach chirurgicznych kończyny górnej, ponieważ ułatwiają znieczulenie chirurgiczne, rozluźnienie mięśni i pooperacyjne działanie przeciwbólowe.

Podczas blokady splotu ramiennego stosuje się różne leki uzupełniające środki miejscowo znieczulające. Wiele badań w piśmiennictwie wskazuje, że klonidyna, będąca agonistą alfa-2, wydłuża czas znieczulenia i analgezji pooperacyjnej.4,5 Jednak skutki uboczne klonidyny, takie jak niedociśnienie, bradykardia i uspokojenie, mogą ograniczać jej stosowanie.

Nie ma badań porównujących różne stężenia klonidyny w bloku pachowo-ramiennym, dlatego hipotezą niniejszego badania było, że różne stężenia klonidyny i objętości LA mogą wpływać na jakość znieczulenia i analgezji w przypadku tego typu blokady regionalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obie płcie,
  • ukończone 18 lat,
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 1 do 3

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci przewlekle stosujący leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne,
  • w ciąży,
  • z infekcją w miejscu nakłucia,
  • koagulopatie lub nietolerancja leków stosowanych w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: niskie stężenie klonidyny
stężenie klonidyny 1 ml na 40 ml lidokainy 1,5% na górny splot ramienny
Lek: niskie stężenie klonidyny
Klonidyna 1 ml - 150 mcg na 40 ml lidokainy 1,5% - pojedyncze wstrzyknięcie na blokadę splotu ramiennego pachowego na kończynę górną
Aktywny komparator: lidokaina 20 ml 1,5%
lidokaina 20 ml 1,5% bez klonidyny do blokady splotu ramiennego pachowego w operacjach kończyny górnej
Lek: Lidokaina
Lidokaina 1,5% 20 ml 300 mg do jednorazowego wstrzyknięcia na blokadę splotu ramiennego pachowego do operacji kończyny górnej
Aktywny komparator: wysokie stężenie klonidyny
stężenie klonidyny 150 mcg na 20 ml lidokainy 1,5% na górny splot ramienny
Lek: wysokie stężenie klonidyny
Klonidyna 1 ml - 150 mcg na 20 ml de lidokainy 1,5% na blokadę splotu ramiennego pachowego do operacji kończyny górnej
Aktywny komparator: 40 ml lidokainy 1,5%
40 ml lidokainy 1,5% bez klonidyny na górny splot ramienny
Lek: Lidokaina 40 ml
Lidokaina 40 ml 1,5% 600 mg pojedyncze wstrzyknięcie do blokady splotu ramiennego pachowego w operacjach kończyny górnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania blokady czuciowej i motorycznej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
porównanie dwóch stężeń klonidyny w różnych objętościach lidokainy pod względem czasu trwania blokady czuciowej i ruchowej
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystny wpływ dodatku klonidyny na blokadę splotu ramiennego pachowego w chirurgii kończyny górnej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
dokonali analizy niekorzystnego wpływu dodatku klonidyny na blokadę splotu ramiennego pachowego w chirurgii kończyny górnej
24 godziny po zabiegu
czas trwania analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
porównanie dwóch stężeń klonidyny na różnych objętościach lidokainy pod względem czasu trwania analgezji pooperacyjnej
24 godziny
czas wystąpienia blokady czuciowej i motorycznej
Ramy czasowe: 24 godziny
porównanie dwóch stężeń klonidyny w różnych objętościach lidokainy pod względem czasu wystąpienia bloku czuciowego i motorycznego
24 godziny
intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
porównanie dwóch stężeń klonidyny na różnych objętościach lidokainy pod względem nasilenia bólu pooperacyjnego
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090/2002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj