1.5% リドカインによる腋窩腕神経叢ブロックに対するさまざまなクロニジン濃度の影響
2012年6月14日 更新者:Alexandra Rezende Assad、Universidade Federal do Rio de Janeiro
上肢手術における1.5%リドカインによる腋窩腕神経叢ブロックに対する異なるクロニジン濃度の影響:前向きランダム化研究
この研究の目的は、上肢手術における1.5%リドカインによる腋窩腕神経叢ブロックにおけるクロニジン濃度の違いが、感覚ブロックと運動ブロックの発症時間と持続時間、術後の鎮痛持続時間、術後の痛みの強さに影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
腕神経叢ブロックは、外科的麻酔、筋弛緩、および術後の鎮痛を容易にするため、上肢を含む外科手術で頻繁に使用されます。
腕神経叢ブロック中に局所麻酔薬を補うためにさまざまな薬剤が使用されます。 文献の多くの研究では、α-2 アゴニストであるクロニジンが麻酔時間を延長し、術後の鎮痛を延長することが示されています。4,5 しかし、クロニジンには低血圧、徐脈、鎮静などの副作用があるため、使用が制限される可能性があります。
腋窩上腕ブロックにおけるさまざまなクロニジン濃度を比較した研究は存在しないため、本研究の仮説は、さまざまなクロニジン濃度とLA量がこのタイプの局所ブロックにおける麻酔と鎮痛の質に影響を与える可能性があるというものでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両方の性別、
- 18歳以上、
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 1 ~ 3
除外基準:
- 鎮痛剤および非ステロイド性抗炎症薬を慢性的に使用している患者、
- 妊娠中、
- 穿刺部位に感染がある場合、
- 凝固障害または研究で使用される薬剤に対する不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:クロニジン濃度が低い
上部腕神経叢の場合、40 ml のリドカイン 1.5% に対してクロニジン濃度 1 ml
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クロニジン 1 ml - 150 mcg 40 ml のリドカイン 1.5% - 上肢の腋窩腕神経叢ブロックへの単回注射
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アクティブコンパレータ:リドカイン 20ml 1.5%
上肢手術用の腋窩腕神経叢ブロック用、クロニジンを含まないリドカイン 20 ml 1.5%
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リドカイン 1.5% 20 ml 300 mg 上肢手術用の腋窩腕神経叢ブロックへの単回注射
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アクティブコンパレータ:高濃度のクロニジン
上部腕神経叢の場合、20 ml のリドカイン 1.5% に対してクロニジン濃度 150 mcg
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上肢手術のための腋窩腕神経叢ブロックにクロニジン 1 ml - 150 mcg 20 ml のリドカイン 1.5% を投与
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アクティブコンパレータ:リドカイン 1.5% 40 ml
上部腕神経叢にはクロニジンを含まない 1.5% リドカイン 40 ml
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上肢手術用腋窩腕神経叢ブロック用リドカイン 40 ml 1.5% 600 mg 単回注射
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロックと運動ブロックの持続時間
時間枠:手術から24時間後
|
感覚ブロックと運動ブロックの持続時間の観点から、異なる量のリドカインに対する 2 つのクロニジン濃度を比較する
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢手術における腋窩腕神経叢ブロックに対する添加クロニジンの悪影響
時間枠:手術から24時間後
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上肢手術における腋窩腕神経叢ブロックに対する添加クロニジンの悪影響を分析する
|
手術から24時間後
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術後の鎮痛持続時間
時間枠:24時間
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術後の鎮痛持続時間の観点から、異なる量のリドカインに対する 2 つのクロニジン濃度を比較する
|
24時間
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感覚および運動ブロックの開始時間
時間枠:24時間
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感覚ブロックと運動ブロックの発現時間の観点から、異なる量のリドカインに対する 2 つのクロニジン濃度を比較する
|
24時間
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術後の痛みの強さ
時間枠:24時間
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術後の痛みの強さに関して、異なる量のリドカインに対する 2 つのクロニジン濃度を比較する
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月14日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 090/2002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
クロニジン濃度が低いの臨床試験
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症クロアチア, ブルガリア, チェコ共和国, イタリア, ロシア連邦, スペイン, イギリス, ドイツ, リトアニア, ポーランド, ベルギー, ハンガリー, セルビア, フィンランド, ウクライナ, スイス, カナダ, 七面鳥
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Pepperdine University募集
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集
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Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationThe Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University完了
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Mentor Worldwide, LLC完了豊胸 | 乳房再建 | 胸の修正アメリカ