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Gli effetti delle diverse concentrazioni di clonidina sul blocco del plesso brachiale ascellare con lidocaina all'1,5%

14 giugno 2012 aggiornato da: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Gli effetti delle diverse concentrazioni di clonidina sul blocco del plesso brachiale ascellare con lidocaina all'1,5% per la chirurgia degli arti superiori: uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se la diversa concentrazione di clonidina sul blocco del plesso ascellare brachiale con lidocaina all'1,5% per la chirurgia dell'arto superiore può influenzare il tempo e la durata dell'insorgenza del blocco sensoriale e motorio, la durata dell'analgesia postoperatoria, l'intensità del dolore postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I blocchi del plesso brachiale sono frequentemente utilizzati nelle procedure chirurgiche che coinvolgono l'arto superiore perché facilitano l'anestesia chirurgica, il rilassamento muscolare e gli analgesici post-operatori.

Vari farmaci vengono utilizzati per integrare gli anestetici locali durante il blocco del plesso brachiale. Numerosi studi in letteratura mostrano che la clonidina, che è un alfa-2 agonista, prolunga la durata dell'anestesia e dell'analgesia post-operatoria.4,5 Tuttavia, gli effetti collaterali della clonidina, come ipotensione, bradicardia e sedazione, possono limitarne l'uso.

Non ci sono studi che confrontino diverse concentrazioni di clonidina sul blocco ascellare brachiale, quindi l'ipotesi del presente studio era che diverse concentrazioni di clonidina e volumi LA possono influenzare la qualità dell'anestesia e dell'analgesia su questo tipo di blocco regionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi,
  • maggiore di 18 anni,
  • Società americana di anestesisti (ASA) da 1 a 3

Criteri di esclusione:

  • pazienti con uso cronico di analgesici e farmaci antinfiammatori non steroidei,
  • incinta,
  • con infezione nel sito di puntura,
  • coagulopatie o intolleranza ai farmaci utilizzati nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bassa concentrazione di clonidina
concentrazione di clonidina 1 ml su 40 ml di lidocaina 1,5% per plesso brachiale superiore
Droga: bassa concentrazione di clonidina
Clonidina 1 ml - 150 mcg su 40 ml di lidocaina 1,5% - singola iniezione su blocco del plesso ascellare brachiale per arto superiore
Comparatore attivo: lidocaina 20 ml 1,5%
lidocaina 20 ml 1,5% senza clonidina per blocco del plesso ascellare brachiale per chirurgia degli arti superiori
Droga: Lidocaina
Lidocaina 1,5% 20 ml 300 mg per singola iniezione su blocco del plesso ascellare brachiale per chirurgia del margine superiore
Comparatore attivo: alta concentrazione di clonidina
concentrazione di clonidina 150 mcg su 20 ml di lidocaina 1,5% per plesso brachiale superiore
Droga: alta concentrazione di clonidina
Clonidina 1 ml - 150 mcg su 20 ml di lidocaina 1,5% su blocco del plesso ascellare brachiale per chirurgia dell'arto superiore
Comparatore attivo: 40 ml di lidocaina 1,5%
40 ml di lidocaina 1,5% senza clonidina per plesso brachiale superiore
Droga: Lidocaina 40 ml
Lidocaina 40 ml 1,5% 600 mg singola iniezione per blocco del plesso ascellare brachiale per chirurgia degli arti superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del blocco sensoriale e motorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
confrontare due concentrazioni di clonidina su diversi volumi di lidocaina, in termini di durata del blocco sensoriale e motorio
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti avversi della clonidina additiva sul blocco del plesso brachiale ascellare nella chirurgia dell'arto superiore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
analizzare gli effetti avversi della clonidina additiva sul blocco del plesso brachiale ascellare nella chirurgia dell'arto superiore
24 ore dopo l'intervento
durata dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
confrontare due concentrazioni di clonidina su diversi volumi di lidocaina, in termini di durata dell'analgesia postoperatoria
24 ore
tempo di insorgenza del blocco sensoriale e motorio
Lasso di tempo: 24 ore
confrontare due concentrazioni di clonidina su diversi volumi di lidocaina, in termini di tempo di insorgenza del blocco sensoriale e motorio
24 ore
intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
confrontare due concentrazioni di clonidina su diversi volumi di lidocaina, in termini di intensità del dolore postoperatorio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 090/2002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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