Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige klonidinkonsentrasjoner på aksillær brachial pleksusblokk med 1,5 % lidokain

14. juni 2012 oppdatert av: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effektene av forskjellige klonidinkonsentrasjoner på aksillær brachial plexus blokk med 1,5 % lidokain for øvre lemmer kirurgi: en prospektiv randomisert studie

Formålet med denne studien er å finne ut om ulik klonidinkonsentrasjon på aksillær plexus brachialis blokk med 1,5 % lidokain for kirurgi i øvre ekstremiteter kan påvirke den sensoriske og motoriske blokkens begynnelsestid og -varighet, postoperativ analgesi-varighet, postoperativ smerteintensitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brachial plexus-blokker brukes ofte i kirurgiske prosedyrer som involverer overekstremiteten fordi de letter kirurgisk anestesi, muskelavslapping og postoperative analgetika.

Ulike medikamenter brukes til å supplere lokalbedøvelse under plexus brachialis blokk. Mange studier i litteraturen viser at klonidin, som er en alfa-2-agonist, forlenger lengden på anestesi og postoperativ analgesi.4,5 Imidlertid kan klonidins bivirkninger - som hypotensjon, bradykardi og sedasjon begrense bruken.

Det er ingen studier som sammenligner forskjellige klonidinkonsentrasjoner på den aksillære brachialisblokken, så hypotesen i denne studien var at forskjellige klonidinkonsentrasjoner og LA-volumer kan påvirke anestesi- og analgesikvaliteten på denne typen regional blokkering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • begge kjønn,
  • over 18 år gammel,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kronisk bruk av analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler,
  • gravid,
  • med infeksjon på stikkstedet,
  • koagulopatier eller intoleranse mot legemidler brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lav klonidinkonsentrasjon
klonidinkonsentrasjon 1 ml på 40 ml lidokain 1,5 % for øvre brachialis plexus
Legemiddel: lav klonidinkonsentrasjon
Clonidin 1 ml - 150 mcg på 40 ml lidokain 1,5 % - enkelt injeksjon på aksillær brachialis plexus blokk for øvre lem
Aktiv komparator: lidokain 20 ml 1,5 %
lidokain 20 ml 1,5 % uten klonidin for aksillær plexus brachialis blokk for øvre lemmer kirurgi
Legemiddel: Lidokain
Lidokain 1,5 % 20 ml 300 mg for enkeltinjeksjon på aksillær plexus brachialis blokk for øvre limkirurgi
Aktiv komparator: høy klonidinkonsentrasjon
klonidinkonsentrasjon 150 mcg på 20 ml lidokain 1,5 % for øvre brachialis plexus
Legemiddel: høy konsentrasjon av klonidin
Clonidin 1 ml - 150 mcg på 20 ml lidokain 1,5 % på aksillær plexus brachialis blokk for øvre ekstremitetskirurgi
Aktiv komparator: 40 ml lidokain 1,5 %
40 ml lidokain 1,5 % uten klonidin for øvre brachialis plexus
Legemiddel: Lidokain 40 ml
Lidokain 40 ml 1,5 % 600 mg enkelt injeksjon for aksillær plexus brachialis blokk for øvre ekstremitetskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensoriell og motorisk blokkeringstid
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
å sammenligne to konsentrasjoner av klonidin på forskjellige volumer lidokain, når det gjelder sensoriell og motorisk blokkeringsvarighet
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede effekter av additiv klonidin på aksillær plexus brachialis blokk ved kirurgi i øvre lemmer
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
analysere de negative effektene av additiv klonidin på aksillær plexus brachialis blokk i øvre lemmer kirurgi
24 timer etter operasjonen
postoperativ analgesi varighet
Tidsramme: 24 timer
å sammenligne to konsentrasjoner av klonidin på forskjellige volumer lidokain, når det gjelder postoperativ smertestillende varighet
24 timer
sensoriell og motorisk blokkeringstid
Tidsramme: 24 timer
å sammenligne to konsentrasjoner av klonidin på forskjellige volumer lidokain, når det gjelder sensorisk og motorisk blokkeringstid
24 timer
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
å sammenligne to konsentrasjoner av klonidin på forskjellige volumer lidokain, når det gjelder postoperativ smerteintensitet
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 090/2002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på lav klonidinkonsentrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere