Effekten av forskjellige klonidinkonsentrasjoner på aksillær brachial pleksusblokk med 1,5 % lidokain
14. juni 2012 oppdatert av: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effektene av forskjellige klonidinkonsentrasjoner på aksillær brachial plexus blokk med 1,5 % lidokain for øvre lemmer kirurgi: en prospektiv randomisert studie
Formålet med denne studien er å finne ut om ulik klonidinkonsentrasjon på aksillær plexus brachialis blokk med 1,5 % lidokain for kirurgi i øvre ekstremiteter kan påvirke den sensoriske og motoriske blokkens begynnelsestid og -varighet, postoperativ analgesi-varighet, postoperativ smerteintensitet
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Brachial plexus-blokker brukes ofte i kirurgiske prosedyrer som involverer overekstremiteten fordi de letter kirurgisk anestesi, muskelavslapping og postoperative analgetika.
Ulike medikamenter brukes til å supplere lokalbedøvelse under plexus brachialis blokk. Mange studier i litteraturen viser at klonidin, som er en alfa-2-agonist, forlenger lengden på anestesi og postoperativ analgesi.4,5 Imidlertid kan klonidins bivirkninger - som hypotensjon, bradykardi og sedasjon begrense bruken.
Det er ingen studier som sammenligner forskjellige klonidinkonsentrasjoner på den aksillære brachialisblokken, så hypotesen i denne studien var at forskjellige klonidinkonsentrasjoner og LA-volumer kan påvirke anestesi- og analgesikvaliteten på denne typen regional blokkering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn,
- over 18 år gammel,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 til 3
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kronisk bruk av analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler,
- gravid,
- med infeksjon på stikkstedet,
- koagulopatier eller intoleranse mot legemidler brukt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lav klonidinkonsentrasjon
klonidinkonsentrasjon 1 ml på 40 ml lidokain 1,5 % for øvre brachialis plexus
|
Clonidin 1 ml - 150 mcg på 40 ml lidokain 1,5 % - enkelt injeksjon på aksillær brachialis plexus blokk for øvre lem
|
|
Aktiv komparator: lidokain 20 ml 1,5 %
lidokain 20 ml 1,5 % uten klonidin for aksillær plexus brachialis blokk for øvre lemmer kirurgi
|
Lidokain 1,5 % 20 ml 300 mg for enkeltinjeksjon på aksillær plexus brachialis blokk for øvre limkirurgi
|
|
Aktiv komparator: høy klonidinkonsentrasjon
klonidinkonsentrasjon 150 mcg på 20 ml lidokain 1,5 % for øvre brachialis plexus
|
Clonidin 1 ml - 150 mcg på 20 ml lidokain 1,5 % på aksillær plexus brachialis blokk for øvre ekstremitetskirurgi
|
|
Aktiv komparator: 40 ml lidokain 1,5 %
40 ml lidokain 1,5 % uten klonidin for øvre brachialis plexus
|
Lidokain 40 ml 1,5 % 600 mg enkelt injeksjon for aksillær plexus brachialis blokk for øvre ekstremitetskirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensoriell og motorisk blokkeringstid
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
å sammenligne to konsentrasjoner av klonidin på forskjellige volumer lidokain, når det gjelder sensoriell og motorisk blokkeringsvarighet
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede effekter av additiv klonidin på aksillær plexus brachialis blokk ved kirurgi i øvre lemmer
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
analysere de negative effektene av additiv klonidin på aksillær plexus brachialis blokk i øvre lemmer kirurgi
|
24 timer etter operasjonen
|
|
postoperativ analgesi varighet
Tidsramme: 24 timer
|
å sammenligne to konsentrasjoner av klonidin på forskjellige volumer lidokain, når det gjelder postoperativ smertestillende varighet
|
24 timer
|
|
sensoriell og motorisk blokkeringstid
Tidsramme: 24 timer
|
å sammenligne to konsentrasjoner av klonidin på forskjellige volumer lidokain, når det gjelder sensorisk og motorisk blokkeringstid
|
24 timer
|
|
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
|
å sammenligne to konsentrasjoner av klonidin på forskjellige volumer lidokain, når det gjelder postoperativ smerteintensitet
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Arytmier, hjerte
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Hjerteblokk
- Smerter, postoperativt
- Bundle-Branch Block
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Sympatolytika
- Lidokain
- Klonidin
Andre studie-ID-numre
- 090/2002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .