Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika klonidinkoncentrationer på axillärt plexus brachialblock med 1,5 % lidokain

14 juni 2012 uppdaterad av: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekterna av olika klonidinkoncentrationer på axillärt plexus brachialblock med 1,5 % lidokain för operation av övre extremiteterna: en prospektiv randomiserad studie

Syftet med denna studie är att fastställa om olika klonidinkoncentrationer på axillärt plexus brachialis block med 1,5 % lidokain för operationer i övre extremiteterna kan påverka den sensoriska och motoriska blockeringens starttid och varaktighet, varaktighet för postoperativ analgesi, postoperativ smärtintensitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brachial plexus block används ofta vid kirurgiska ingrepp som involverar den övre extremiteten eftersom de underlättar kirurgisk anestesi, muskelavslappning och postoperativa smärtstillande medel.

Olika läkemedel används för att komplettera lokalanestetika under plexus brachialis block. Många studier i litteraturen visar att klonidin, som är en alfa-2-agonist, förlänger längden på anestesi och postoperativ analgesi.4,5 Däremot kan klonidins biverkningar - såsom hypotoni, bradykardi och sedering begränsa dess användning.

Det finns inga studier som jämför olika klonidinkoncentrationer på det axillära brachialblocket, så hypotesen för den föreliggande studien var att olika klonidinkoncentrationer och LA-volymer kan påverka anestesin och analgesikvalitén på denna typ av regionala block.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • båda könen,
  • över 18 år,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 till 3

Exklusions kriterier:

  • patienter med kronisk användning av analgetika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel,
  • gravid,
  • med infektion på punkteringsstället,
  • koagulopatier eller intolerans mot läkemedel som används i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: låg klonidinkoncentration
klonidinkoncentration 1 ml på 40 ml lidokain 1,5 % för övre plexus brachialis
Läkemedel: låg klonidinkoncentration
Clonidin 1 ml - 150 mcg på 40 ml lidokain 1,5% - enstaka injektion på axillärt plexus brachialis block för övre extremiteterna
Aktiv komparator: lidokain 20 ml 1,5%
lidokain 20 ml 1,5 % utan klonidin för axillärt plexus brachialis block för övre extremiteter
Läkemedel: Lidokain
Lidokain 1,5% 20 ml 300 mg för engångsinjektion på axillärt plexus brachialis block för övre limkirurgi
Aktiv komparator: hög klonidinkoncentration
klonidinkoncentration 150 mcg på 20 ml lidokain 1,5 % för övre plexus brachialis
Läkemedel: hög klonidinkoncentration
Clonidin 1 ml - 150 mcg på 20 ml de lidokain 1,5% på axillär plexus brachialis block för operation av övre extremiteterna
Aktiv komparator: 40 ml lidokain 1,5%
40 ml lidokain 1,5 % utan klonidin för övre plexus brachialis
Läkemedel: Lidokain 40 ml
Lidokain 40 ml 1,5 % 600 mg enkel injektion för axillär plexus brachialis block för övre extremiteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensoriell och motorisk blockeringstid
Tidsram: 24 timmar efter operationen
att jämföra två koncentrationer av klonidin på olika volymer lidokain, när det gäller sensoriell och motorisk blockeringstid
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skadliga effekter av additiv klonidin på axillär plexus brachialis block vid operation av övre extremiteterna
Tidsram: 24 timmar efter operationen
analysera de negativa effekterna av additiv klonidin på axillär plexus brachialis block i övre extremitetskirurgi
24 timmar efter operationen
postoperativ analgesi varaktighet
Tidsram: 24 timmar
att jämföra två koncentrationer av klonidin på olika volymer lidokain, vad gäller postoperativ smärtlindringstid
24 timmar
sensoriell och motorisk blockeringstid
Tidsram: 24 timmar
att jämföra två koncentrationer av klonidin på olika volymer lidokain, i termer av sensoriell och motorisk blockeringstid
24 timmar
postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 24 timmar
att jämföra två koncentrationer av klonidin på olika volymer lidokain, i termer av postoperativ smärtintensitet
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 090/2002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på låg klonidinkoncentration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera