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Efeitos de Diferentes Concentrações de Clonidina no Bloqueio Axilar do Plexo Braquial com Lidocaína a 1,5%

14 de junho de 2012 atualizado por: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efeitos de Diferentes Concentrações de Clonidina no Bloqueio do Plexo Braquial Axilar com Lidocaína a 1,5% para Cirurgia do Membro Superior: um Estudo Prospectivo Randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se diferentes concentrações de clonidina no bloqueio do plexo braquial via axilar com lidocaína a 1,5% para cirurgia de membros superiores podem influenciar o tempo e a duração do início e duração do bloqueio sensitivo e motor, duração da analgesia pós-operatória, intensidade da dor pós-operatória

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os bloqueios do plexo braquial são frequentemente usados ​​em procedimentos cirúrgicos envolvendo o membro superior porque facilitam a anestesia cirúrgica, relaxamento muscular e analgésicos pós-operatórios.

Vários medicamentos são usados ​​para complementar os anestésicos locais durante o bloqueio do plexo braquial. Muitos estudos na literatura mostram que a clonidina, que é um agonista alfa-2, prolonga a duração da anestesia e analgesia pós-operatória.4,5 No entanto, os efeitos colaterais da clonidina, como hipotensão, bradicardia e sedação, podem limitar seu uso.

Não há estudos comparando diferentes concentrações de clonidina no bloqueio braquial por via axilar, então a hipótese do presente estudo foi que diferentes concentrações de clonidina e volumes de AL podem influenciar na qualidade da anestesia e analgesia neste tipo de bloqueio regional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos,
  • maiores de 18 anos,
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1 a 3

Critério de exclusão:

  • pacientes em uso crônico de analgésicos e anti-inflamatórios não esteroides,
  • grávida,
  • com infecção no local da punção,
  • coagulopatias ou intolerância aos medicamentos utilizados no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: baixa concentração de clonidina
concentração de clonidina 1 ml em 40 ml de lidocaína 1,5% para plexo braquial superior
Medicamento: baixa concentração de clonidina
Clonidina 1 ml - 150 mcg em 40 ml de lidocaína 1,5% - injeção única em bloqueio de plexo braquial via axilar para membro superior
Comparador Ativo: lidocaína 20 ml 1,5%
lidocaína 20 ml 1,5% sem clonidina para bloqueio de plexo braquial via axilar para cirurgia de membros superiores
Medicamento: Lidocaína
Lidocaína 1,5% 20 ml 300 mg para injeção única em bloqueio de plexo braquial via axilar para cirurgia de membros superiores
Comparador Ativo: alta concentração de clonidina
concentração de clonidina 150 mcg em 20 ml de lidocaína 1,5% para plexo braquial superior
Medicamento: alta concentração de clonidina
Clonidina 1 ml - 150 mcg em 20 ml de lidocaína 1,5% em bloqueio de plexo braquial via axilar para cirurgia de membros superiores
Comparador Ativo: 40 ml de lidocaína 1,5%
40 ml de lidocaína 1,5% sem clonidina para plexo braquial superior
Medicamento: Lidocaína 40ml
Lidocaína 40 ml 1,5% 600 mg injeção única para bloqueio de plexo braquial via axilar para cirurgia de membro superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração do bloqueio sensorial e motor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
comparar duas concentrações de clonidina em diferentes volumes de lidocaína, quanto à duração do bloqueio sensitivo e motor
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos adversos da clonidina aditiva no bloqueio do plexo braquial por via axilar em cirurgia de membro superior
Prazo: 24 horas após a cirurgia
analisar os efeitos adversos da clonidina aditiva no bloqueio de plexo braquial via axilar em cirurgia de membros superiores
24 horas após a cirurgia
duração da analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
comparar duas concentrações de clonidina em diferentes volumes de lidocaína, quanto ao tempo de duração da analgesia pós-operatória
24 horas
tempo de início do bloqueio sensorial e motor
Prazo: 24 horas
comparar duas concentrações de clonidina em diferentes volumes de lidocaína, quanto ao tempo de início do bloqueio sensitivo e motor
24 horas
intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
comparar duas concentrações de clonidina em diferentes volumes de lidocaína, quanto à intensidade da dor pós-operatória
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 090/2002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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