Влияние различных концентраций клонидина на подмышечную блокаду плечевого сплетения 1,5% лидокаином
14 июня 2012 г. обновлено: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Влияние различных концентраций клонидина на подмышечную блокаду плечевого сплетения 1,5% лидокаином при хирургии верхних конечностей: проспективное рандомизированное исследование
Целью данного исследования является определение того, может ли различная концентрация клонидина при подмышечной блокаде плечевого сплетения с 1,5% лидокаином при операциях на верхних конечностях влиять на время и продолжительность возникновения сенсорной и моторной блокады, продолжительность послеоперационной анальгезии, интенсивность послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Блокады плечевого сплетения часто используются при хирургических вмешательствах на верхних конечностях, поскольку они облегчают хирургическую анестезию, мышечную релаксацию и послеоперационные анальгетики.
Различные препараты используются в дополнение к местным анестетикам во время блокады плечевого сплетения. Многие опубликованные в литературе исследования показывают, что клонидин, являющийся агонистом альфа-2-рецепторов, продлевает продолжительность анестезии и послеоперационного обезболивания.4,5 Однако побочные эффекты клонидина, такие как гипотензия, брадикардия и седативный эффект, могут ограничивать его применение.
Нет исследований, сравнивающих различные концентрации клонидина при подмышечно-плечевой блокаде, поэтому гипотеза настоящего исследования заключалась в том, что различные концентрации клонидина и объемы левого предсердия могут влиять на качество анестезии и обезболивания при этом типе регионарной блокады.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- оба пола,
- старше 18 лет,
- Американское общество анестезиологов (ASA) с 1 по 3
Критерий исключения:
- пациенты с хроническим приемом анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов,
- беременная,
- с инфекцией в месте прокола,
- коагулопатии или непереносимость препаратов, используемых в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: низкая концентрация клонидина
клонидин в концентрации 1 мл на 40 мл лидокаина 1,5% для верхнего отдела плечевого сплетения
|
Клонидин 1 мл - 150 мкг на 40 мл лидокаина 1,5% - однократная инъекция при подмышечной блокаде плечевого сплетения верхней конечности
|
|
Активный компаратор: лидокаин 20 мл 1,5%
лидокаин 20 мл 1,5% без клонидина для подмышечной блокады плечевого сплетения при хирургии верхних конечностей
|
Лидокаин 1,5% 20 мл 300 мг для однократной инъекции при подмышечной блокаде плечевого сплетения при операциях на верхних конечностях
|
|
Активный компаратор: высокая концентрация клонидина
клонидин концентрация 150 мкг на 20 мл лидокаина 1,5% для верхнего отдела плечевого сплетения
|
Клонидин 1 мл - 150 мкг на 20 мл лидокаина 1,5% при подмышечной блокаде плечевого сплетения при операциях на верхних конечностях
|
|
Активный компаратор: 40 мл лидокаин 1,5%
40 мл лидокаина 1,5% без клонидина для верхней части плечевого сплетения
|
Лидокаин 40 мл 1,5% 600 мг однократная инъекция для подмышечной блокады плечевого сплетения при хирургии верхних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность сенсорного и моторного блока
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
сравнить две концентрации клонидина с разными объемами лидокаина с точки зрения продолжительности сенсорного и моторного блока
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочные эффекты аддитивного клонидина при подмышечной блокаде плечевого сплетения в хирургии верхних конечностей
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
проанализировать неблагоприятное воздействие аддитивного клонидина на подмышечную блокаду плечевого сплетения в хирургии верхних конечностей
|
Через 24 часа после операции
|
|
продолжительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
|
сравнить две концентрации клонидина на разных объемах лидокаина с точки зрения продолжительности послеоперационного обезболивания
|
24 часа
|
|
время начала сенсорной и моторной блокады
Временное ограничение: 24 часа
|
сравнить две концентрации клонидина с разными объемами лидокаина с точки зрения времени начала сенсорной и моторной блокады
|
24 часа
|
|
послеоперационная интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа
|
сравнить две концентрации клонидина с разными объемами лидокаина с точки зрения интенсивности послеоперационной боли
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Блокада сердца
- Боль, Послеоперационный
- Межжелудочковая блокада
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Симпатолитики
- Лидокаин
- Клонидин
Другие идентификационные номера исследования
- 090/2002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .