Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző klonidinkoncentrációk hatásai axilláris brachialis plexus blokkra 1,5% lidokainnal

2012. június 14. frissítette: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Különböző klonidinkoncentrációk hatásai axilláris brachialis plexus blokkra 1,5% lidokainnal felső végtagi műtétekhez: prospektív randomizált vizsgálat

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a felső végtagi műtéteknél alkalmazott, 1,5%-os lidokain tartalmú axilláris brachialis plexus blokkon eltérő klonidin koncentráció befolyásolhatja-e a szenzoros és motoros blokk megjelenésének idejét és időtartamát, a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamát, a posztoperatív fájdalom intenzitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A plexus brachialis blokkokat gyakran alkalmazzák a felső végtagot érintő sebészeti eljárásokban, mivel megkönnyítik a műtéti érzéstelenítést, az izomlazítást és a posztoperatív fájdalomcsillapítást.

A brachialis plexus blokk során a helyi érzéstelenítők kiegészítésére különféle gyógyszereket használnak. Az irodalomban található számos tanulmány azt mutatja, hogy a klonidin, amely egy alfa-2 agonista, meghosszabbítja az érzéstelenítés és a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamát.4,5 A klonidin mellékhatásai, mint például a hipotenzió, a bradycardia és a szedáció azonban korlátozhatják a használatát.

Az axilláris brachialis blokkon eltérő klonidin koncentrációkat összehasonlító tanulmányok nem készültek, ezért jelen tanulmány hipotézise az volt, hogy a különböző klonidin koncentrációk és LA térfogatok befolyásolhatják az érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás minőségét ezen a típusú regionális blokkon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindkét nem,
  • 18 év felett,
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1-3

Kizárási kritériumok:

  • fájdalomcsillapítókat és nem szteroid gyulladáscsökkentőket krónikusan szedő betegek,
  • terhes,
  • fertőzés a szúrás helyén,
  • koagulopátiák vagy a vizsgálatban használt gyógyszerek intoleranciája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: alacsony klonidin koncentráció
1 ml klonidin koncentráció 40 ml lidokainon 1,5% felső brachialis plexushoz
Drog: alacsony klonidin koncentráció
Klonidin 1 ml - 150 mcg 40 ml lidokainon 1,5% - egyszeri injekció axilláris brachialis plexus blokkba felső végtagra
Aktív összehasonlító: lidokain 20 ml 1,5%
lidokain 20 ml 1,5% klonidin nélkül axilláris brachialis plexus blokkhoz felső végtagi műtéthez
Drog: Lidokain
Lidocain 1,5% 20 ml 300 mg egyszeri injekció axilláris brachialis plexus blokkba felső végtag műtéthez
Aktív összehasonlító: magas klonidin koncentráció
klonidin koncentráció 150 mcg 20 ml lidokainon 1,5% felső brachialis plexushoz
Drog: magas klonidin koncentráció
Clonidine 1 ml - 150 mcg 20 ml lidokainon 1,5% axilláris brachialis plexus blokkon felső végtagi műtétekhez
Aktív összehasonlító: 40 ml lidokain 1,5%
40 ml 1,5%-os lidokain klonidin nélkül felső brachialis plexushoz
Drog: Lidokain 40 ml
Lidocain 40 ml 1,5% 600 mg egyszeri injekció axilláris brachialis plexus blokkhoz felső végtagi műtéthez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szenzoros és motoros blokk időtartama
Időkeret: 24 órával a műtét után
összehasonlítani a klonidin két koncentrációját különböző térfogatú lidokainon a szenzoros és motoros blokk időtartama szempontjából
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az additív klonidin káros hatásai az axilláris brachialis plexus blokkra a felső végtagi műtéteknél
Időkeret: 24 órával a műtét után
elemezze az additív klonidin káros hatásait a plexus axilláris brachialis blokkjára a felső végtagi sebészetben
24 órával a műtét után
posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 24 óra
összehasonlítani a klonidin két koncentrációját különböző mennyiségű lidokainon a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama szempontjából
24 óra
szenzoros és motoros blokk megjelenési ideje
Időkeret: 24 óra
összehasonlítani a klonidin két koncentrációját különböző térfogatú lidokainon, a szenzoros és a motoros blokk megjelenési idejét tekintve
24 óra
posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 óra
összehasonlítani a klonidin két koncentrációját különböző térfogatú lidokainon a posztoperatív fájdalom intenzitása szempontjából
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 090/2002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a alacsony klonidin koncentráció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel