Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých koncentrací klonidinu na blokádu axilárního brachiálního plexu s 1,5% lidokainem

14. června 2012 aktualizováno: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Účinky různých koncentrací klonidinu na blok axilárního brachiálního plexu s 1,5% lidokainem pro chirurgii horní končetiny: prospektivní randomizovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda rozdílná koncentrace klonidinu na blokádu axilárního brachiálního plexu s 1,5% lidokainem pro operaci horní končetiny může ovlivnit čas a trvání senzorického a motorického bloku, trvání pooperační analgezie, intenzitu pooperační bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokády brachiálního plexu se často používají při chirurgických zákrocích na horní končetině, protože usnadňují chirurgickou anestezii, svalovou relaxaci a pooperační analgetika.

K doplnění lokálních anestetik při blokádě brachiálního plexu se používají různé léky. Mnoho studií v literatuře ukazuje, že klonidin, který je alfa-2 agonistou, prodlužuje délku anestezie a pooperační analgezie.4,5 Jeho použití však mohou omezit vedlejší účinky klonidinu, jako je hypotenze, bradykardie a sedace.

Neexistují žádné studie srovnávající různé koncentrace klonidinu na axilárním brachiálním bloku, takže hypotézou této studie bylo, že různé koncentrace klonidinu a objemy LA mohou ovlivnit kvalitu anestezie a analgezie u tohoto typu regionálního bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obě pohlaví,
  • starší 18 let,
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) 1 až 3

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s chronickým užíváním analgetik a nesteroidních protizánětlivých léků,
  • těhotná,
  • s infekcí v místě vpichu,
  • koagulopatie nebo intolerance léků používaných ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nízká koncentrace klonidinu
koncentrace klonidinu 1 ml na 40 ml lidokainu 1,5 % pro horní brachiální plexus
Lék: nízká koncentrace klonidinu
Clonidin 1 ml - 150 mcg na 40 ml lidokainu 1,5% - jednorázová injekce na blok axilárního brachiálního plexu pro horní končetinu
Aktivní komparátor: lidokain 20 ml 1,5%
lidokain 20 ml 1,5% bez klonidinu pro blokádu axilárního brachiálního plexu pro operaci horních končetin
Lék: Lidokain
Lidokain 1,5% 20 ml 300 mg pro jednu injekci na blokádu axilárního brachiálního plexu pro operaci horní končetiny
Aktivní komparátor: vysoká koncentrace klonidinu
koncentrace klonidinu 150 mcg na 20 ml lidokainu 1,5 % pro horní brachiální plexus
Lék: vysoká koncentrace klonidinu
Clonidin 1 ml - 150 mcg na 20 ml lidokainu 1,5 % na blokádu axilárního brachiálního plexu pro operace horní končetiny
Aktivní komparátor: 40 ml lidokainu 1,5%
40 ml lidokainu 1,5% bez klonidinu pro horní brachiální plexus
Lék: Lidokain 40 ml
Lidokain 40 ml 1,5 % 600 mg jednorázová injekce pro blokádu axilárního brachiálního plexu pro operaci horní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání senzorického a motorického bloku
Časové okno: 24 hodin po operaci
porovnat dvě koncentrace klonidinu na různých objemech lidokainu, pokud jde o trvání senzorického a motorického bloku
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí účinky aditivního klonidinu na blokádu axilárního brachiálního plexu v chirurgii horní končetiny
Časové okno: 24 hodin po operaci
analyzovat nepříznivé účinky aditivního klonidinu na blokádu axilárního brachiálního plexu při operaci horních končetin
24 hodin po operaci
trvání pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
porovnat dvě koncentrace klonidinu na různých objemech lidokainu z hlediska trvání pooperační analgezie
24 hodin
čas začátku senzorického a motorického bloku
Časové okno: 24 hodin
porovnat dvě koncentrace klonidinu na různých objemech lidokainu, pokud jde o čas nástupu senzorického a motorického bloku
24 hodin
intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
porovnat dvě koncentrace klonidinu na různých objemech lidokainu z hlediska intenzity pooperační bolesti
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090/2002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na nízká koncentrace klonidinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit