Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verschillende clonidineconcentraties op axillaire brachiale plexusblokkade met 1,5% lidocaïne

14 juni 2012 bijgewerkt door: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro

De effecten van verschillende clonidineconcentraties op axillaire brachiale plexusblokkade met 1,5% lidocaïne voor operaties aan de bovenste ledematen: een prospectieve gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of verschillende clonidineconcentraties op axillaire brachiale plexusblokkade met 1,5% lidocaïne voor operaties aan de bovenste ledematen de aanvangstijd en -duur van de sensorische en motorische blokkade, postoperatieve analgesieduur, postoperatieve pijnintensiteit kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brachiale plexusblokkades worden vaak gebruikt bij chirurgische ingrepen waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn, omdat ze chirurgische anesthesie, spierontspanning en postoperatieve analgetica vergemakkelijken.

Verschillende medicijnen worden gebruikt als aanvulling op lokale anesthetica tijdens plexus brachialisblokkade. Veel onderzoeken in de literatuur tonen aan dat clonidine, een alfa-2-agonist, de duur van de anesthesie en postoperatieve analgesie verlengt.4,5 De bijwerkingen van clonidine, zoals hypotensie, bradycardie en sedatie, kunnen het gebruik echter beperken.

Er zijn geen studies die verschillende clonidineconcentraties op het okselarmblok vergelijken, dus de hypothese van de huidige studie was dat verschillende clonidineconcentraties en LA-volumes de anesthesie en analgesiekwaliteit op dit type regionaal blok kunnen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beide geslachten,
  • ouder dan 18 jaar,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tot 3

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met chronisch gebruik van analgetica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen,
  • zwanger,
  • met infectie op de prikplaats,
  • coagulopathieën of intolerantie voor geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: lage clonidineconcentratie
clonidineconcentratie 1 ml op 40 ml lidocaïne 1,5% voor bovenste brachiale plexus
Geneesmiddel: lage clonidineconcentratie
Clonidine 1 ml - 150 mcg op 40 ml lidocaïne 1,5% - enkele injectie op axillaire brachiale plexusblokkade voor bovenste extremiteit
Actieve vergelijker: lidocaïne 20 ml 1,5%
lidocaïne 20 ml 1,5% zonder clonidine voor axillaire plexus-brachialisblokkade voor operaties aan de bovenste ledematen
Geneesmiddel: Lidocaïne
Lidocaïne 1,5% 20 ml 300 mg voor enkelvoudige injectie op axillaire plexus brachialisblokkade voor operaties aan de bovenste ledematen
Actieve vergelijker: hoge clonidineconcentratie
clonidineconcentratie 150 mcg op 20 ml lidocaïne 1,5% voor bovenste brachiale plexus
Geneesmiddel: hoge clonidineconcentratie
Clonidine 1 ml - 150 mcg op 20 ml de lidocaïne 1,5% op axillaire plexus-brachialisblokkade voor operaties aan de bovenste ledematen
Actieve vergelijker: 40 ml lidocaïne 1,5%
40 ml lidocaïne 1,5% zonder clonidine voor bovenste brachiale plexus
Geneesmiddel: Lidocaïne 40 ml
Lidocaïne 40 ml 1,5% 600 mg enkelvoudige injectie voor axillaire plexus brachialisblokkade bij operaties aan de bovenste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensorische en motorische blokduur
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
om twee concentraties clonidine op verschillende volumes lidocaïne te vergelijken, in termen van sensorische en motorblokduur
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nadelige effecten van additief clonidine op axillaire brachiale plexusblokkade bij operaties aan de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
analyseer de nadelige effecten van additief clonidine op axillaire brachiale plexusblokkade bij operaties aan de bovenste ledematen
24 uur na de operatie
duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
om twee concentraties clonidine op verschillende volumes lidocaïne te vergelijken, in termen van postoperatieve analgesieduur
24 uur
begintijd sensorische en motorische blokkering
Tijdsspanne: 24 uur
om twee concentraties clonidine op verschillende volumes lidocaïne te vergelijken, in termen van aanvangstijd van sensorische en motorische blokkering
24 uur
postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 24 uur
om twee concentraties clonidine op verschillende volumes lidocaïne te vergelijken, in termen van postoperatieve pijnintensiteit
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 090/2002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lage clonidineconcentratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren