Los efectos de diferentes concentraciones de clonidina en el bloqueo del plexo braquial axilar con lidocaína al 1,5%
14 de junio de 2012 actualizado por: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Los efectos de diferentes concentraciones de clonidina en el bloqueo del plexo braquial axilar con lidocaína al 1,5% para cirugía de miembros superiores: un estudio prospectivo aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si las diferentes concentraciones de clonidina en el bloqueo axilar del plexo braquial con lidocaína al 1,5% para cirugía de miembros superiores pueden influir en el tiempo de aparición y duración del bloqueo sensorial y motor, la duración de la analgesia posoperatoria, la intensidad del dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos de plexo braquial se utilizan con frecuencia en procedimientos quirúrgicos que involucran el miembro superior porque facilitan la anestesia quirúrgica, la relajación muscular y la analgesia postoperatoria.
Se utilizan varios fármacos para complementar los anestésicos locales durante el bloqueo del plexo braquial. Muchos estudios en la literatura muestran que la clonidina, que es un agonista alfa-2, prolonga la duración de la anestesia y la analgesia postoperatoria.4,5 Sin embargo, los efectos secundarios de la clonidina, como hipotensión, bradicardia y sedación, pueden limitar su uso.
No existen estudios que comparen diferentes concentraciones de clonidina en el bloqueo braquial axilar, por lo que la hipótesis del presente estudio fue que diferentes concentraciones de clonidina y volúmenes de AI pueden influir en la calidad anestésica y analgésica en este tipo de bloqueo regional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos géneros,
- mayores de 18 años,
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 a 3
Criterio de exclusión:
- pacientes con uso crónico de analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos,
- embarazada,
- con infección en el sitio de punción,
- coagulopatías o intolerancia a los fármacos utilizados en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: baja concentración de clonidina
concentración de clonidina 1 ml en 40 ml de lidocaína al 1,5% para plexo braquial superior
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Clonidina 1 ml - 150 mcg en 40 ml de lidocaína al 1,5% - inyección única en bloqueo de plexo braquial axilar para miembro superior
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Comparador activo: lidocaína 20 ml 1,5%
lidocaína 20 ml 1,5% sin clonidina para bloqueo de plexo braquial axilar para cirugía de miembro superior
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Lidocaína 1,5% 20 ml 300 mg para inyección única en bloqueo de plexo braquial axilar para cirugía de miembro superior
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Comparador activo: alta concentración de clonidina
concentración de clonidina 150 mcg en 20 ml de lidocaína al 1,5% para plexo braquial superior
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Clonidina 1 ml - 150 mcg sobre 20 ml de lidocaína al 1,5% sobre bloqueo axilar de plexo braquial para cirugía de miembro superior
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Comparador activo: 40 ml de lidocaína al 1,5%
40 ml de lidocaína al 1,5% sin clonidina para plexo braquial superior
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Lidocaína 40 ml 1,5% 600 mg inyección única para bloqueo de plexo braquial axilar para cirugía de miembro superior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración del bloqueo sensorial y motor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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comparar dos concentraciones de clonidina en diferentes volúmenes de lidocaína, en términos de duración del bloqueo sensorial y motor
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efectos adversos de la clonidina aditiva en el bloqueo axilar del plexo braquial en cirugía de miembros superiores
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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analizar los efectos adversos de la clonidina aditiva en el bloqueo axilar del plexo braquial en cirugía del miembro superior
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24 horas después de la cirugía
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duración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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comparar dos concentraciones de clonidina en diferentes volúmenes de lidocaína, en términos de duración de la analgesia postoperatoria
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24 horas
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tiempo de inicio del bloqueo sensorial y motor
Periodo de tiempo: 24 horas
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comparar dos concentraciones de clonidina en diferentes volúmenes de lidocaína, en términos de tiempo de inicio del bloqueo sensorial y motor
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24 horas
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intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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comparar dos concentraciones de clonidina en diferentes volúmenes de lidocaína, en términos de intensidad del dolor postoperatorio
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Bloqueo cardíaco
- Dolor Postoperatorio
- Bloque de rama de paquete
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Simpatolíticos
- Lidocaína
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- 090/2002
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