Virkningerne af forskellige Clonidin-koncentrationer på Axillær Brachial Plexus Blok med 1,5% Lidocain
14. juni 2012 opdateret af: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Virkningerne af forskellige Clonidin-koncentrationer på Axillær Brachial Plexus Blok Med 1,5 % Lidocain til Øvre Lemmer-kirurgi: en prospektiv randomiseret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om forskellige clonidinkoncentrationer på axillær plexus brachialis blok med 1,5 % lidocain til kirurgi i øvre ekstremiteter kan påvirke den sensoriske og motoriske blokeringstid og -varighed, postoperativ analgesi varighed, postoperativ smerteintensitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plexus brachialis-blokke bruges ofte i kirurgiske procedurer, der involverer den øvre ekstremitet, fordi de letter kirurgisk anæstesi, muskelafslapning og postoperative analgetika.
Forskellige lægemidler bruges til at supplere lokalbedøvelse under plexus brachialis blok. Mange undersøgelser i litteraturen viser, at clonidin, som er en alfa-2-agonist, forlænger længden af anæstesi og postoperativ analgesi.4,5 Imidlertid kan clonidins bivirkninger - såsom hypotension, bradykardi og sedation begrænse brugen.
Der er ingen undersøgelser, der sammenligner forskellige clonidinkoncentrationer på den aksillære brachiale blok, så hypotesen i nærværende undersøgelse var, at forskellige clonidinkoncentrationer og LA-volumener kan påvirke anæstesi- og analgesikvaliteten på denne type regional blokering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn,
- over 18 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 til 3
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kronisk brug af analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
- gravid,
- med infektion på stikstedet,
- koagulopatier eller intolerance over for lægemidler anvendt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lav clonidinkoncentration
clonidinkoncentration 1 ml på 40 ml lidocain 1,5 % til øvre brachialis plexus
|
Clonidin 1 ml - 150 mcg på 40 ml lidocain 1,5% - enkelt injektion på axillær plexus brachialis blok til overekstremiteterne
|
|
Aktiv komparator: lidokain 20 ml 1,5%
lidokain 20 ml 1,5% uden clonidin til axillær plexus brachialis blok til operation af øvre lemmer
|
Lidocain 1,5% 20 ml 300 mg til enkelt injektion på axillær plexus brachialis blok til øvre lim kirurgi
|
|
Aktiv komparator: høj clonidinkoncentration
clonidinkoncentration 150 mcg på 20 ml lidocain 1,5% til øvre brachialis plexus
|
Clonidin 1 ml - 150 mcg på 20 ml de lidocaine 1,5% på aksillær plexus brachialis blok til operation af øvre lemmer
|
|
Aktiv komparator: 40 ml lidokain 1,5%
40 ml lidocain 1,5% uden clonidin til øvre brachialis plexus
|
Lidocain 40 ml 1,5 % 600 mg enkelt injektion til axillær plexus brachialis blok til operation af øvre lemmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensorisk og motorisk blokeringsvarighed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
at sammenligne to koncentrationer af clonidin på forskellige volumener af lidocain, hvad angår sensorisk og motorisk blokeringsvarighed
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger af additiv clonidin på aksillær plexus brachialis blok ved operation af øvre lemmer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
analysere de negative virkninger af additiv clonidin på aksillær plexus brachialis blok ved operation af øvre lemmer
|
24 timer efter operationen
|
|
postoperativ analgesi varighed
Tidsramme: 24 timer
|
at sammenligne to koncentrationer af clonidin på forskellige volumener af lidocain med hensyn til varigheden af postoperativ analgesi
|
24 timer
|
|
sensorisk og motorisk blokeringstid
Tidsramme: 24 timer
|
at sammenligne to koncentrationer af clonidin på forskellige volumener af lidocain med hensyn til sensorisk og motorisk blokeringstid
|
24 timer
|
|
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
|
at sammenligne to koncentrationer af clonidin på forskellige volumener af lidocain, hvad angår postoperativ smerteintensitet
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2012
Først opslået (Skøn)
15. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Arytmier, hjerte
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Hjerteblok
- Smerter, postoperativ
- Bundle-Branch Block
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Sympatolytika
- Lidokain
- Clonidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 090/2002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .