Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige Clonidin-koncentrationer på Axillær Brachial Plexus Blok med 1,5% Lidocain

14. juni 2012 opdateret af: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Virkningerne af forskellige Clonidin-koncentrationer på Axillær Brachial Plexus Blok Med 1,5 % Lidocain til Øvre Lemmer-kirurgi: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om forskellige clonidinkoncentrationer på axillær plexus brachialis blok med 1,5 % lidocain til kirurgi i øvre ekstremiteter kan påvirke den sensoriske og motoriske blokeringstid og -varighed, postoperativ analgesi varighed, postoperativ smerteintensitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plexus brachialis-blokke bruges ofte i kirurgiske procedurer, der involverer den øvre ekstremitet, fordi de letter kirurgisk anæstesi, muskelafslapning og postoperative analgetika.

Forskellige lægemidler bruges til at supplere lokalbedøvelse under plexus brachialis blok. Mange undersøgelser i litteraturen viser, at clonidin, som er en alfa-2-agonist, forlænger længden af ​​anæstesi og postoperativ analgesi.4,5 Imidlertid kan clonidins bivirkninger - såsom hypotension, bradykardi og sedation begrænse brugen.

Der er ingen undersøgelser, der sammenligner forskellige clonidinkoncentrationer på den aksillære brachiale blok, så hypotesen i nærværende undersøgelse var, at forskellige clonidinkoncentrationer og LA-volumener kan påvirke anæstesi- og analgesikvaliteten på denne type regional blokering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn,
  • over 18 år,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kronisk brug af analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
  • gravid,
  • med infektion på stikstedet,
  • koagulopatier eller intolerance over for lægemidler anvendt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lav clonidinkoncentration
clonidinkoncentration 1 ml på 40 ml lidocain 1,5 % til øvre brachialis plexus
Medicin: lav clonidinkoncentration
Clonidin 1 ml - 150 mcg på 40 ml lidocain 1,5% - enkelt injektion på axillær plexus brachialis blok til overekstremiteterne
Aktiv komparator: lidokain 20 ml 1,5%
lidokain 20 ml 1,5% uden clonidin til axillær plexus brachialis blok til operation af øvre lemmer
Medicin: Lidokain
Lidocain 1,5% 20 ml 300 mg til enkelt injektion på axillær plexus brachialis blok til øvre lim kirurgi
Aktiv komparator: høj clonidinkoncentration
clonidinkoncentration 150 mcg på 20 ml lidocain 1,5% til øvre brachialis plexus
Medicin: høj koncentration af clonidin
Clonidin 1 ml - 150 mcg på 20 ml de lidocaine 1,5% på aksillær plexus brachialis blok til operation af øvre lemmer
Aktiv komparator: 40 ml lidokain 1,5%
40 ml lidocain 1,5% uden clonidin til øvre brachialis plexus
Medicin: Lidokain 40 ml
Lidocain 40 ml 1,5 % 600 mg enkelt injektion til axillær plexus brachialis blok til operation af øvre lemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk og motorisk blokeringsvarighed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
at sammenligne to koncentrationer af clonidin på forskellige volumener af lidocain, hvad angår sensorisk og motorisk blokeringsvarighed
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger af additiv clonidin på aksillær plexus brachialis blok ved operation af øvre lemmer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
analysere de negative virkninger af additiv clonidin på aksillær plexus brachialis blok ved operation af øvre lemmer
24 timer efter operationen
postoperativ analgesi varighed
Tidsramme: 24 timer
at sammenligne to koncentrationer af clonidin på forskellige volumener af lidocain med hensyn til varigheden af ​​postoperativ analgesi
24 timer
sensorisk og motorisk blokeringstid
Tidsramme: 24 timer
at sammenligne to koncentrationer af clonidin på forskellige volumener af lidocain med hensyn til sensorisk og motorisk blokeringstid
24 timer
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
at sammenligne to koncentrationer af clonidin på forskellige volumener af lidocain, hvad angår postoperativ smerteintensitet
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (Skøn)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090/2002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med lav clonidinkoncentration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner