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1,5% 리도카인을 사용한 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 다양한 클로니딘 농도의 영향

2012년 6월 14일 업데이트: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro

상지 수술을 위한 1,5% 리도카인을 사용한 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 다양한 클로니딘 농도의 효과: 전향적 무작위 연구

본 연구의 목적은 상지 수술을 위해 1.5% 리도카인을 함유한 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 서로 다른 클로니딘 농도가 감각 및 운동 차단 개시 시간 및 기간, 수술 후 진통 기간, 수술 후 통증 강도에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

상완 신경총 블록은 수술 마취, 근육 이완 및 수술 후 진통제를 촉진하기 때문에 상지와 관련된 수술 절차에 자주 사용됩니다.

상완 신경총 차단 동안 국소 마취제를 보충하기 위해 다양한 약물이 사용됩니다. 문헌의 많은 연구는 알파-2 작용제인 클로니딘이 마취 및 수술 후 진통 기간을 연장한다는 것을 보여줍니다.4,5 그러나 저혈압, 서맥 및 진정과 같은 클로니딘의 부작용은 사용을 제한할 수 있습니다.

겨드랑이 상완 차단에 대한 서로 다른 클로니딘 농도를 비교한 연구는 없으므로 현재 연구의 가설은 서로 다른 클로니딘 농도와 LA 부피가 이러한 유형의 국소 차단에 대한 마취 및 진통 품질에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두 성별,
  • 18세 이상,
  • 미국마취학회(ASA) 1~3

제외 기준:

  • 진통제 및 비 스테로이드 성 소염제를 만성적으로 사용하는 환자,
  • 임신한,
  • 천자 부위의 감염,
  • 연구에 사용된 약물에 대한 응고병증 또는 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 낮은 클로니딘 농도
상완 신경총에 대한 리도카인 1.5% 40ml에 대한 클로니딘 농도 1ml
클로니딘 1ml - 리도카인 1,5% 40ml에 150mcg - 상지용 겨드랑이 상완 신경총 블록에 단일 주사
활성 비교기: 리도카인 20ml 1,5%
리도카인 20ml 1.5%, 상지 수술을 위한 겨드랑이 상완 신경총 블록용 클로니딘 없음
리도카인 1,5% 20ml 300mg 상지 수술을 위한 겨드랑이 상완 신경총 블록에 단일 주사
활성 비교기: 높은 클로니딘 농도
상완 신경총에 대한 리도카인 1,5% 20ml에 대한 클로니딘 농도 150mcg
상지 수술을 위한 겨드랑이 상완 신경총 블록에 20ml de lidocaine 1,5%에 Clonidine 1ml - 150mcg
활성 비교기: 40ml 리도카인 1,5%
상완 신경총에 대한 클로니딘 없는 리도카인 1,5% 40ml
리도카인 40ml 1,5% 600mg 상지 수술용 겨드랑이 상완 신경총 블록용 단일 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 및 운동 차단 기간
기간: 수술 후 24시간
감각 및 운동 차단 기간 측면에서 서로 다른 양의 리도카인에 대한 두 농도의 클로니딘을 비교하기 위해
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 수술에서 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 첨가제 클로니딘의 부작용
기간: 수술 후 24시간
상지 수술에서 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 첨가제 클로니딘의 부작용 분석
수술 후 24시간
수술 후 진통 기간
기간: 24 시간
수술 후 진통 지속 시간 측면에서 서로 다른 양의 리도카인에 대한 두 가지 농도의 클로니딘을 비교하기 위해
24 시간
감각 및 운동 차단 시작 시간
기간: 24 시간
감각 및 운동 차단 시작 시간 측면에서 서로 다른 양의 리도카인에 대한 두 농도의 클로니딘을 비교하기 위해
24 시간
수술 후 통증 강도
기간: 24 시간
수술 후 통증 강도 측면에서 서로 다른 양의 리도카인에 대한 두 농도의 클로니딘을 비교하기 위해
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

낮은 클로니딘 농도에 대한 임상 시험

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