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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01620112
1,5% 리도카인을 사용한 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 다양한 클로니딘 농도의 영향
2012년 6월 14일 업데이트: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro
상지 수술을 위한 1,5% 리도카인을 사용한 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 다양한 클로니딘 농도의 효과: 전향적 무작위 연구
본 연구의 목적은 상지 수술을 위해 1.5% 리도카인을 함유한 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 서로 다른 클로니딘 농도가 감각 및 운동 차단 개시 시간 및 기간, 수술 후 진통 기간, 수술 후 통증 강도에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
상완 신경총 블록은 수술 마취, 근육 이완 및 수술 후 진통제를 촉진하기 때문에 상지와 관련된 수술 절차에 자주 사용됩니다.
상완 신경총 차단 동안 국소 마취제를 보충하기 위해 다양한 약물이 사용됩니다. 문헌의 많은 연구는 알파-2 작용제인 클로니딘이 마취 및 수술 후 진통 기간을 연장한다는 것을 보여줍니다.4,5 그러나 저혈압, 서맥 및 진정과 같은 클로니딘의 부작용은 사용을 제한할 수 있습니다.
겨드랑이 상완 차단에 대한 서로 다른 클로니딘 농도를 비교한 연구는 없으므로 현재 연구의 가설은 서로 다른 클로니딘 농도와 LA 부피가 이러한 유형의 국소 차단에 대한 마취 및 진통 품질에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두 성별,
- 18세 이상,
- 미국마취학회(ASA) 1~3
제외 기준:
- 진통제 및 비 스테로이드 성 소염제를 만성적으로 사용하는 환자,
- 임신한,
- 천자 부위의 감염,
- 연구에 사용된 약물에 대한 응고병증 또는 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 클로니딘 농도
상완 신경총에 대한 리도카인 1.5% 40ml에 대한 클로니딘 농도 1ml
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클로니딘 1ml - 리도카인 1,5% 40ml에 150mcg - 상지용 겨드랑이 상완 신경총 블록에 단일 주사
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활성 비교기: 리도카인 20ml 1,5%
리도카인 20ml 1.5%, 상지 수술을 위한 겨드랑이 상완 신경총 블록용 클로니딘 없음
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리도카인 1,5% 20ml 300mg 상지 수술을 위한 겨드랑이 상완 신경총 블록에 단일 주사
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활성 비교기: 높은 클로니딘 농도
상완 신경총에 대한 리도카인 1,5% 20ml에 대한 클로니딘 농도 150mcg
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상지 수술을 위한 겨드랑이 상완 신경총 블록에 20ml de lidocaine 1,5%에 Clonidine 1ml - 150mcg
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활성 비교기: 40ml 리도카인 1,5%
상완 신경총에 대한 클로니딘 없는 리도카인 1,5% 40ml
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리도카인 40ml 1,5% 600mg 상지 수술용 겨드랑이 상완 신경총 블록용 단일 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 및 운동 차단 기간
기간: 수술 후 24시간
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감각 및 운동 차단 기간 측면에서 서로 다른 양의 리도카인에 대한 두 농도의 클로니딘을 비교하기 위해
|
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 수술에서 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 첨가제 클로니딘의 부작용
기간: 수술 후 24시간
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상지 수술에서 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 첨가제 클로니딘의 부작용 분석
|
수술 후 24시간
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수술 후 진통 기간
기간: 24 시간
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수술 후 진통 지속 시간 측면에서 서로 다른 양의 리도카인에 대한 두 가지 농도의 클로니딘을 비교하기 위해
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24 시간
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감각 및 운동 차단 시작 시간
기간: 24 시간
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감각 및 운동 차단 시작 시간 측면에서 서로 다른 양의 리도카인에 대한 두 농도의 클로니딘을 비교하기 위해
|
24 시간
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수술 후 통증 강도
기간: 24 시간
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수술 후 통증 강도 측면에서 서로 다른 양의 리도카인에 대한 두 농도의 클로니딘을 비교하기 위해
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 090/2002
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낮은 클로니딘 농도에 대한 임상 시험
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Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic아직 모집하지 않음
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Hoskinson Health and Wellness ClinicUniversity of Wyoming; Buck Institute for Research on Aging모병우울증 | 심혈관 질환 | 염증 | 고혈압 | 비만 | 인지 장애 | 인슐린 저항성 | 고지혈증 | 신체 장애 | 신체 활동 부족 | 호르몬 결핍 | 과식미국
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨