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Les effets de différentes concentrations de clonidine sur le bloc du plexus brachial axillaire avec 1,5 % de lidocaïne

14 juin 2012 mis à jour par: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Les effets de différentes concentrations de clonidine sur le bloc du plexus brachial axillaire avec 1,5 % de lidocaïne pour la chirurgie du membre supérieur : une étude prospective randomisée

Le but de cette étude est de déterminer si une concentration différente de clonidine sur un bloc du plexus brachial axillaire avec 1,5 % de lidocaïne pour la chirurgie du membre supérieur peut influencer le temps et la durée d'apparition du bloc sensoriel et moteur, la durée de l'analgésie postopératoire, l'intensité de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blocs du plexus brachial sont fréquemment utilisés dans les interventions chirurgicales impliquant le membre supérieur car ils facilitent l'anesthésie chirurgicale, la relaxation musculaire et les antalgiques post-opératoires.

Divers médicaments sont utilisés pour compléter les anesthésiques locaux pendant le bloc du plexus brachial. De nombreuses études dans la littérature montrent que la clonidine, qui est un alpha-2 agoniste, prolonge la durée de l'anesthésie et de l'analgésie post-opératoire.4,5 Cependant, les effets secondaires de la clonidine, tels que l'hypotension, la bradycardie et la sédation, peuvent limiter son utilisation.

Il n'y a pas d'études comparant différentes concentrations de clonidine sur le bloc brachial axillaire, donc l'hypothèse de la présente étude était que différentes concentrations de clonidine et volumes LA peuvent influencer la qualité de l'anesthésie et de l'analgésie sur ce type de bloc régional.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les deux sexes,
  • plus de 18 ans,
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) 1 à 3

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant un usage chronique d'analgésiques et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens,
  • enceinte,
  • avec infection au site de ponction,
  • coagulopathies ou intolérance aux médicaments utilisés dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: faible concentration de clonidine
concentration de clonidine 1 ml sur 40 ml de lidocaïne 1,5% pour le plexus brachial supérieur
Médicament: faible concentration de clonidine
Clonidine 1 ml - 150 mcg sur 40 ml de lidocaïne 1,5% - injection unique sur bloc axillaire du plexus brachial pour membre supérieur
Comparateur actif: lidocaïne 20 ml 1,5%
lidocaïne 20 ml 1,5% sans clonidine pour bloc axillaire du plexus brachial pour chirurgie du membre supérieur
Médicament: Lidocaïne
Lidocaïne 1,5% 20 ml 300 mg pour injection unique sur bloc axillaire du plexus brachial pour chirurgie des membres supérieurs
Comparateur actif: concentration élevée de clonidine
concentration de clonidine 150 mcg sur 20 ml de lidocaïne 1,5% pour le plexus brachial supérieur
Médicament: concentration élevée de clonidine
Clonidine 1 ml - 150 mcg sur 20 ml de lidocaïne 1,5% sur bloc axillaire du plexus brachial pour chirurgie du membre supérieur
Comparateur actif: 40 ml de lidocaïne 1,5%
40 ml de lidocaïne 1,5% sans clonidine pour le plexus brachial supérieur
Médicament: Lidocaïne 40 ml
Lidocaïne 40 ml 1,5% 600 mg injection unique pour bloc axillaire du plexus brachial pour chirurgie du membre supérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du blocage sensoriel et moteur
Délai: 24 heures après la chirurgie
comparer deux concentrations de clonidine sur différents volumes de lidocaïne, en termes de durée de blocage sensoriel et moteur
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets indésirables de la clonidine additive sur le bloc axillaire du plexus brachial en chirurgie du membre supérieur
Délai: 24 heures après la chirurgie
analyser les effets indésirables de la clonidine additive sur le bloc axillaire du plexus brachial en chirurgie du membre supérieur
24 heures après la chirurgie
durée de l'analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
comparer deux concentrations de clonidine sur différents volumes de lidocaïne, en termes de durée d'analgésie postopératoire
24 heures
temps d'apparition du bloc sensoriel et moteur
Délai: 24 heures
comparer deux concentrations de clonidine sur différents volumes de lidocaïne, en termes de temps d'apparition du bloc sensoriel et moteur
24 heures
intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
comparer deux concentrations de clonidine sur différents volumes de lidocaïne, en termes d'intensité de la douleur postopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Première publication (Estimation)

15 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 090/2002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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