Erilaisten klonidiinipitoisuuksien vaikutukset kainalo-olkavartalon lohkoon 1,5 % lidokaiinilla
torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Alexandra Rezende Assad, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Erilaisten klonidiinipitoisuuksien vaikutukset kainalo-olkavartalon lohkoon, jossa on 1,5 % lidokaiinia yläraajojen leikkaukseen: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko erilaiset klonidiinikonsentraatiot kainaloiden brakiaalisen plexusblokauksen yhteydessä 1,5 % lidokaiinilla yläraajakirurgiassa vaikuttaa sensorisen ja motorisen tukoksen alkamisaikaan ja kestoon, leikkauksen jälkeisen analgesian kestoon, leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Brachial plexus blokkia käytetään usein kirurgisissa toimenpiteissä, joihin liittyy yläraaja, koska ne helpottavat kirurgista anestesiaa, lihasten rentoutumista ja leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeitä.
Erilaisia lääkkeitä käytetään täydentämään paikallispuudutteita brachial plexus blokkauksen aikana. Monet tutkimukset kirjallisuudessa osoittavat, että klonidiini, joka on alfa-2-agonisti, pidentää anestesian ja leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa.4,5 Klonidiinin sivuvaikutukset, kuten hypotensio, bradykardia ja sedaatio, voivat kuitenkin rajoittaa sen käyttöä.
Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin erilaisia klonidiinipitoisuuksia kainalossa olevalla olkavarrella, joten tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että erilaiset klonidiinipitoisuudet ja LA-tilavuudet voivat vaikuttaa anestesian ja analgesian laatuun tämän tyyppisessä alueellisessa tukosessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molemmat sukupuolet,
- yli 18-vuotias,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti kipulääkkeitä ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä,
- raskaana,
- pistoskohdan infektio,
- koagulopatiat tai intoleranssi tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: alhainen klonidiinipitoisuus
klonidiinipitoisuus 1 ml 40 ml:ssa lidokaiinia 1,5 % ylempään brakiaalipunokseen
|
Klonidiini 1 ml - 150 mikrogrammaa 40 ml:ssa lidokaiinia 1,5 % - kertainjektio kainaloon olkavarteen yläraajaan
|
|
Active Comparator: lidokaiini 20 ml 1,5%
lidokaiini 20 ml 1,5 % ilman klonidiinia kainalo-olkavarjopunoksen blokaukseen yläraajan leikkaukseen
|
Lidokaiini 1,5 % 20 ml 300 mg kertainjektioon kainalopunoksen blokkaukseen yläraajan leikkaukseen
|
|
Active Comparator: korkea klonidiinipitoisuus
klonidiinipitoisuus 150 mcg 20 ml:ssa lidokaiinia 1,5 % ylemmälle brakiaaliselle plexukselle
|
Klonidiini 1 ml - 150 mcg 20 ml lidokaiinia 1,5% kainalo-olkavarteen plexusblokki yläraajan leikkaukseen
|
|
Active Comparator: 40 ml lidokaiinia 1,5 %
40 ml lidokaiinia 1,5 % ilman klonidiinia ylempään brakiaalipunokseen
|
Lidokaiini 40 ml 1,5 % 600 mg kertainjektio kainalopunoksen blokaukseen yläraajan leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sensorinen ja moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
vertailla kahta klonidiinikonsentraatiota lidokaiinin eri tilavuuksilla sensorisen ja motorisen eston keston suhteen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
additiivisen klonidiinin haitalliset vaikutukset kainaloiden olkapääpunoksen tukkoon yläraajan leikkauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analysoida additiivisen klonidiinin haittavaikutuksia kainalopunoksen tukkoon yläraajakirurgiassa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
vertailla kahta klonidiinikonsentraatiota lidokaiinin eri tilavuuksilla leikkauksen jälkeisen analgesian keston suhteen
|
24 tuntia
|
|
sensorisen ja motorisen tukoksen alkamisaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
vertailla kahta klonidiinikonsentraatiota lidokaiinin eri tilavuuksilla sensorisen ja motorisen tukoksen alkamisajan suhteen
|
24 tuntia
|
|
postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
vertailla kahta klonidiinikonsentraatiota lidokaiinin eri tilavuuksilla leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden suhteen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydäntuki
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Bundle-Branch Block
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Sympatolyytit
- Lidokaiini
- Klonidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090/2002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .