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帕金森病三维视力改变的评估 (3Dparks)

2017年5月10日 更新者:University Hospital, Toulouse

帕金森病三维视力改变的评估。

帕金森病的特征是运动缺陷,通过多巴胺能摄入得到改善。 除了运动症状外,在帕金森病患者中还观察到视觉问题,特别是空间定向问题,包括 3D 视觉。 然而,尽管根据我们的临床经验,这些视觉障碍通常由患者及其家属报告,但尚未成为具体临床研究的主题。

帕金森病患者报告 3D 视觉缺陷导致视觉运动能力、运动功能丧失和跌倒。 尽管有这些频繁的抱怨,但人们对帕金森病的 3D 视觉知之甚少。 研究人员希望在该项目中通过评估帕金森病患者在 3D 视觉任务中的心理物理表现来精确估计帕金森病患者的 3D 缺陷,以与年龄匹配的对照受试者的表现进行比较。

研究概览

详细说明

这是一项单中心和前瞻性研究,将比较帕金森病患者与健康受试者在不使用和使用左旋多巴的情况下执行心理物理测试和视觉诱发电位的情况。 比较将一方面集中在 PD 患者和对照受试者(按年龄和性别与帕金森病患者匹配)之间,另一方面集中在 ON 和 OFF 药物条件下的帕金森病患者之间。

将在本研究期间进行 3D 感知的心理物理测量。 这将通过要求受试者用操纵杆指示他们是否感知到放置在他们面前的屏幕上呈现的刺激,例如 2D 或 3D 来完成。 将测试两个“深度条件”; 2D 用于平面刺激,3D 用于深度刺激。 将测试两种“3D 提示”条件:双眼提示(视网膜视差)和单眼提示(透视)。 他们的表现将在随机确定的左旋多巴开启和关闭条件下进行评估。

当受试者将执行心理物理任务时,我们将记录 2D/3D 视觉刺激的呈现所诱发的视觉潜能。 视觉诱发电位是通过从 EEG 中提取暂时锁定到视觉刺激的电信号获得的。

3D感知处于纯视觉感知和导航的交叉点;事实上,在熟悉或不熟悉的环境中进行任何运动都需要在三维环境空间的现实与其心理表征之间取得适当的平衡。 因此,视觉系统的主要作用之一是将二维视网膜图像转换为三维图像。 通过双眼(视网膜视差、眼睛聚散度)和单眼(透视、阴影...)线索,3D 视觉可以估计 (1) 物体之间的距离 (2) 物体与其自身之间的距离,(3) 浮雕或深度一个对象。 改变这种感知会影响姿势和运动功能,因此必然会加重运动障碍。 到目前为止,还没有对帕金森病患者进行系统的研究来量化他们的 3D 感知。 由于 3D 感知和运动结果之间的相互作用,我们希望在这个项目中估计 3D 视觉缺陷,了解潜在的改变过程,测试左旋多巴对这些缺陷的影响并指定 3D 视觉之间的关系和运动障碍。

使用分类任务的 3D 心理物理学表现及其使用 VEP 测量的潜在神经元机制将在随机和比较研究中评估帕金森病患者和对照受试者。

帕金森病患者将住院少于 48 小时。 患者将在上午 8 点到达。 他们将在 OFF 条件下执行实验的第一部分。 之后他们将接受 150% 的常规治疗剂量,进行实验并出院。 按 ON-OFF 顺序随机分配的患者将在上午 8 点到达,接受 150% 的常规治疗剂量并进行实验。 第二天,他们将在 OFF 条件下从午夜开始停止任何多巴胺能疗法的实验。 他们将在接受常规治疗剂量后出院。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • CHU de Toulouse, Hôpital Purpan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有特发性帕金森病的男女患者,
  • 年龄在 50 至 75 岁之间,双眼同等矫正视力至少为 7/10。 一只或双眼视力低于 7/10 的患者。
  • 双眼融合正常的患者(Bagolini 测试)。

控制两性对象,

- 年龄在 50 至 75 岁之间,双眼同等矫正视力至少为 7/10。

排除标准:

  • 非特发性帕金森病患者。
  • 视力低于 7/10 的患者。
  • 阻滞期间有明显震颤 (OFF) 或释放期间有异常不自主运动(运动障碍)的患者 (ON)。
  • 有视幻觉的患者。
  • 认知功能受损的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:帕金森病患者关/开
9 名患者将在 OFF 然后 ON 条件下通过 3D 感知的心理物理测量进行评估
使用分类任务的 3D 心理物理学表现及其用视觉诱发电位测量的潜在机制将在随机和比较研究中进行评估。 心理物理学和视觉诱发电位实验的顺序将在左旋多巴开启和关闭条件之间随机分配。 随机化将由临床研究中心完成。 将在帕金森病患者和对照受试者之间以及在左旋多巴开启和关闭条件下的帕金森病患者之间进行比较。
其他:健康受试者
健康受试者将通过 3D 感知的心理物理测量进行评估,无需治疗
使用分类任务的 3D 心理物理学表现及其用视觉诱发电位测量的潜在机制将在随机和比较研究中进行评估。 心理物理学和视觉诱发电位实验的顺序将在左旋多巴开启和关闭条件之间随机分配。 随机化将由临床研究中心完成。 将在帕金森病患者和对照受试者之间以及在左旋多巴开启和关闭条件下的帕金森病患者之间进行比较。
其他:帕金森病患者开/关
9 名患者将在 ON 和 OFF 条件下通过 3D 感知的心理物理测量进行评估
使用分类任务的 3D 心理物理学表现及其用视觉诱发电位测量的潜在机制将在随机和比较研究中进行评估。 心理物理学和视觉诱发电位实验的顺序将在左旋多巴开启和关闭条件之间随机分配。 随机化将由临床研究中心完成。 将在帕金森病患者和对照受试者之间以及在左旋多巴开启和关闭条件下的帕金森病患者之间进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病患者(OFF 治疗)和对照受试者在 2D/3D 分类任务中的表现(误差百分比)。
大体时间:服用左旋多巴后 12 小时
PD 患者服用左旋多巴前后,健康志愿者服用一次
服用左旋多巴后 12 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早期视觉诱发电位成分潜伏期的测量,记录在帕金森病患者中,在 ON 和 OFF L Dopa 条件下,以及在对照受试者中
大体时间:服用左旋多巴后 12 小时
PD 患者服用左旋多巴前后,健康志愿者服用一次
服用左旋多巴后 12 小时
评估帕金森病患者在 ON 和 OFF L Dopa 条件下的 3D 心理物理表现
大体时间:服用左旋多巴后 12 小时
PD 患者服用左旋多巴前后
服用左旋多巴后 12 小时
寻找帕金森病患者运动障碍严重程度与分类任务错误百分比之间的相关性
大体时间:服用左旋多巴后 12 小时
PD 患者服用左旋多巴前后
服用左旋多巴后 12 小时
寻找帕金森病患者运动障碍的严重程度与早期视觉诱发电位成分潜伏期增加之间的相关性
大体时间:服用左旋多巴后 12 小时
PD 患者服用左旋多巴前后
服用左旋多巴后 12 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fabienne Ory-Magne, MD、University Hospital, Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月12日

首次发布 (估计)

2012年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月10日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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