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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01620164
파킨슨병에서 삼차원 시력 변화의 평가 (3Dparks)
파킨슨병에서 삼차원 시력 변화의 평가.
파킨슨병은 도파민성 섭취에 의해 개선되는 운동 장애를 특징으로 합니다. 운동 증상 외에도 파킨슨병 환자의 시각 문제, 특히 3D 시각을 포함한 공간 방향 문제가 관찰됩니다. 그러나 이러한 시각적 장애는 우리의 임상 경험에서 환자와 그 가족에 의해 일반적으로 보고되었지만 아직 구체적인 임상 연구의 대상이 되지는 않았습니다.
파킨슨병 환자는 시각 운동 능력, 이동 기능의 상실 및 낙상으로 이어지는 3D 시력의 결손을 보고합니다. 이러한 빈번한 불만에도 불구하고 파킨슨병의 3D 시력에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 연구자들은 이 프로젝트에서 3D 비전 작업에서 정신신체적 성능을 평가하여 연령 일치 제어 대상의 성능과 비교하여 파킨슨병 환자의 3D 결함을 정확하게 추정하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 파킨슨병 환자와 L Dopa의 유무에 관계없이 정신 물리학 검사 및 시각 유발 전위를 비교하는 단일 중심 및 전향적 연구입니다. 비교는 한편으로는 PD 환자와 대조군(파킨슨병 환자의 연령 및 성별 일치) 사이에, 다른 한편으로는 ON 및 OFF 약물 조건의 파킨슨병 환자 사이에 초점을 맞출 것입니다.
3D 지각의 정신물리학적 측정은 이 연구 동안 수행될 것입니다. 이것은 조이스틱으로 그들 앞에 놓인 화면에 제시된 자극을 2D 또는 3D처럼 인식했는지 여부를 표시하도록 피험자에게 요청함으로써 수행됩니다. 두 가지 "깊이 조건"이 테스트됩니다. 평면 자극의 경우 2D, 심층 자극의 경우 3D. 두 가지 "3D-cues" 조건이 테스트됩니다: 양안 단서(망막 시차) 및 단안 단서(관점). 그들의 성능은 무작위로 결정된 L Dopa ON 및 OFF 조건 모두에서 평가됩니다.
피험자가 정신물리학적 작업을 수행하는 동안 2D/3D 시각적 자극의 제시로 유발되는 시각적 잠재력을 기록합니다. 시각 유발 전위는 시각 자극에 일시적으로 잠긴 전기 신호를 EEG에서 추출하여 얻습니다.
3D 인식은 순수한 시각적 인식과 내비게이션의 교차점에 있습니다. 실제로 친숙하거나 낯선 환경에서의 모든 움직임은 3차원 환경 공간의 현실과 정신적 표현 사이의 적절한 균형을 필요로 합니다. 따라서 시각 시스템의 주요 역할 중 하나는 2차원 망막 이미지를 3차원으로 변환하는 것입니다. 양안(망막 시차, 눈 이향운동) 및 단안(원근법, 음영 ...) 신호를 모두 사용하여 3D 비전은 (1) 물체 사이의 거리 (2) 물체와 자체 사이의 거리, (3) 완화 또는 깊이를 추정할 수 있습니다. 개체의. 지각을 변경하면 자세 및 운동 기능에 영향을 미치므로 운동 장애가 악화됩니다. 지금까지 파킨슨병 환자의 3D 인식을 정량화하기 위한 체계적인 연구는 수행되지 않았습니다. 3D 인식과 운동 결과 사이의 상호 작용으로 인해 우리는 이 프로젝트에서 3D 시각 결함을 추정하고 근본적인 변경 프로세스를 이해하고 이러한 결함에 대한 L Dopa의 효과를 테스트하고 3D 시각 간의 관계를 지정하기를 원합니다. 및 모터 적자.
VEP로 측정된 범주화 작업 및 기본 신경 메커니즘을 사용하는 3D 정신물리학적 성능은 무작위 및 비교 연구에서 파킨슨병 환자와 대조군 모두에서 평가됩니다.
파킨슨병 환자는 48시간 미만 동안 입원하게 됩니다. OFF-ON L 도파 상태 순서로 무작위 배정된 환자는 오전 8시에 도착합니다. 그들은 OFF 상태에서 실험의 첫 번째 부분을 수행할 것입니다. 나중에 그들은 평소 치료 용량의 150%를 받고 실험을 수행하고 퇴원합니다. ON-OFF 순서로 무작위 배정된 환자들은 오전 8시에 도착하여 평소 치료 용량의 150%를 투여받고 실험을 수행하게 된다. 다음날 그들은 OFF 상태에서 자정부터 모든 도파민 요법을 중단한 실험을 수행할 것입니다. 그들은 평소 치료 용량을 받은 후 퇴원할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse, Hôpital Purpan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 특발성 파킨슨병 환자,
- 50세에서 75세 사이의 양쪽 눈에 최소 7/10의 동등한 교정 시력을 가진 사람. 한쪽 또는 양쪽 눈의 시력이 7/10 미만인 환자.
- 정상적인 양안 유합(Bagolini test) 환자.
남녀 모두 통제 대상,
- 50세에서 75세 사이의 나이로 양쪽 눈의 교정 시력이 최소 7/10 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 비특발성 파킨슨병 환자.
- 시력이 7/10 미만인 환자.
- 차단 기간(OFF) 동안 상당한 떨림이 있거나 해제 기간(ON) 동안 비정상적인 불수의 운동(이상운동증)이 있는 환자.
- 시각적 환각이 있는 환자.
- 인지 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 파킨슨병 환자 OFF/ON
9명의 환자는 OFF 조건에서 ON 조건에서 3D 지각의 정신물리학적 측정으로 평가됩니다.
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범주화 작업을 사용하는 3D 정신물리적 성능과 시각적 유발 전위로 측정된 기본 메커니즘은 무작위 및 비교 연구에서 평가됩니다.
정신물리학적 및 시각적 유발 전위 실험의 순서는 L Dopa ON 및 OFF 조건 사이에서 무작위로 지정됩니다.
무작위화는 임상 조사 센터에서 수행합니다.
파킨슨병 환자와 대조군, 그리고 L Dopa ON 및 OFF 조건의 파킨슨병 환자 간에 비교가 이루어질 것입니다.
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다른: 건강한 과목
건강한 피험자는 치료 없이 3D 지각의 정신물리학적 측정으로 평가됩니다.
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범주화 작업을 사용하는 3D 정신물리적 성능과 시각적 유발 전위로 측정된 기본 메커니즘은 무작위 및 비교 연구에서 평가됩니다.
정신물리학적 및 시각적 유발 전위 실험의 순서는 L Dopa ON 및 OFF 조건 사이에서 무작위로 지정됩니다.
무작위화는 임상 조사 센터에서 수행합니다.
파킨슨병 환자와 대조군, 그리고 L Dopa ON 및 OFF 조건의 파킨슨병 환자 간에 비교가 이루어질 것입니다.
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다른: 파킨슨병 환자 ON/OFF
9명의 환자는 ON 및 OFF 조건에서 3D 지각의 정신물리학적 측정으로 평가됩니다.
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범주화 작업을 사용하는 3D 정신물리적 성능과 시각적 유발 전위로 측정된 기본 메커니즘은 무작위 및 비교 연구에서 평가됩니다.
정신물리학적 및 시각적 유발 전위 실험의 순서는 L Dopa ON 및 OFF 조건 사이에서 무작위로 지정됩니다.
무작위화는 임상 조사 센터에서 수행합니다.
파킨슨병 환자와 대조군, 그리고 L Dopa ON 및 OFF 조건의 파킨슨병 환자 간에 비교가 이루어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 환자(OFF 치료)와 대조군 모두의 2D/3D 분류 작업에서 성능(백분율 오차).
기간: 레보도파 복용 12시간 후
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PD 환자의 경우 레보도파 섭취 전후 및 건강한 지원자의 경우 1회
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레보도파 복용 12시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파킨슨병 환자, ON 및 OFF L Dopa 조건 및 대조군에서 기록된 초기 시각 유발 전위 구성 요소 잠복기 측정
기간: 레보도파 복용 12시간 후
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PD 환자의 경우 레보도파 섭취 전후 및 건강한 지원자의 경우 1회
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레보도파 복용 12시간 후
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ON 및 OFF L Dopa 조건 모두에서 파킨슨병 환자의 3차원 정신물리적 성능 평가
기간: 레보도파 복용 12시간 후
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PD 환자의 레보도파 섭취 전후
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레보도파 복용 12시간 후
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파킨슨병 환자의 운동 장애 중증도와 범주화 작업의 오류 비율 사이의 상관관계 검색
기간: 레보도파 복용 12시간 후
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PD 환자의 레보도파 섭취 전후
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레보도파 복용 12시간 후
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파킨슨병 환자의 운동 장애의 중증도와 초기 시각 유발 전위 구성요소 잠복기의 증가 사이의 상관관계 검색
기간: 레보도파 복용 12시간 후
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PD 환자의 레보도파 섭취 전후
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레보도파 복용 12시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabienne Ory-Magne, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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