Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der dreidimensionalen Sehveränderung bei der Parkinson-Krankheit (3Dparks)

10. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Bewertung der dreidimensionalen Sehveränderung bei der Parkinson-Krankheit.

Die Parkinson-Krankheit ist durch motorische Defizite gekennzeichnet, die durch dopaminerge Einnahme verbessert werden. Neben motorischen Symptomen werden bei Patienten mit Morbus Parkinson auch Sehstörungen beobachtet, insbesondere räumliche Orientierungsprobleme einschließlich 3D-Sehen. Obwohl diese Sehstörungen in unserer klinischen Erfahrung häufig von den Patienten und ihren Familien berichtet werden, waren sie bisher nicht Gegenstand spezifischer klinischer Studien.

Parkinson-Patienten berichten über Defizite im 3D-Sehen, die zu einem Verlust der visuomotorischen Fähigkeiten, der Bewegungsfunktionen und zu Stürzen führen. Trotz dieser häufigen Beschwerden ist wenig über das 3D-Sehen bei der Parkinson-Krankheit bekannt. Die Forscher wollen in diesem Projekt 3D-Defizite bei Parkinson-Patienten genau einschätzen, indem sie ihre psychophysischen Leistungen bei 3D-Sehaufgaben bewerten, um sie mit den Leistungen von gleichaltrigen Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische und prospektive Studie, die Parkinson-Patienten mit gesunden Probanden bei der Durchführung von psychophysischen Tests und visuell evozierten Potentialen ohne und mit L-Dopa vergleicht. Der Vergleich konzentriert sich einerseits auf PD-Patienten und Kontrollpersonen (abgestimmt nach Alter und Geschlecht auf Parkinson-Patienten) und andererseits auf Parkinson-Patienten in ON- und OFF-Medikamentenzuständen.

Während dieser Studie werden psychophysikalische Messungen der 3D-Wahrnehmung durchgeführt. Dazu werden die Probanden gebeten, mit einem Joystick anzugeben, ob sie den auf dem vor ihnen platzierten Bildschirm präsentierten Stimulus als 2D oder 3D wahrgenommen haben. Zwei "Tiefenbedingungen" werden getestet; 2D für flache Reize und 3D für Tiefenreize. Es werden zwei "3D-Cues"-Bedingungen getestet: Binokulare Cues (Retinadisparität) und monokulare Cues (Perspektive). Ihre Leistungen werden sowohl unter L-Dopa-ON- als auch -OFF-Bedingungen nach dem Zufallsprinzip bewertet.

Während die Probanden die psychophysischen Aufgaben ausführen, werden wir die visuellen Potenziale aufzeichnen, die durch die Präsentation der visuellen 2D/3D-Stimuli hervorgerufen werden. Visuell evozierte Potentiale werden erhalten, indem die elektrischen Signale, die zeitlich mit den visuellen Stimulationen verbunden sind, aus dem EEG extrahiert werden.

Die 3D-Wahrnehmung steht an der Schnittstelle von reiner visueller Wahrnehmung und Navigation; Tatsächlich erfordert jede Bewegung in einer vertrauten oder unbekannten Umgebung ein angemessenes Gleichgewicht zwischen der Realität des dreidimensionalen Umgebungsraums und seiner mentalen Repräsentation. Eine der Hauptaufgaben des visuellen Systems besteht also darin, die zweidimensionalen Netzhautbilder in 3 Dimensionen umzuwandeln. Sowohl mit binokularen (Netzhautdisparität, Augenvergenz) als auch mit monokularen (Perspektive, Schattierung ...) Hinweisen kann die 3D-Vision (1) die Entfernung zwischen Objekten (2) die Entfernung zwischen einem Objekt und sich selbst, (3) Relief oder Tiefe schätzen eines Objekts. Eine Veränderung dieser Wahrnehmung wirkt sich auf die posturalen und lokomotorischen Funktionen aus und muss daher motorische Störungen verschlimmern. Bisher wurden keine systematischen Studien an Parkinson-Patienten durchgeführt, um deren 3D-Wahrnehmung zu quantifizieren. Aufgrund der Wechselwirkung zwischen 3D-Wahrnehmung und motorischen Ergebnissen wollen wir in diesem Projekt die 3D-Sehdefizite abschätzen, die zugrunde liegenden veränderten Prozesse verstehen, die Wirkung von L Dopa auf diese Defizite testen und die Beziehung zwischen 3D-Sehvermögen spezifizieren und motorische Defizite.

Psychophysische 3D-Leistungen unter Verwendung einer Kategorisierungsaufgabe und ihre zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen, die mit VEP gemessen werden, werden sowohl bei Parkinson-Patienten als auch bei Kontrollpersonen in einer randomisierten und vergleichenden Studie bewertet.

Parkinson-Patienten werden für weniger als 48 Stunden im Krankenhaus behandelt. Patienten, die in der Reihenfolge OFF-ON L Dopa-Zustand randomisiert werden, kommen um 8 Uhr morgens an. Sie werden den ersten Teil des Experiments im AUS-Zustand durchführen. Später erhalten sie 150 % ihrer üblichen Behandlungsdosis, führen das Experiment durch und verlassen das Krankenhaus. Patienten, die in der Reihenfolge ON-OFF randomisiert werden, kommen um 8 Uhr morgens an, um 150 % ihrer üblichen Behandlungsdosis zu erhalten und das Experiment durchzuführen. Am nächsten Tag führen sie das Experiment ab, entwöhnt von jeder dopaminergen Therapie seit Mitternacht im OFF-Zustand. Sie werden das Krankenhaus verlassen, nachdem sie ihre übliche Behandlungsdosis erhalten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU de Toulouse, Hôpital Purpan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit beiderlei Geschlechts,
  • im Alter zwischen 50 und 75 Jahren mit einer gleichwertigen korrigierten Sehkraft von mindestens 7/10 auf beiden Augen. Patienten mit einem Sehvermögen von weniger als 7/10 auf einem oder beiden Augen.
  • Patienten mit einer normalen binokularen Fusion (Bagolini-Test).

Kontrollpersonen beiderlei Geschlechts,

- im Alter zwischen 50 und 75 Jahren mit einer gleichwertigen korrigierten Sehkraft von mindestens 7/10 auf beiden Augen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht idiopathischer Parkinson-Krankheit.
  • Patienten mit einem Sehvermögen von weniger als 7/10.
  • Patienten mit signifikantem Tremor während Blockadeperioden (OFF) oder abnormen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesie) während Releaseperioden (ON).
  • Patienten mit visuellen Halluzinationen.
  • Patienten mit eingeschränkter kognitiver Funktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Parkinson-Patienten AUS/EIN
9 Patienten werden mit psychophysischen Messungen der 3D-Wahrnehmung im AUS- und dann im EIN-Zustand bewertet
In einer randomisierten und vergleichenden Studie werden psychophysische 3D-Leistungen unter Verwendung von Kategorisierungsaufgaben und deren zugrunde liegenden Mechanismen, die mit visuell evozierten Potenzialen gemessen werden, bewertet. Die Reihenfolge der Experimente zu psychophysischen und visuell evozierten Potenzialen wird zwischen den L-Dopa-AN- und -AUS-Bedingungen randomisiert. Die Randomisierung erfolgt durch das klinische Prüfzentrum. Die Vergleiche werden zwischen Parkinson-Patienten und Kontrollsubjekten und zwischen Parkinson-Patienten in L-Dopa-ON- und -OFF-Bedingungen durchgeführt.
ANDERE: gesunde Themen
Gesunde Probanden werden ohne Behandlung mit psychophysischen Messungen der 3D-Wahrnehmung bewertet
In einer randomisierten und vergleichenden Studie werden psychophysische 3D-Leistungen unter Verwendung von Kategorisierungsaufgaben und deren zugrunde liegenden Mechanismen, die mit visuell evozierten Potenzialen gemessen werden, bewertet. Die Reihenfolge der Experimente zu psychophysischen und visuell evozierten Potenzialen wird zwischen den L-Dopa-AN- und -AUS-Bedingungen randomisiert. Die Randomisierung erfolgt durch das klinische Prüfzentrum. Die Vergleiche werden zwischen Parkinson-Patienten und Kontrollsubjekten und zwischen Parkinson-Patienten in L-Dopa-ON- und -OFF-Bedingungen durchgeführt.
ANDERE: Parkinson-Patienten EIN/AUS
9 Patienten werden mit psychophysischen Messungen der 3D-Wahrnehmung im EIN- und dann im AUS-Zustand bewertet
In einer randomisierten und vergleichenden Studie werden psychophysische 3D-Leistungen unter Verwendung von Kategorisierungsaufgaben und deren zugrunde liegenden Mechanismen, die mit visuell evozierten Potenzialen gemessen werden, bewertet. Die Reihenfolge der Experimente zu psychophysischen und visuell evozierten Potenzialen wird zwischen den L-Dopa-AN- und -AUS-Bedingungen randomisiert. Die Randomisierung erfolgt durch das klinische Prüfzentrum. Die Vergleiche werden zwischen Parkinson-Patienten und Kontrollsubjekten und zwischen Parkinson-Patienten in L-Dopa-ON- und -OFF-Bedingungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung (in Prozent Fehler) bei einer 2D/3D-Kategorisierungsaufgabe sowohl von Parkinson-Patienten (OFF-Behandlung) als auch von Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 12 Stunden nach Einnahme von Levodopa
vor und nach der Levodopa-Einnahme bei Parkinson-Patienten und einmal bei gesunden Probanden
12 Stunden nach Einnahme von Levodopa

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Latenz der frühen visuell evozierten Potenzialkomponenten, aufgezeichnet bei Parkinson-Patienten, unter ON- und OFF-L-Dopa-Bedingungen und bei Kontrollpersonen
Zeitfenster: 12 Stunden nach Einnahme von Levodopa
vor und nach der Levodopa-Einnahme bei Parkinson-Patienten und einmal bei gesunden Probanden
12 Stunden nach Einnahme von Levodopa
Bewertung der psychophysischen 3D-Leistung von Parkinson-Patienten sowohl unter ON- als auch unter OFF-L-Dopa-Bedingungen
Zeitfenster: 12 Stunden nach Einnahme von Levodopa
vor und nach der Levodopa-Einnahme bei Parkinson-Patienten
12 Stunden nach Einnahme von Levodopa
Suche nach Korrelation zwischen der Schwere der motorischen Beeinträchtigung von Parkinson-Patienten und dem Prozentsatz der Fehler bei Kategorisierungsaufgaben
Zeitfenster: 12 Stunden nach Einnahme von Levodopa
vor und nach der Levodopa-Einnahme bei Parkinson-Patienten
12 Stunden nach Einnahme von Levodopa
Suche nach einer Korrelation zwischen der Schwere der motorischen Beeinträchtigung von Parkinson-Patienten und der Erhöhung der Latenzzeit der Komponenten früher visuell evozierter Potenziale
Zeitfenster: 12 Stunden nach Einnahme von Levodopa
vor und nach der Levodopa-Einnahme bei Parkinson-Patienten
12 Stunden nach Einnahme von Levodopa

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabienne Ory-Magne, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Psychophysikalische Messungen der 3D-Wahrnehmung

Abonnieren