パーキンソン病における三次元視覚変化の評価 (3Dparks)
パーキンソン病における三次元視覚変化の評価。
パーキンソン病は運動障害を特徴とし、ドーパミン作動性摂取によって改善されます。 運動症状に加えて、パーキンソン病患者では視覚障害、特に 3D 視覚を含む空間認識障害が観察されます。 ただし、これらの視覚障害は、私たちの臨床経験では患者とその家族によって一般的に報告されていますが、まだ特定の臨床研究の対象にはなっていません。
パーキンソン病患者は、視覚運動能力、自発運動機能の喪失、および転倒につながる 3D 視覚障害を報告しています。 これらの頻繁な苦情にもかかわらず、パーキンソン病における 3D ビジョンについてはほとんど知られていません。 調査員は、このプロジェクトでパーキンソン病患者の 3D 障害を、3D ビジョン タスクでの精神物理学的パフォーマンスを評価して、年齢が一致する対照被験者のパフォーマンスと比較することで正確に推定したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
これは、パーキンソン病患者と健康な被験者を、L ドーパの有無にかかわらず精神物理学的検査と視覚誘発電位の実行について比較する、単一中心の前向き研究です。 比較は、一方では PD 患者と対照被験者 (年齢と性別がパーキンソン病患者に一致) に焦点を当て、もう一方では、薬物のオンとオフの状態にあるパーキンソン病患者に焦点を当てます。
この研究では、3D 知覚の心理物理学的測定が行われます。 これは、被験者に、目の前に置かれたスクリーンに提示された刺激を2Dまたは3Dのように知覚したかどうかをジョイスティックで示すように求めることによって行われます。 2 つの「深度条件」がテストされます。平面刺激の場合は 2D、深さ刺激の場合は 3D。 2 つの「3D キュー」条件がテストされます: 両眼キュー (網膜視差) と単眼キュー (視点)。 それらのパフォーマンスは、ランダムに決定された L Dopa のオンとオフの両方の条件で評価されます。
被験者が精神物理学的タスクを実行している間に、2D/3D 視覚刺激の提示によって誘発される視覚的可能性を記録します。 視覚誘発電位は、視覚刺激に時間的にロックされた電気信号を EEG から抽出することによって得られます。
3D 認識は、純粋な視覚認識とナビゲーションの交差点にあります。実際、慣れ親しんだ環境や慣れていない環境での動きには、3 次元の環境空間の現実とその精神的表現との間の適切なバランスが必要です。 したがって、視覚系の主要な役割の 1 つは、2 次元の網膜像を 3 次元に変換することです。 両眼 (網膜視差、目の輻輳) と単眼 (視点、シェーディングなど) の両方の手がかりを使用して、3D ビジョンは (1) オブジェクト間の距離 (2) オブジェクトとそれ自体の間の距離、(3) レリーフまたは深度を推定できます。オブジェクトの。 その知覚を変えることは、姿勢と運動機能に影響を与えるため、運動障害を悪化させるに違いありません。 これまでのところ、パーキンソン病患者の 3D 知覚を定量化するための体系的な研究は行われていません。 3D 知覚と運動結果の間の相互作用のため、このプロジェクトでは、3D 視覚障害を推定し、根本的な変化したプロセスを理解し、これらの障害に対する L Dopa の効果をテストし、3D 視覚障害との関係を特定したいと考えています。そして運動障害。
分類タスクを使用した 3D 精神物理学的パフォーマンスと、VEP で測定されたその根底にある神経メカニズムは、無作為化比較研究でパーキンソン病患者と対照被験者の両方で評価されます。
パーキンソン病患者の入院期間は 48 時間未満です。 オフ-オンの順に無作為化された患者 L Dopa 状態は、午前 8 時に到着します。 彼らは、実験の最初の部分をオフ状態で実行します。 その後、彼らは通常の治療用量の 150% を受け取り、実験を行い、退院します。 オンオフの順に無作為化された患者は、午前 8 時に到着し、通常の治療用量の 150% を受け取り、実験を行います。 翌日、彼らは真夜中からドーパミン作動性療法から引き離された状態で実験を行います。 彼らは、通常の治療量を受けた後に退院します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- CHU de Toulouse, Hôpital Purpan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女ともに特発性パーキンソン病患者、
- 50 歳から 75 歳までの年齢で、両眼の同等の矯正視力が最小 7/10 である。 片目または両目の視力が 7/10 未満の患者。
- 両眼融合が正常な患者（Bagolini テスト）。
両性の対照被験者、
- 年齢が 50 歳から 75 歳の間で、両眼の同等の矯正視力が最小 7/10 である。
除外基準:
- 非特発性パーキンソン病患者。
- 視力が7/10未満の患者。
- 遮断中（OFF）に著しい振戦がある患者、または解放中（ON）に異常な不随意運動（ジスキネジー）がある患者。
- 幻視の患者。
- 認知機能障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パーキンソン病患者 OFF/ON
9 人の患者が、3D 知覚の心理物理学的測定で評価されます。
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分類タスクを使用した 3D 心理物理学的パフォーマンスと、視覚誘発電位で測定されたその根底にあるメカニズムは、無作為化比較研究で評価されます。
心理物理的および視覚的誘発電位実験の順序は、L Dopa の ON 条件と OFF 条件の間でランダム化されます。
無作為化は、臨床研究センターによって行われます。
比較は、パーキンソン病患者と対照被験者の間、および L Dopa ON 状態と OFF 状態のパーキンソン病患者の間で行われます。
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他の：健常者
健康な被験者は、治療なしで、3D知覚の心理物理学的測定で評価されます
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分類タスクを使用した 3D 心理物理学的パフォーマンスと、視覚誘発電位で測定されたその根底にあるメカニズムは、無作為化比較研究で評価されます。
心理物理的および視覚的誘発電位実験の順序は、L Dopa の ON 条件と OFF 条件の間でランダム化されます。
無作為化は、臨床研究センターによって行われます。
比較は、パーキンソン病患者と対照被験者の間、および L Dopa ON 状態と OFF 状態のパーキンソン病患者の間で行われます。
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他の：パーキンソン病患者 ON/OFF
9 人の患者が、3D 知覚の心理物理学的測定で評価されます。ON 状態と OFF 状態で評価されます。
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分類タスクを使用した 3D 心理物理学的パフォーマンスと、視覚誘発電位で測定されたその根底にあるメカニズムは、無作為化比較研究で評価されます。
心理物理的および視覚的誘発電位実験の順序は、L Dopa の ON 条件と OFF 条件の間でランダム化されます。
無作為化は、臨床研究センターによって行われます。
比較は、パーキンソン病患者と対照被験者の間、および L Dopa ON 状態と OFF 状態のパーキンソン病患者の間で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病患者 (OFF 治療) と対照被験者の両方の 2D/3D 分類タスクにおけるパフォーマンス (パーセント エラー)。
時間枠：レボドパ摂取後12時間
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PD患者の場合はレボドパ摂取の前後、健康なボランティアの場合は1回
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レボドパ摂取後12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病患者、L Dopa の ON および OFF 状態、および対照被験者で記録された、初期の視覚誘発電位成分潜時の測定
時間枠：レボドパ摂取後12時間
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PD患者の場合はレボドパ摂取の前後、健康なボランティアの場合は1回
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レボドパ摂取後12時間
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オンとオフの両方のLドーパ条件におけるパーキンソン病患者の3D精神物理学的パフォーマンスの評価
時間枠：レボドパ摂取後12時間
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PD患者のレボドパ摂取前後
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レボドパ摂取後12時間
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パーキンソン病患者の運動障害の重症度と分類タスクのエラー率との相関関係の検索
時間枠：レボドパ摂取後12時間
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PD患者のレボドパ摂取前後
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レボドパ摂取後12時間
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パーキンソン病患者の運動障害の重症度と早期視覚誘発電位成分潜時の増加との相関関係の探索
時間枠：レボドパ摂取後12時間
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PD患者のレボドパ摂取前後
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レボドパ摂取後12時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fabienne Ory-Magne, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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