Kolmiulotteisen näön muutoksen arviointi Parkinsonin taudissa (3Dparks)
Kolmiulotteisen näön muutoksen arviointi Parkinsonin taudissa.
Parkinsonin taudille on tunnusomaista motoriset puutteet, jotka paranevat dopaminergisten aineiden saannilla. Motoristen oireiden lisäksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla havaitaan näköongelmia, erityisesti tilasuuntautumisongelmia, mukaan lukien 3D-näkö. Vaikka potilaat ja heidän perheensä ovat raportoineet näistä näköhäiriöistä yleensä kliinisen kokemuksemme perusteella, niitä ei ole vielä tehty erityisissä kliinisissä tutkimuksissa.
Parkinson-potilaat raportoivat 3D-näön puutteista, jotka johtavat visuomotoristen kykyjen, liikuntatoimintojen ja kaatumisten menettämiseen. Näistä usein esiintyvistä valituksista huolimatta Parkinsonin taudin 3D-näöstä tiedetään vain vähän. Tutkijat haluavat tässä projektissa arvioida tarkasti Parkinson-potilaiden 3D-vajeet arvioimalla heidän psykofyysisiä suorituksiaan 3D-näön tehtävissä verratakseen iän mukaisten kontrollihenkilöiden suorituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskinen ja prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan Parkinson-potilaita terveisiin koehenkilöihin psykofyysisten testien ja visuaalisten herätyspotentiaalien suorittamisessa ilman L Dopaa ja sen kanssa. Vertailussa keskitytään toisaalta PD-potilaiden ja kontrollihenkilöiden (iän ja sukupuolen mukaan parkinson-potilaisiin) ja toisaalta parkinson-potilaiden välillä ON- ja OFF-lääketiloissa.
Tämän tutkimuksen aikana suoritetaan 3D-havainnon psykofyysisiä mittauksia. Tämä tehdään pyytämällä koehenkilöitä ilmaisemaan ohjaussauvalla, havaitsivatko he eteensä sijoitetulla näytöllä näkyvän ärsykkeen 2D- vai 3D-muodoksi. Kaksi "syvyysolosuhteita" testataan; 2D tasaisille ärsykkeille ja 3D syville ärsykkeille. Kaksi "3D-vihjeitä" testataan: binokulaariset vihjeet (verkkokalvon erot) ja monokulaariset vihjeet (perspektiivi). Niiden suorituskykyä arvioidaan sekä L Dopa ON- että OFF-olosuhteissa satunnaisesti määritetyissä olosuhteissa.
Kun koehenkilöt suorittavat psykofyysisiä tehtäviä, tallennamme visuaaliset mahdollisuudet, jotka 2D/3D-visuaaliset ärsykkeet herättävät. Visuaaliset herätepotentiaalit saadaan erottamalla EEG:stä sähköiset signaalit, jotka on väliaikaisesti lukittu visuaalisiin stimulaatioihin.
3D-havainnointi on puhtaan visuaalisen havainnon ja navigoinnin leikkauskohdassa; itse asiassa mikä tahansa liike tutussa tai vieraassa ympäristössä vaatii riittävän tasapainon kolmiulotteisen ympäristötilan todellisuuden ja sen mentaalisen esityksen välillä. Joten yksi visuaalisen järjestelmän tärkeimmistä rooleista on muuntaa verkkokalvon kaksiulotteiset kuvat kolmeen ulottuvuuteen. Sekä binokulaaristen (verkkokalvon epätasaisuus, silmän vergenssi) että monokulaaristen (perspektiivi, varjostus...) vihjeiden avulla 3D-näkemys voi arvioida (1) kohteiden välisen etäisyyden (2) kohteen ja itsensä välisen etäisyyden, (3) kohokuvion tai syvyyden. esineestä. Tämän käsityksen muuttaminen vaikuttaa asento- ja liikuntatoimintoihin ja siten pahentaa motorisia häiriöitä. Toistaiseksi Parkinson-potilailla ei ole tehty systemaattisia tutkimuksia heidän 3D-havaintonsa kvantifioimiseksi. 3D-havainnon ja motoristen tulosten välisen vuorovaikutuksen vuoksi haluamme tässä projektissa arvioida 3D-visuaaliset puutteet, ymmärtää taustalla olevat muuttuneet prosessit, testata L Dopan vaikutusta näihin puutteisiin ja määrittää 3D-visuaalisen suhteen. ja motoriset puutteet.
Kolmiulotteisia psykofyysisiä suorituskykyjä luokittelutehtävän avulla ja niiden taustalla olevia hermosolumekanismeja VEP:llä mitattuna arvioidaan sekä Parkinson-potilailla että kontrollihenkilöillä satunnaistetussa ja vertailevassa tutkimuksessa.
Parkinson-potilaat ovat sairaalahoidossa alle 48 tuntia. Potilaat, jotka on satunnaistettu järjestykseen OFF-ON L Dopa -tilassa, saapuvat klo 8. He suorittavat kokeen ensimmäisen osan OFF-tilassa. Myöhemmin he saavat 150 % tavallisesta hoitoannoksestaan, suorittavat kokeen ja lähtevät sairaalasta. Potilaat, jotka on satunnaistettu järjestykseen ON-OFF, saapuvat kello 8.00 saamaan 150 % tavanomaisesta hoitoannoksestaan ja suorittamaan kokeen. Seuraavana päivänä he suorittavat kokeen vieroitettuna kaikista dopaminergisistä hoidoista puolenyön jälkeen OFF-tilassa. He poistuvat sairaalasta saatuaan tavanomaisen hoitoannoksensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse, Hôpital Purpan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molempien sukupuolten idiopaattinen Parkinsonin tauti,
- 50–75-vuotiaat, joiden vastaava korjattu näkö on vähintään 7/10 molemmissa silmissä. Potilaat, joiden näkö on alle 7/10 yhdessä tai molemmissa silmissä.
- Potilaat, joilla on normaali binokulaarinen fuusio (Bagolinin testi).
Kontrollikohteita molempia sukupuolia,
- 50–75-vuotiaat, joiden vastaava korjattu näkö on vähintään 7/10 molemmissa silmissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-idiopaattinen Parkinsonin tauti.
- Potilaat, joiden näkökyky on alle 7/10.
- Potilaat, joilla on merkittävä vapina salpausjaksojen aikana (OFF) tai epänormaalit tahattomat liikkeet (dyskinesia) vapautumisjaksojen aikana (ON).
- Potilaat, joilla on visuaalisia hallusinaatioita.
- Potilaat, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Parkinson-potilaat OFF/ON
9 potilasta arvioidaan 3D-havainnon psykofysikaalisilla mittauksilla OFF ja ON -olosuhteissa
|
Luokittelutehtäviä käyttäviä 3D-psykofyysisiä suorituksia ja niiden taustalla olevia mekanismeja, jotka mitataan visuaalisilla herätepotentiaalilla, arvioidaan satunnaistetussa ja vertailevassa tutkimuksessa.
Psykofyysisten ja visuaalisten herätettyjen potentiaalien kokeiden järjestys satunnaistetaan L Dopa ON- ja OFF-olosuhteiden välillä.
Satunnaistamisen tekee kliininen tutkimuskeskus.
Vertailut tehdään parkinson-potilaiden ja kontrollihenkilöiden välillä sekä parkinson-potilaiden välillä L Dopa ON- ja OFF-tiloissa.
|
|
MUUTA: terveitä aiheita
Terveet koehenkilöt arvioidaan 3D-havainnon psykofysikaalisilla mittauksilla ilman hoitoa
|
Luokittelutehtäviä käyttäviä 3D-psykofyysisiä suorituksia ja niiden taustalla olevia mekanismeja, jotka mitataan visuaalisilla herätepotentiaalilla, arvioidaan satunnaistetussa ja vertailevassa tutkimuksessa.
Psykofyysisten ja visuaalisten herätettyjen potentiaalien kokeiden järjestys satunnaistetaan L Dopa ON- ja OFF-olosuhteiden välillä.
Satunnaistamisen tekee kliininen tutkimuskeskus.
Vertailut tehdään parkinson-potilaiden ja kontrollihenkilöiden välillä sekä parkinson-potilaiden välillä L Dopa ON- ja OFF-tiloissa.
|
|
MUUTA: Parkinson-potilaat ON/OFF
9 potilasta arvioidaan 3D-havainnon psykofysikaalisilla mittauksilla ON- ja sitten OFF-olosuhteissa
|
Luokittelutehtäviä käyttäviä 3D-psykofyysisiä suorituksia ja niiden taustalla olevia mekanismeja, jotka mitataan visuaalisilla herätepotentiaalilla, arvioidaan satunnaistetussa ja vertailevassa tutkimuksessa.
Psykofyysisten ja visuaalisten herätettyjen potentiaalien kokeiden järjestys satunnaistetaan L Dopa ON- ja OFF-olosuhteiden välillä.
Satunnaistamisen tekee kliininen tutkimuskeskus.
Vertailut tehdään parkinson-potilaiden ja kontrollihenkilöiden välillä sekä parkinson-potilaiden välillä L Dopa ON- ja OFF-tiloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suorituskyky (virheprosenttina) sekä parkinsonipotilaiden (OFF-hoito) että kontrollihenkilöiden 2D/3D-luokittelutehtävässä.
Aikaikkuna: 12 tuntia levodopan ottamisen jälkeen
|
ennen ja jälkeen levodopan ottamisen PD-potilailla ja kerran terveillä vapaaehtoisilla
|
12 tuntia levodopan ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa varhaisen visuaalisen herätetyn potentiaalin komponenttien latenssia, kirjattu parkinsonipotilailla, ON- ja OFF L Dopa -tiloissa ja kontrollihenkilöillä
Aikaikkuna: 12 tuntia levodopan ottamisen jälkeen
|
ennen ja jälkeen levodopan ottamisen PD-potilailla ja kerran terveillä vapaaehtoisilla
|
12 tuntia levodopan ottamisen jälkeen
|
|
Parkinson-potilaiden 3D-psykofyysisen suorituskyvyn arviointi sekä ON- että OFF L Dopa -tiloissa
Aikaikkuna: 12 tuntia levodopan ottamisen jälkeen
|
ennen ja jälkeen levodopan ottamisen PD-potilailla
|
12 tuntia levodopan ottamisen jälkeen
|
|
etsiä korrelaatiota parkinson-potilaiden motorisen vajaatoiminnan vakavuuden ja luokittelutehtävien virheprosentin välillä
Aikaikkuna: 12 tuntia levodopan ottamisen jälkeen
|
ennen ja jälkeen levodopan ottamisen PD-potilailla
|
12 tuntia levodopan ottamisen jälkeen
|
|
etsiä korrelaatiota Parkinson-potilaiden motorisen vajaatoiminnan vakavuuden ja varhaisen visuaalisen potentiaalin komponenttien latenssin lisääntymisen välillä
Aikaikkuna: 12 tuntia levodopan ottamisen jälkeen
|
ennen ja jälkeen levodopan ottamisen PD-potilailla
|
12 tuntia levodopan ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabienne Ory-Magne, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1015102
- AOL 2010 (MUUTA: CHU de Toulouse)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .