评估 Raltegravir 对 HTLV-1 前病毒载量影响的试验

纳入标准：

1. 记录的 HTLV-1 感染：记录可能是血清学检测（ELISA、Western blot）并通过差异 Western blot（例如 Genelabs Diagnostics HTLV 印迹 2.4) 或 PCR。
2. 入组前 14 天内具有足够的血液学功能：ANC > 1000 个细胞/mm3，血小板计数 > 75,000 个细胞/mm3。
3. 足够的肝功能，转氨酶<正常上限的3倍；胆红素 < 2.0。
4. 肌酐 < 2.0
5. Karnofsky 绩效状态至少 70
6. 至少 18 岁。
7. 在执行任何不属于正常医疗护理的研究相关程序之前，自愿书面知情同意，并理解受试者可以随时撤回同意，而不会影响未来的医疗护理。
8. 有生育潜力的女性患者必须在治疗开始后 72 小时内进行阴性妊娠试验。 女性患者要么绝经后或手术绝育，要么在研究期间愿意使用两种可接受的节育方法（即激素避孕药、宫内节育器、含杀精子剂的隔膜、含杀精子剂的避孕套或禁欲）。 男性患者必须同意在研究期间使用两种可接受的避孕方法。 在研究期间，女性必须避免怀孕，男性避免生育孩子。
9. 纳入妇女和少数民族：男性和女性以及所有种族和族裔群体的成员都有资格参加该试验。

排除标准：

1. 需要治疗的急性活动性感染。 如果符合入组血液学标准，则允许使用潜在的骨髓抑制剂进行慢性治疗。
2. 怀孕或哺乳的妇女。 必须通过筛选期间获得的阴性血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验结果来确认受试者未怀孕。 绝经后或手术绝育的妇女不需要进行妊娠试验。
3. 患者在入组前 14 天接受过其他研究药物
4. 严重的医学或精神疾病可能会干扰参与本临床研究。