Essai pour évaluer l'effet du raltégravir sur la charge provirale de HTLV-1

Critère d'intégration:

1. Infection à HTLV-1 documentée : la documentation peut être un test sérologique (ELISA, Western blot) et confirmée comme étant HTLV-1 plutôt que HTLV-2 par Western blot différentiel (par ex. Genelabs Diagnostics HTLV Blot 2.4) ou PCR.
2. Fonction hématologique adéquate dans les 14 jours précédant l'inscription : ANC > 1 000 cellules/mm3, numération plaquettaire > 75 000 cellules/mm3.
3. Fonction hépatique adéquate, transaminase < 3 fois la limite supérieure de la normale ; bilirubine < 2,0.
4. Créatinine < 2,0
5. Statut de performance de Karnofsky au moins 70
6. Avoir au moins 18 ans.
7. Consentement éclairé écrit volontaire avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ne faisant pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que le consentement peut être retiré par le sujet à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs.
8. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 72 heures suivant le début du traitement. Les patientes sont soit ménopausées, soit stérilisées chirurgicalement, soit disposées à utiliser deux méthodes de contraception acceptables (c'est-à-dire un contraceptif hormonal, un dispositif intra-utérin, un diaphragme avec spermicide, un préservatif avec spermicide ou l'abstinence) pendant l'étude. Les patients de sexe masculin doivent accepter d'utiliser deux méthodes de contraception acceptables pendant la durée de l'étude. Les femmes doivent éviter une grossesse et les hommes doivent éviter d'engendrer des enfants pendant l'étude.
9. Inclusion des femmes et des minorités : Les hommes et les femmes et les membres de toutes les races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai.

Critère d'exclusion:

1. Infection active aiguë nécessitant un traitement. Un traitement chronique avec des agents potentiellement myélosuppresseurs est autorisé à condition que les critères hématologiques d'entrée soient remplis.
2. Les femmes enceintes ou qui allaitent. La confirmation que le sujet n'est pas enceinte doit être établie par un résultat négatif au test de grossesse sérique bêta-gonadotrophine chorionique humaine (bêta-hCG) obtenu lors du dépistage. Le test de grossesse n'est pas requis pour les femmes ménopausées ou stérilisées chirurgicalement.
3. Le patient a reçu d'autres médicaments expérimentaux 14 jours avant l'inscription
4. Maladie médicale ou psychiatrique grave susceptible d'interférer avec la participation à cette étude clinique.