儿童牙科患者注射期间常规局部麻醉与缓冲局部麻醉的疼痛比较 (BufferDent)

局部麻醉是儿科患者综合治疗中必不可少的操作。 在治疗患有牙科疾病和感染的受试者时，在执行手术过程时通常需要进行局部麻醉。 使用局部麻醉有两个主要目的：(i) 使患者在有时疼痛的手术过程中保持无不适感，以及 (ii) 允许医生完成手术而不必担心伤害患者，否则可能会影响医生的能力提供全面的护理。 然而，患者常常害怕局部麻醉，因为传统的局部麻醉制剂呈酸性并且会引起疼痛。 因此，在手术过程中受试者管理和疼痛控制领域的一个重要进步将是局部麻醉的准备工作，它可以显着减少注射时的疼痛。 2010 年的 Cochrane 评论发现，用碳酸氢钠调节利多卡因的 pH 值可减轻成人和儿童的注射疼痛。 在这项研究中，我们将比较两种局部麻醉剂（缓冲麻醉剂和常规可用麻醉剂）对注射时疼痛的影响。

该研究将测试局部麻醉缓冲系统 Onset 系统，它是 Onpharma Inc 制造的 FDA 1 类复合设备。 它是一种简单、便携的局部麻醉缓冲系统，将麻醉液与8.4%的碳酸氢钠中和添加剂溶液以精确的方式混合，使麻醉液达到人体生理pH值。 市售局部麻醉剂的 pH 值较低，可以延长保质期，并使麻醉剂分子保持在溶液中。 据报道，缓冲碳酸氢钠剂和局部麻醉剂的组合可以为成人和儿童带来无痛注射。 中和添加剂溶液是无菌、无热源的碳酸氢钠 (NaHCO3) 水溶液。 pH值用二氧化碳调节。 碳酸氢钠注射液、8.4% USP 中和添加剂溶液（NDC 代码 509-100-03）和含肾上腺素的利多卡因兼容。 碳酸氢钠与生理盐水一样经常用于医学和牙科，并且早于 FDA。 它在市场上有售，目前在美国被卫生专业人员使用。

研究中使用的局部麻醉剂是 2% 的利多卡因和 1:100,000 ppm 的肾上腺素，属于酰胺类局部麻醉剂。 它已广泛用于牙科和医学，并拥有长期可靠的安全记录。