Sammenligning af smerte ved konventionel til bufret lokalbedøvelse under injektion hos pædiatriske tandpatienter (BufferDent)

Lokalbedøvelse er en vigtig procedure i den omfattende behandling af pædiatriske patienter. Ved behandling af personer med tandsygdomme og -infektion er lokalbedøvelse almindeligvis påkrævet, når der udføres operative procedurer. Brugen af ​​lokalbedøvelse tjener to hovedformål: (i) sætter patienten i stand til at forblive fri for ubehag under den til tider smertefulde procedure og (ii) tillader praktiserende læge at gennemføre proceduren uden frygt for at skade patienten, hvilket ellers kunne hæmme praktiserende læges evner at yde omfattende pleje. Patienter er dog ofte bange for lokalbedøvelse, fordi traditionelle præparater af lokalbedøvelse er sure og kan være smertefulde. Et vigtigt fremskridt inden for emnebehandling og smertekontrol under operative procedurer ville således være en forberedelse af lokalbedøvelse, som signifikant reducerede smerten ved injektion. En Cochrane Review fra 2010 viste, at justering af pH af lidocain med natriumbicarbonat reducerede smerten ved injektion for både voksne og børn. I denne undersøgelse vil vi sammenligne to lokalbedøvelsespræparater, et bufferbedøvelsesmiddel og det konventionelt tilgængelige anæstesimiddel, for smerte ved injektion.

Undersøgelsen vil teste et lokalbedøvelsesbuffersystem, Onset-systemet, en FDA klasse 1-blandingsanordning fremstillet af Onpharma Inc. Det er et enkelt og bærbart lokalbedøvelsesbuffersystem, der sammensætter anæstesiopløsning og 8,4% natriumbicarbonatneutraliserende additivopløsning på en præcis måde, der bringer bedøvelsesopløsningen op til human fysiologisk pH. Kommercielt tilgængelige lokalbedøvelsesmidler har en lav pH for at give mulighed for forlænget holdbarhed og for at holde bedøvelsesmolekylerne i opløsning. Kombinationen af ​​et bufferende natriumbicarbonatmiddel og lokalbedøvelse er blevet rapporteret at resultere i smertefrie injektioner til både voksne og børn. Den neutraliserende additivopløsning er en steril, ikke-pyrogen opløsning af natriumbicarbonat (NaHCO3) i vand. pH justeres med kuldioxid. Natriumbicarbonatinj., 8,4 % USP neutraliserende additivopløsning (NDC-kode 509-100-03) og lidokain med adrenalin er kompatible. Natriumbicarbonat bruges i medicin og tandpleje lige så regelmæssigt som saltvand, og går før FDA. Det er kommercielt tilgængeligt og bruges i øjeblikket af sundhedspersonale i U.S.A.

Lokalbedøvelsesmidlet, der anvendes i undersøgelsen, vil være 2 % lidocain med 1:100.000 ppm adrenalin, en del af amidfamilien af ​​lokalbedøvelsesmidler. Det har været meget udbredt i tandpleje og medicin og har mangeårige dokumenterede sikkerhedsregistre.