Comparación del dolor de la anestesia local convencional frente a la amortiguada durante la inyección en pacientes dentales pediátricos (BufferDent)

La anestesia local es un procedimiento fundamental en el tratamiento integral de los pacientes pediátricos. En el tratamiento de sujetos con enfermedades e infecciones dentales, comúnmente se requiere anestesia local cuando se realizan procedimientos quirúrgicos. El uso de anestesia local tiene dos propósitos principales: (i) permite que el paciente permanezca libre de molestias durante el procedimiento, a veces doloroso, y (ii) permite que el médico complete el procedimiento sin temor a lastimar al paciente, lo que de otro modo podría impedir la capacidad del médico. para brindar una atención integral. Sin embargo, los pacientes a menudo temen la anestesia local porque las preparaciones tradicionales de anestesia local son ácidas y pueden ser dolorosas. Por lo tanto, un avance importante en las áreas de manejo de sujetos y control del dolor durante los procedimientos quirúrgicos sería una preparación de anestesia local que redujera significativamente el dolor tras la inyección. Una revisión Cochrane de 2010 encontró que ajustar el pH de la lidocaína con bicarbonato de sodio redujo el dolor de la inyección tanto en adultos como en niños. En este estudio, compararemos dos preparaciones de anestésicos locales, un anestésico amortiguado y el anestésico disponible convencionalmente, para el dolor tras la inyección.

El estudio probará un sistema amortiguador de anestésicos locales, el sistema Onset, un dispositivo de preparación de compuestos Clase 1 de la FDA fabricado por Onpharma Inc. Es un sistema de amortiguación de anestesia local simple y portátil que combina la solución anestésica y la solución aditiva neutralizadora de bicarbonato de sodio al 8,4% de una manera precisa que lleva la solución anestésica al pH fisiológico humano. Los anestésicos locales disponibles comercialmente tienen un pH bajo para permitir una vida útil prolongada y para mantener las moléculas anestésicas en solución. Se ha informado que la combinación de un agente amortiguador de bicarbonato de sodio y un anestésico local da como resultado inyecciones sin dolor tanto para adultos como para niños. La solución de aditivo neutralizante es una solución estéril, apirógena, de bicarbonato de sodio (NaHCO3) en agua. El pH se ajusta con dióxido de carbono. La inyección de bicarbonato de sodio, la solución de aditivo neutralizante USP al 8,4 % (Código NDC 509-100-03) y la lidocaína con epinefrina son compatibles. El bicarbonato de sodio se usa en medicina y odontología con tanta regularidad como la solución salina y es anterior a la FDA. Está disponible comercialmente y actualmente lo utilizan profesionales de la salud en los EE. UU.

El anestésico local utilizado en el estudio será lidocaína al 2 % con 1:100 000 ppm de epinefrina, parte de la familia de anestésicos locales amida. Ha sido ampliamente utilizado en odontología y medicina y tiene registros de seguridad comprobados desde hace mucho tiempo.