Сравнение боли при обычной местной анестезии и местной анестезии с буферным раствором во время инъекции у детских стоматологических пациентов (BufferDent)

Местная анестезия является необходимой процедурой в комплексном лечении детей. При лечении пациентов с стоматологическими заболеваниями и инфекциями при проведении оперативных вмешательств обычно требуется местная анестезия. Использование местной анестезии служит двум основным целям: (i) позволяет пациенту избежать дискомфорта во время иногда болезненной процедуры и (ii) позволяет практикующему врачу завершить процедуру, не опасаясь причинения вреда пациенту, который в противном случае мог бы помешать практикующему врачу. обеспечить комплексный уход. Однако пациенты часто опасаются местной анестезии, потому что традиционные препараты для местной анестезии кислые и могут быть болезненными. Таким образом, важным достижением в области лечения пациентов и обезболивания во время оперативных вмешательств станет препарат для местной анестезии, который значительно снижает боль при инъекции. Кокрановский обзор 2010 года показал, что корректировка pH лидокаина с помощью бикарбоната натрия уменьшает боль от инъекции как у взрослых, так и у детей. В этом исследовании мы сравним два препарата местного анестетика, буферный анестетик и общедоступный анестетик, в отношении боли при инъекции.

В исследовании будет протестирована буферная система для местных анестетиков, система Onset, устройство для приготовления смеси FDA Class 1, производимое Onpharma Inc. Это простая и портативная буферная система для местной анестезии, которая точно смешивает раствор анестетика и 8,4% раствор бикарбоната натрия, нейтрализующего добавку, что доводит раствор анестетика до физиологического рН человека. Коммерчески доступные местные анестетики имеют низкий pH, что обеспечивает длительный срок хранения и удерживает молекулы анестетика в растворе. Сообщалось, что комбинация буферного агента бикарбоната натрия и местного анестетика приводит к безболезненным инъекциям как для взрослых, так и для детей. Раствор нейтрализующей добавки представляет собой стерильный апирогенный раствор бикарбоната натрия (NaHCO3) в воде. рН регулируют углекислым газом. Бикарбонат натрия для инъекций, 8,4% раствор нейтрализующей добавки USP (код NDC 509-100-03) и лидокаин с адреналином совместимы. Бикарбонат натрия используется в медицине и стоматологии так же регулярно, как физиологический раствор, и еще до принятия FDA. Он коммерчески доступен и в настоящее время используется медицинскими работниками в США.

Местным анестетиком, используемым в исследовании, будет 2% лидокаин с адреналином 1:100 000 частей на миллион, входящий в семейство амидных местных анестетиков. Он широко используется в стоматологии и медицине и уже давно доказал свою безопасность.