Perinteisen ja puskuroidun paikallispuudutuksen kivun vertailu injektion aikana lapsihammaspotilailla (BufferDent)

Paikallispuudutus on keskeinen toimenpide lapsipotilaiden kokonaishoidossa. Hammassairauksia ja infektioita sairastavien potilaiden hoidossa tarvitaan yleensä paikallispuudutusta leikkaustoimenpiteitä suoritettaessa. Paikallispuudutuksen käyttö palvelee kahta päätarkoitusta: (i) antaa potilaalle mahdollisuuden pysyä vapaana epämukavuudesta toisinaan kivuliaan toimenpiteen aikana ja (ii) antaa lääkärille mahdollisuuden suorittaa toimenpide loppuun ilman pelkoa vahingoittavansa potilasta, mikä muuten voisi heikentää lääkärin kykyä. tarjota kattavaa hoitoa. Potilaat kuitenkin usein pelkäävät paikallispuudutusta, koska perinteiset paikallispuudutuksen valmisteet ovat happamia ja voivat olla tuskallisia. Siten tärkeä edistysaskel potilaan hallinnassa ja kivunhallinnassa leikkausten aikana olisi paikallispuudutuksen valmistaminen, joka vähentää merkittävästi kipua injektion yhteydessä. Vuoden 2010 Cochrane Review totesi, että lidokaiinin pH:n säätäminen natriumbikarbonaatilla vähensi injektiokipua sekä aikuisilla että lapsilla. Tässä tutkimuksessa vertaamme kahta paikallispuudutusvalmistetta, puskuroitua anestesiaa ja tavanomaisesti saatavilla olevaa anestesiaa, injektion aiheuttaman kivun varalta.

Tutkimuksessa testataan paikallispuudutuspuskurointijärjestelmää, Onset-järjestelmää, FDA:n luokan 1 sekoituslaitetta, jonka valmistaa Onpharma Inc. Se on yksinkertainen ja kannettava paikallispuudutuspuskurijärjestelmä, joka yhdistää anestesialiuoksen ja 8,4 % natriumbikarbonaattia neutraloivan lisäaineliuoksen tarkasti siten, että anestesialiuoksen pH saavuttaa ihmisen fysiologisen pH:n. Kaupallisesti saatavilla olevien paikallispuudutusaineiden pH-arvo on alhainen, mikä mahdollistaa pidennetyn säilyvyyden ja pitää anestesiamolekyylit liuoksessa. Puskuroivan natriumbikarbonaattiaineen ja paikallispuudutteen yhdistelmän on raportoitu johtavan kivuttomiin injektioihin sekä aikuisille että lapsille. Neutraloiva lisäaineliuos on steriili, ei-pyrogeeninen natriumbikarbonaatin (NaHCO3) vesiliuos. pH säädetään hiilidioksidilla. Natriumbikarbonaatti-injektio, 8,4 % USP:n neutraloiva lisäaineliuos (NDC-koodi 509-100-03) ja lidokaiini ja epinefriini ovat yhteensopivia. Natriumbikarbonaattia käytetään lääketieteessä ja hammaslääketieteessä yhtä säännöllisesti kuin suolaliuosta, ja se on ennen FDA:ta. Se on kaupallisesti saatavilla, ja terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät sitä tällä hetkellä Yhdysvalloissa.

Tutkimuksessa käytetty paikallispuudutus on 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 ppm adrenaliinia, joka on osa paikallispuudutusaineiden amidiperhettä. Sitä on käytetty laajalti hammaslääketieteessä ja lääketieteessä, ja sen turvallisuus on todistettu pitkään.