Jämförelse av smärta vid konventionell till buffrad lokalbedövning under injektion hos pediatriska tandvårdspatienter (BufferDent)

Lokalbedövning är en viktig procedur i den omfattande behandlingen av pediatriska patienter. Vid behandling av patienter med tandsjukdomar och infektioner krävs vanligtvis lokalbedövning vid operativa ingrepp. Användningen av lokalbedövning tjänar två huvudsakliga syften: (i) gör det möjligt för patienten att förbli fri från obehag under det ibland smärtsamma ingreppet och (ii) tillåter utövaren att slutföra proceduren utan rädsla för att skada patienten som annars skulle kunna försvåra utövarens förmåga. att ge en heltäckande vård. Men patienter är ofta rädda för lokalbedövning eftersom traditionella lokalbedövningspreparat är sura och kan vara smärtsamma. Ett viktigt framsteg inom områdena patienthantering och smärtkontroll under operativa procedurer skulle således vara en förberedelse av lokalbedövning som avsevärt minskade smärtan vid injektion. En Cochrane Review från 2010 fann att justering av pH för lidokain med natriumbikarbonat minskade smärtan vid injektion för både vuxna och barn. I denna studie kommer vi att jämföra två lokalbedövningspreparat, ett buffrat bedövningsmedel och det konventionellt tillgängliga bedövningsmedlet, för smärta vid injektion.

Studien kommer att testa ett buffringssystem för lokalbedövning, Onset-systemet, en FDA klass 1-kompounderingsenhet tillverkad av Onpharma Inc. Det är ett enkelt och portabelt buffringssystem för lokalbedövning som sammansätter anestesilösning och 8,4 % natriumbikarbonatneutraliserande tillsatslösning på ett exakt sätt som bringar anestesilösningen upp till mänskligt fysiologiskt pH. Kommersiellt tillgängliga lokalbedövningsmedel har ett lågt pH för att möjliggöra förlängd hållbarhet och för att hålla anestetikamolekylerna i lösning. Kombinationen av ett buffrande natriumbikarbonatmedel och lokalbedövning har rapporterats resultera i smärtfria injektioner för både vuxna och barn. Den neutraliserande tillsatslösningen är en steril, icke-pyrogen lösning av natriumbikarbonat (NaHCO3) i vatten. pH justeras med koldioxid. Sodium Bicarbonate Inj., 8,4% USP Neutralizing Additive Solution (NDC-kod 509-100-03) och lidokain med epinefrin är kompatibla. Natriumbikarbonat används i medicin och tandvård lika regelbundet som koksaltlösning, och är före FDA. Det är kommersiellt tillgängligt och används för närvarande av sjukvårdspersonal i U.S.A.

Det lokalanestetikum som används i studien kommer att vara 2 % lidokain med 1:100 000 ppm epinefrin, en del av amidfamiljen av lokalanestetika. Det har använts i stor utsträckning inom tandvård och medicin och har långvariga bevisade uppgifter om säkerhet.