Comparaison de la douleur de l'anesthésie locale conventionnelle à tamponnée pendant l'injection chez les patients dentaires pédiatriques (BufferDent)

L'anesthésie locale est une procédure essentielle dans le traitement complet des patients pédiatriques. Dans le traitement des sujets atteints de maladies et d'infections dentaires, une anesthésie locale est couramment requise lors de l'exécution de procédures opératoires. L'utilisation de l'anesthésie locale a deux objectifs principaux : (i) permet au patient de rester libre de tout inconfort pendant la procédure parfois douloureuse et (ii) permet au praticien de terminer la procédure sans crainte de blesser le patient, ce qui pourrait autrement entraver la capacité du praticien pour prodiguer des soins complets. Cependant, les patients ont souvent peur de l'anesthésie locale car les préparations traditionnelles d'anesthésie locale sont acides et peuvent être douloureuses. Ainsi, une avancée importante dans les domaines de la prise en charge des sujets et du contrôle de la douleur lors des procédures opératoires serait une préparation d'anesthésie locale qui réduirait significativement la douleur lors de l'injection. Une revue Cochrane de 2010 a révélé que l'ajustement du pH de la lidocaïne avec du bicarbonate de sodium réduisait la douleur de l'injection chez les adultes et les enfants. Dans cette étude, nous comparerons deux préparations d'anesthésiques locaux, un anesthésique tamponné et l'anesthésique disponible de manière conventionnelle, pour la douleur lors de l'injection.

L'étude testera un système de tampon anesthésique local, le système Onset, un dispositif de préparation de classe 1 de la FDA fabriqué par Onpharma Inc. Il s'agit d'un système tampon d'anesthésie locale simple et portable qui combine une solution anesthésique et une solution additive neutralisante de bicarbonate de sodium à 8,4 % d'une manière précise qui amène la solution anesthésique au pH physiologique humain. Les anesthésiques locaux disponibles dans le commerce ont un pH bas pour permettre une durée de conservation prolongée et pour maintenir les molécules anesthésiques en solution. Il a été rapporté que la combinaison d'un agent tampon de bicarbonate de sodium et d'un anesthésique local permet des injections indolores pour les adultes et les enfants. La solution d'additif neutralisant est une solution stérile, apyrogène, de bicarbonate de sodium (NaHCO3) dans l'eau. Le pH est ajusté avec du dioxyde de carbone. Le bicarbonate de sodium injectable, la solution d'additif neutralisant USP à 8,4 % (code NDC 509-100-03) et la lidocaïne avec épinéphrine sont compatibles. Le bicarbonate de sodium est utilisé en médecine et en dentisterie aussi régulièrement que la solution saline et est antérieur à la FDA. Il est disponible dans le commerce et actuellement utilisé par des professionnels de la santé aux États-Unis.

L'anesthésique local utilisé dans l'étude sera de la lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 ppm, qui fait partie de la famille amide des anesthésiques locaux. Il a été largement utilisé en dentisterie et en médecine et a fait ses preuves depuis longtemps en matière de sécurité.