Sammenligning av smerte ved konvensjonell til bufret lokalbedøvelse under injeksjon hos pediatriske tannpasienter (BufferDent)

Lokalbedøvelse er en viktig prosedyre i den omfattende behandlingen av pediatriske pasienter. Ved behandling av personer med tannsykdom og infeksjon er lokalbedøvelse vanligvis nødvendig når man utfører operative prosedyrer. Bruken av lokalbedøvelse tjener to hovedformål: (i) gjør pasienten i stand til å holde seg fri for ubehag under den til tider smertefulle prosedyren og (ii) lar utøveren fullføre prosedyren uten frykt for å skade pasienten som ellers kunne hemme utøverens evner. å gi helhetlig omsorg. Pasienter er imidlertid ofte redde for lokalbedøvelse fordi tradisjonelle preparater for lokalbedøvelse er sure og kan være smertefulle. Et viktig fremskritt innen fagbehandling og smertekontroll under operative prosedyrer vil således være en forberedelse av lokalbedøvelse som betydelig reduserte smerten ved injeksjon. En Cochrane Review fra 2010 fant at justering av pH til lidokain med natriumbikarbonat reduserte smerten ved injeksjon for både voksne og barn. I denne studien vil vi sammenligne to lokalbedøvelsespreparater, et bufret bedøvelsesmiddel og det konvensjonelt tilgjengelige bedøvelsesmiddelet, for smerte ved injeksjon.

Studien vil teste et buffersystem for lokalbedøvelse, Onset-systemet, en FDA klasse 1-kompounderingsenhet produsert av Onpharma Inc. Det er et enkelt og bærbart buffersystem for lokalbedøvelse som kombinerer anestesiløsning og 8,4 % natriumbikarbonatnøytraliserende tilsetningsløsning på en presis måte som bringer anestesiløsningen opp til menneskelig fysiologisk pH. Kommersielt tilgjengelige lokalbedøvelsesmidler har lav pH for å tillate forlenget holdbarhet, og for å holde bedøvelsesmolekylene i løsning. Kombinasjonen av et bufferende natriumbikarbonatmiddel og lokalbedøvelse er rapportert å resultere i smertefrie injeksjoner for både voksne og barn. Den nøytraliserende tilsetningsløsningen er en steril, ikke-pyrogen løsning av natriumbikarbonat (NaHCO3) i vann. pH justeres med karbondioksid. Sodium Bicarbonate Inj., 8,4% USP Neutralizing Additive Solution (NDC-kode 509-100-03) og lidokain med epinefrin er kompatible. Natriumbikarbonat brukes i medisin og tannbehandling like regelmessig som saltvann, og dateres før FDA. Den er kommersielt tilgjengelig og brukes for tiden av helsepersonell i USA.

Lokalbedøvelsen som brukes i studien vil være 2 % lidokain med 1:100 000 ppm epinefrin, en del av amidfamilien av lokalbedøvelsesmidler. Den har vært mye brukt i tannlegen og medisin og har langvarige dokumenterte sikkerheter.